Пункт 1 Статьи 23 Кодекса РК о здоровье народа и системе здравоохранения
Государственной регистрации подлежат произведенные в Республике Казахстан, а также ввозимые на ее территорию лекарственные средства и медицинские изделия, включая:
1) лекарственные средства под торговыми наименованиями с указанием лекарственной формы, дозировки, фасовки с каждой производственной площадки;
2) медицинские изделия под торговыми наименованиями с каждой производственной площадки;
3) расходные материалы к медицинским изделиям, кроме специально предназначенных производителем медицинского изделия для использования с медицинскими изделиями, способными функционировать только с данными расходными материалами;
4) медицинские изделия, входящие в состав специализированного транспортного средства для оказания медицинской помощи;
6) лекарственные средства передовой терапии, произведенные в промышленных условиях;
7) медицинские изделия для диагностики вне живого организма (in vitro).