Условия хранения — Актемра®

3 года Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить в холодильнике (2 °С – 8 °С). Не замораживать. После извлечения из холодильника шприц-тюбик может храниться до 2 недель при температуре не выше 30 °С. Хранить шприц-тюбик(и) в картонной пачке для защиты от света и влаги. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе Веттер Фарма -Ф ертигунг ГмбХ и Ко. КГ, Германия Sch ü tzenstrasse 87 88212 Равенсбург, Германия Тел. + 49-751-3700-0 Факс + 49-751-3700-4000 info @ vetter
• pharma. com Держатель регистрационного удостоверения Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария Grenzacherstrasse 124, 4070 Базель, Швейцария Тел. + 41 61 688 11 11 Факс + 41 61 691 93 91 info @ roche. com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «Рош Казахстан» 050051, Республика Казахстан, г. Алматы, проспект Достык, д. 210 Тел. +7 (727) 321 24 24 kz. safety @ roche. com, kz. quality @ roche. com Инструкции по безопасному применению препарата Актемра ®, шприц-тюбик Важно внимательно прочитать, понять и следовать данным инструкциям, чтобы Вы или Ваш родитель/опекун правильно использовали шприц-тюбик препарата Актемра ®. Данные инструкции не заменяют прохождения соответствующего обучения необходимой технике выполнения инъекций у Вашего лечащего врача. Ваш лечащий врач должен показать Вам, как правильно подготовиться к выполн ению инъекции перед первой инъекци ей с использованием шприц-тюбика препарата Актемра ®. Задайте Вашему лечащему врачу любые интересующие Вас вопросы. Не пытайтесь выполнить инъекцию, пока не будете уверены, что понимаете как пользоваться шприц-тюбиком препарата Актемра ®. Пожалуйста, ознакомьтесь также с инструкцией по медицинскому применению препарата Актемра ®, которая помещ ена в пачку со шприц-тюбиком, для получения подробной информации о препарате. При использовании препарата Актемра ® важно оставаться под наблюдением Вашего лечащего врача. Важная информация: Не используйте шприц, если он имеет признаки поврежден ия Не используйте, если препарат помутнел, изменил цвет или содержит видимые частицы Никогда не пытайтесь разобрать шприц Не снимайте колпачок с иглы до тех пор, пока не будете готовы выполнить инъекцию Не делайте инъекций через одежду Никогда не используйте шприц повторно Не прикасайтесь к спусковым клипсам, так как это может повредить шприц Хранение Храните шприц-тюбик препарата Актемра ® и другие лекарственные препараты в недоступном для детей месте. Всегда храните шприц в холодильнике при температуре 2 ° C
• 8 ° C. После извлечения из холодильника допускается хранение шприц-тюбика до 2 недель при температуре ниже 30 ° C. Шприц-тюбик должен всегда храниться в картонной упаковке. Не допускайте замораживания и защищайте препарат от воздействия света. Храните шприц в сухом месте. Части шприц-тюбика Для выполнения инъекции Вам понадобится следующее: Включено в упаковку: Шприц-тюбик Не в ключено в упаковку: Спиртовая салфетка Стерильный ватный тампон или марля Проколостойкий контейнер или к онтейнер для утилизации острых предметов для безопасной утилизации иглы и использованного шприца Место для подготовки к инъекции: Найдите хорошо освещенную, чистую ровную поверхность, например, стол. Шаг 1. Визуальный о смотр шприц-тюбика Извлеките упаковку со шприц-тюбиком из холодильника и откройте ее. Не прикасайтесь к спусковому механизму - это может повредить шприц-тюбик. Извлеките шприц-тюбик из упаковки и визуально осмотрите его и раствор в нем. Важно удостовериться, что шприц-тюбик и раствор безопасны для применения. Проверьте дату истечения срока годности на упаковке и шприц-тюбике (см. Рис. А), чтобы удостовериться, что срок годности не истек. Не используйте шприц-тюбик, если срок годности истек. Важно удостовериться, что шприц-тюбик и препарат безопасны для применения. Шприц-тюбик нельзя использовать и следует его утилизировать, если: раствор помутнел раствор содержит посторонние видимые частицы раствор имеет цвет, отличный от бесцветного до светло-желтого любая часть шприц-тюбика имеет признаки повреждения. Шаг 2. Согревание шприц-тюбика до комнатной температуры Не снимайте колпачок иглы со шприц-тюбика до Шага 5. Преждевременное снятие колпачка иглы может привести к высыханию препарата и блокированию просвета иглы. Поместите шприц-тюбик на чистую плоскую поверхность и оставьте его при комнатной температуре (18–28 ° C ) приблизительно на 25–30 минут, для согревания. Если температура шприц-тюбика не достигла комнатной температуры, введение препарата может быть некомфортным, а ход поршня затрудненным. Не следует согревать шприц-тюбик любым другим способом. Шаг 3. Обработка рук Вымойте руки водой с мылом. Шаг 4. Выбор и подготовка места инъекции Места, рекомендуемые для выполнения инъекции - передняя средняя часть бедра и нижняя часть живота (ниже пупка), за исключением области диаметром в пять сантиметров непосредственно вокруг пупка. (см. Рис. B ). Если инъекцию выполняет родитель/опекун пациента, инъекцию можно также ввести в наружную поверхность плеча. (см. рис. В). Следует каждый раз менять место инъекции, как минимум на 3 сантиметра от места предыдущей инъекции. Не вводите препарат в участки, которые могут подвергаться раздражению ремнем или поясом одежды. Не вводите препарат в родинки, шрамы, синяки или места с нежной либо грубой кожей, покраснениями, уплотнениями или повреждениями. Обработайте выбранное место инъекции, используя спиртовую салфетку (см. Рис С), для снижения риска инфицирования. Дайте коже высохнуть в течение примерно 10 секунд. Не прикасайтесь к обработанному участку до проведения инъекции. Не обдувайте и не обмахивайте обработанный участок. Шаг 5. Снимите колпачок иглы Не держите шприц-тюбик за поршень при снятии колпачка иглы. Удерживая шприц-тюбик за защитный корпус одной рукой, осторожно снимите колпачок иглы другой рукой (см. Рис. D ). Если Вы не можете снять колпачок иглы, обратитесь за помощью к родителю/опекуну или к медицинскому работнику. Не прикасайтесь к игле и не позволяйте ей соприкасаться с любой поверхностью. Вы можете увидеть каплю жидкости на конце иглы. Это приемлемо. Поместите колпачок иглы в проколостойкий контейнер или контейнер для утилизации острых предметов. ВНИМАНИЕ: После снятия колпачка иглы, шприц-тюбик следует использовать немедленно. Если шприц-тюбик не был использован в течение 5 минут после снятия колпачка иглы, он подлежит утилизации и помещению в проколостойкий контейнер или контейнер для утилизации предметов, и вместо него следует использовать новый шприц
• тюбик. Если колпачок иглы был снят более чем на 5 минут, то выполнение инъекции может быть затруднено, поскольку лекарственный препарат может высохнуть и заблокировать просвет иглы. Никогда не надевайте колпачок иглы обратно на иглу после снятия. Шаг 6. Введение препарата Удобно удерживайте шприц-тюбик одной рукой. Соберите пальцами свободной руки кожу в складку в месте инъекции, что быть удостовериться, что игла введена под кожу правильно. Это необходимо, чтобы препарат был введен под кожу (в жировую ткань), но не глубже (в мышцу). Введение иглы в мышцу может вызвать неприятные ощущения в месте введения. Не держитесь за поршень и не надавливайте на поршень, вставляя иглу в кожную складку. Полностью введите иглу в кожную складку под углом в диапазоне от 45° до 90° быстрым уверенным движением (см. Рис. Е). Важно выбрать правильный угол, чтобы обеспечить введение лекарственн ого препарат а под кожу (в жировую ткань), в противном случае инъекция может быть болезненной, а лекарственный препарат может не подействовать. Удерживая шприц-тюбик в этом положении, отпустите кожную складку. Плавно нажимая на поршень до упора, медленно введите весь лекарственный препарат (см. Рис. F ). Чтобы обеспечить введение полной дозы препарат а, а также убедиться в том, что спусковой механизм находится в полностью выдвинутом положении, необходимо нажать поршень до упора. Если поршень нажат не до упора, то защитное устройство не выдвинется для закрытия иглы после ее извлечени я. В случае если игла не закрыта, необходимо осторожно поместить шприц-тюбик в проколостойкий контейнер во избежание нанесения повреждений иглой. После нажати я на поршень до упора перед извлечением иглы из кожи, не отпускайте поршень шприц-тюбика, чтобы убедиться, что лекарственный препарат введен полностью. Продолжа я давить на поршень, извлеките иглу из кожи под тем же углом, под которым он а был а введен а (см. Рис. G ). Если после введения иглы Вы не можете сдвинуть поршень, то необходимо утилизировать шприц-тюбик в проколостойкий контейнер и использовать новый шприц-тюбик (начиная с Шага 2). Если трудности с подвижностью поршня сохраняются, то Вам следует проконсультироваться с Вашим лечащим врачом. После полного извлечения иглы из кожи Вы можете ослабить давление на поршень, тем самым позволяя защитному устройству закрыть иглу (см. Рис. H) При появлении крови в месте инъекции прижмите стерильный ватный тампон или марлевую салфетку к месту введения лекарственного препарата приблизительно на 10 секунд. Не растирайте место инъекции. Шаг 7. Утилизация шприц
• тюбика Не пытайтесь надеть колпачок иглы снова на шприц. Поместите использованные шприц-тюбики в проколостойкий контейнер или контейнер для утилизации острых предметов. Для получения информации о том, где приобрести «контейнер для утилизации острых предметов » или какие другие типы проколо стойких контейнеров Вы можете использовать для безопасной утилизации использованных шприц ев, обратитесь к Вашему лечащему врачу или фармацевту. (см. Рис. I ) Обратитесь к своему лечащему врачу за инструкциями о надлежащей утилизации использованных шприц ев в соответствии с местными требованиями. Не выбрасывайте использованные шприц ыили проколостойкий контейнер вместе с бытовыми отходами и не подвергайте их переработке. Утилизируйте заполненный контейнер в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Всегда храните проколостойкий контейнер в недоступном для детей месте. Инструкция для пациентов относительно реакции гиперчувствительности (также известной как реакция анафилаксии, если она выражена в тяжелой форме) Если у Вас развиваются такие симптомы, как кожная сыпь, зуд, озноб, отек лица, губ, языка или горла, боль в груди, хрипы, затрудненное дыхание или глотание, головокружение или обморок во время или после инъекции препарата Актемра ® в любое время когда Вы находитесь вне условий стационара, Вам следует немедленно обратиться за экстренной медицинской помощью. Инструкция для раннего выявления и предотвращения риска развития серьезной инфекции Будьте внимательны при проявлении первых признаков инфекции, таких как: боль в теле, лихорадка, озноб кашель, дискомфорт/стеснение в груди, одышка покраснение, жар, необычный отек кожи или сустава боль в животе/болезненная чувствительность и/или изменение функции кишечника Позвоните своему лечащему врачу и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если Вы подозреваете у себя симптомы развития инфекции. Если у Вас есть какие-либо сомнения или вопросы по поводу использования шприц-тюбика, обратитесь за помощью к своему лечащему врачу или фармацевту.