Состав — Анастрозол

(1 таблетка) 1 раз в сутки. Для женщин с ранним гормон-рецептор-положительным раком молочной железы в постменопаузе рекомендуемая продолжительность адъювантной эндокринной терапии составляет 5 лет. Пациенты с почечной недостаточностью У пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности коррекция дозы не требуется. У пациентов с тяжелой степенью почечной недостаточности анастрозол следует применять с осторожностью. Пациенты с печеночной недостаточностью У пациентов с заболеваниями печени легкой степени коррекция дозы не требуется. У пациентов с умеренной и тяжелой степенью печеночной недостаточности анастрозол следует применять с осторожностью. Детская популяция Не рекомендуется применять анастрозол детям из-за отсутствия данных относительно безопасности и эффективности. Метод и путь введения Для приема внутрь. Частота применения с указанием времени приема 1 раз в сутки. Рекомендовано применение в одно и то же время. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Клинический опыт случайной передозировки ограничен. Разовая доза анастрозола, вызывающая опасные для жизни симптомы, не установлена. Лечение: специфического антидота в случае передозировки не существует; в случае передозировки лечение должно быть симптоматическим. При лечении передозировки следует учитывать возможность приема нескольких препаратов. Можно индуцировать рвоту, если пациент находится в сознании. Может быть полезно проведение диализа, поскольку анастрозол плохо связывается с белками. Рекомендуется общая поддерживающая терапия, наблюдение и контроль функции жизненно важных органов и систем. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата При пропуске дозы препарата следующую запланированную дозу следует принять в нужное время. Не следует принимать двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае Нежелательные реакции классифицированы по частоте развития. Категории частоты определяются в соответствии со следующими условными обозначениями: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до <1/10), не часто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (исходя из известных данных, частота не может быть оценена). Очень часто (может проявляться более чем у 1 из 10 человек)
• депрессия
• головная боль
• приливы
• тошнота
• сыпь
• артралгия/скованность в суставах, а ртрит, остеопороз
• астени ческий синдром Часто (может проявляться менее чем у 1 из 10 человек)
• анорексия
• гиперхолестеринемия
• сонливость
• синдром «запястного канала»
• сенсорные нарушения (включая парестезию, потерю вкуса и извращение вкуса)
• диарея
• рвота
• увеличение щелочной фосфатазы, аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы
• поредение волос (алопеция)
• аллергические реакции
• боли в костях
• миалгия
• сухость влагалища, вагинальное кровотечение Нечасто (может проявляться менее чем у 1 из 100 человек)
• гиперкальциемия (с повышением уровня паратиреоидного гормона или без него )
• повышение уровня ГГТ и билирубина
• гепатит
• крапивница
• синдром щелкающего пальца Редко (может проявляться менее чем у 1 из 1000 человек)
• многоформная эритема
• анафилактоидная реакция
• кожный васкулит (включая некоторые сообщения о пурпуре Шенлейна-Генох а ) Очень редко (может проявляться менее чем у 1 из 10000 человек)
• синдром Стивенса-Джонсона
• ангионевротический отек Неизвестно ( невозможно оценить на основании имеющихся данных )
• сухость глаз
• лихеноидная сыпь (небольшие красные или фиолетовые зудящие бугорки на коже)
• ухудшение памяти
• тендинит или воспаление сухожилия (соединительные ткани, которые соединяют мышцы с костями)
• разрыв сухожилия (соединительные ткани, которые соединяют мышцы с костями) Сообщение о нежелательных реакциях При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активное вещество
• анастрозол, 1 мг, вспомогательные вещества: натрия крахмалгликолят (тип А), повидон К-25, кальция стеарат (Е470), натрия лаурилсульфат, лактоз ымоногидрат, опадрай II белый (85F); оболочка ( опадрай II белый (85F)) – спирт поливиниловый, частично гидролизованный; макрогол /полиэтиленгликоль; тальк (Е553b); титана диоксид (Е171). Описание внешнего вида Таблетки, покрытые оболочкой, белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые. На поверхности таблеток допускается шероховатость пленочного покрытия. На поперечном разрезе видно ядро белого или почти белого цвета. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки в рулонах на основе алюминиевой фольги. По 3 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.