Меры предосторожности — Актемра®

Препарат Актемра ® в лекарственной форме для подкожного введения не предназначен для внутривенного введения. Препарат Актемра ® в лекарственной форме для подкожного введения не предназначен для лечения детей с системным ювенильным идиопатическим артритом с массой тела менее 10 кг. Инфекции У пациентов, получавших иммунодепрессанты, в том числе препарат Актемра ®, сообщалось о случаях развития серьезных инфекций, иногда с летальным исходом. Туберкулез Как и при назначении других биологических препаратов, перед началом терапии препаратом Актемра ®, пациенты с РА, сЮИА или пЮИА, должны пройти обследование на латентную форму туберкулеза. Пациентам с латентным ТБ перед началом лечения препаратом Актемра следует провести стандартный курс антимикобактериальной терапии. Реактивация вирусных инфекций У пациентов с ревматоидным артритом, получавших терапию биологическими препаратами, сообщалось о случаях реактивации вирусной инфекции (например, вирусного гепатита В). Осложнения дивертикулита О случаях прободений дивертикула, как осложнений дивертикулита при применении препарата Актемра у пациентов с РА, сообщалось нечасто. Реакции гиперчувствительности На фоне применения препарата Актемра ® сообщалось о случаях развития серьезных реакций гиперчувствительности, включая анафилаксию. Активное заболевание печени и нарушение функции печени Терапия препаратом Актемра ®, особенно одновременно с метотрексатом, может быть ассоциирована с повышением активности « печеночных » трансаминаз, поэтому при назначении препарата пациентам с активным заболеванием печени или нарушением функции печени следует проявлять осторожность. Гепатотоксичность Во время лечения препаратом Актемра ® сообщалось о транзиторном или интермиттирующем легком и умеренном повышении активности печеночных трансаминаз. При применении препарата Актемра ® наблюдались случаи лекарственно-индуцированного поражения печени, включая острую печеночную недостаточность, гепатит и желтуху. Гематологические нарушения При применении тоцилизумаба в комбинации с метотрексатом было отмечено снижение числа нейтрофилов и тромбоцитов. У пациентов, ранее получавших терапию антагонистами фактора некроза опухоли, возможен повышенный риск развития нейтропении. Показатели липидного обмена У пациентов, получавших лечение препаратом Актемра ® наблюдалось повышение показателей липидного обмена, в том числе общего холестерина, липопротеинов низкой плотности, липопротеинов высокой плотности и триглицеридов. Неврологические расстройства В настоящее время о способност и препарата Актемра ® вызывать демиелинизирующие заболевания центральной нервной системы неизвестн о. Злокачественные новообразования У пациентов с ревматоидным артритом повышен риск развития злокачественных новообразований. Иммуномодулирующие препараты могут повы ша ть риск развития злокачественных новообразований. Вакцинация Не следует проводить иммунизацию живыми и живыми ослабленными вакцинами одновременно с терапией препаратом Актемра ®, поскольку клиническая безопасность подобного сочетания не установлена. Риск сердечно-сосудистых осложнений У пациентов с ревматоидным артритом имеется повышенный риск развития сердечно-сосудистых заболеваний. Комбинация с антагонистами фактора некроза опухоли (ФНО) Опыт применения препарата Актемра ® с антагонистами ФНО или другими биологическими препаратами для лечения ревматоидного артрита отсутству ет. Гигантоклеточный артериит Не следует назначать препарат Актемра ® в качестве монотерапии для лечения острых рецидивов, поскольку эффективность применения препарата в данном случае не установлена. Системный ювенильный идиопатический артрит (сЮИА) У пациентов с сЮИА возможен риск развития синдрома активации макрофагов, серьезного жизнеугрожающего состояния.