Состав — Амлодипин-ТК

В зависимости от индивидуальной реакции пациента дозу можно увеличить до максимальной – 10 мг. У пациентов с артериальной гипертензией Амлодипин -ТК применяют в комбинации с тиазидными диуретиками, альфа-блокаторами, бета-блокаторами или с ингибиторами ангиотензинконвертирующего фермента (АКФ). При стенокардии Амлодипин -ТК может применяться в качестве монотерапии или в комбинации с другими антиангинальными лекарственными препаратами у пациентов со стенокардией, рефрактерной к нитратам и/или бета-блокаторам в адекватных дозах. При сопутствующем применении с тиазидными диуретиками, бета- блокаторами и ингибиторами ангиотензинконвертирующего фермента (АКФ )к оррекции дозы препарата Амлодипин -ТК не требуется. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста Амлодипинв обычных дозах у пожилых и молодых пациентов переносится одинаково хорошо. У пожилых пациентов рекомендованы обычные режимы дозирования, однако необходимо соблюдать осторожность при повышении дозы. Пациенты детского и подросткового возраста Дети и подростки с артериальной гипертензией в возрасте от 6 до 17 лет Рекомендуемая начальная пероральная доза для лечения артериальной гипертензии у детей и подростков в возрасте 6
• 17 лет составляет 2,5 мг один раз в сутки; если после терапии в течение 4-недель целевое значение артериального давления не достигается, дозу увеличивают путем титрования до 5 мг один раз в сутки. Дозы, превышающие 5 мг в сутки, у пациентов детского возраста не изучались. Дети в возрасте до 6 лет Данные по применению у детей младше 6 лет отсутствуют. Пациенты с нарушением функции печени Рекомендации по дозированию у пациентов с легкой и умеренной степенью нарушения функции печени не были установлены; поэтому выбор дозы должен производиться осторожно и начинаться с наименьшей рекомендуемой дозы. Фармакокинетика амлодипина не изучалась при тяжелом нарушении функции печени. У пациентов с тяжелым нарушением функции печени назначение амлодипина следует начинать с минимальной дозы и в дальнейшем следовать принципу медленного титрования. Пациенты с нарушением функции почек Изменения концентраций амлодипина в плазме крови не коррелируют со степенью нарушения функции почек, поэтому у пациентов с нарушением функции почек рекомендуется применять обычную дозу. Амлодипин не выводится путем диализа. Метод и путь введения Для приема внутрь. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: чрезмерное расширение периферических сосудов и, возможно, рефлекторная тахикардия. Сообщались случаи выраженной и, вероятно, пролонгированной системной артериальной гипотензии, включая шок, с летальным исходом. Редко сообщалось о развитии некардиогенного отека легких как следствие передозировки амлодипина, который может проявляться с отсроченным началом (через 24-48 часов после приема препарата) и нуждаться в искусственной вентиляции легких. Факторами, способствующими развитию некардиогенного отека легких, могут быть ранние реанимационные мероприятия (включая перегрузку жидкостью) для поддержания перфузии и сердечного выброса. Лечение: клинически значимая артериальная гипотензия вследствие передозировки амлодипина требует активной поддержки функции сердечно-сосудистой системы, включающей частый мониторинг сердечной и дыхательной функций, подъем конечностей, мониторинг объема циркулирующей жидкости и объема выводимой мочи. Восстановлению сосудистого тонуса и артериального давления может способствовать вазоконстриктор, если нет противопоказаний к его применению. Внутривенное введение глюконата кальция может способствовать уменьшению эффекта блокады кальциевых каналов. В некоторых случаях может быть оправданным промывание желудка через зонд. Было показано, что у здоровых людей применение активированного угля в течение периода до 2 часов после приема амлодипина в дозе 10 мг снижает скорость всасывания амлодипина. В связи с высокой степенью связывания амлодипина с белками крови, эффективность диализа маловероятна. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Не беспокойтесь. Если вы забыли принять таблетку, полностью пропустите прием этой дозы. Примите следующую дозу в надлежащее время. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную. Указание на наличие риска симптомов отмены Врач посоветует вам, как долго следует принимать этот лекарственный препарат. Ваше состояние может вернуться, если вы прекратите прием этого лекарственного препарата до соответствующей рекомендации врача. Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь с врачом. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Внимательно прочитайте весь листок-вкладыш. В случае, если Вам не понятен способ применения лекарственного препарата, рекомендуем обратиться за консультацией к медицинскому работнику. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае При применении амлодипина зарегистрированы следующие нежелательные эффекты, которые были классифицированы по частоте их проявления следующим образом: очень часто (≥ 1/10);часто (от ≥ 1/100 до < 1/10);не часто (от ≥ 1/1000 до < 1/100);редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000);очень редко (< 1/10 000);неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных). Очень часто отеки Часто сонливость, головокружение, головная боль (особенно в начале терапии) нарушения зрения (включая диплопию) учащенное сердцебиение приливы крови одышка боль в животе, тошнота, диспепсия, изменение привычного режима функционирования кишечника (включая диарею и запор) отек лодыжек, судороги мышц повышенная утомляемость, общая слабость Не часто депрессия, изменение настроения (включая тревожность), бессонница тремор, дисгевзия, обморок, гипестезия, парестезия шум в ушах аритмия (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий) артериальная гипотензия кашель, ринит рвота, сухость во рту алопеция, пурпура, изменение цвета кожи, гипергидроз, зуд, сыпь, экзантема, крапивница артралгия, миалгия, боль в спине нарушение мочеиспускания, никтурия, повышение частоты мочеиспускания импотенция, гинекомастия боль в грудной клетке, боли другой локализации, общее недомогание увеличение веса, снижение веса Редко спутанность сознания Очень редко лейкопения, тромбоцитопения аллергические реакции гипергликемия гипертонус, периферическая нейропатия инфаркт миокарда васкулит панкреатит, гастрит, гиперплазия десен гепатит, желтуха, повышение уровня печеночных ферментов (в основном наблюдались явления, характерные для холестаза ) ангионевротический отек, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса -Джонсона, отек Квинке, фотосенсибилизация Неизвестно токсический эпидермальный некролиз − экстрапирамидные расстройства При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активно евеществ о
• амлодипина бесилат 6,944 мг или 13,889 мг (эквивалентно амлодипину 5,000 мг или 10,000 мг), вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, лактозы моногидрат, кальция гидрофосфат безводный, кремния диоксид коллоидный безводный, к альция стеарат. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской, белого или почти белого цвета. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.