Анидулафунгин Ромфарм (Анидулафунгин) · Лиофилизат для приготовления концентрата для раствора для инфузий 100 Миллиграмм
Анидулафунгин не является клинически значимым субстратом, индуктором или ингибитором изоферментов цитохрома P450 (1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 3A).
Следует отметить, что исследования
in
vitro
не полностью исключают возможные взаимодействия
in-vivo
.
Исследования лекарственного взаимодействия проводились с
анидулафунгином
и другими лекарственными средствами, которые могут применяться совместно. При одновременном применении
анидулафунгина
с
циклоспорином
,
вориконазолом
или
такролимусом
не рекомендуется корректировка дозировки любого лекарственного средства, а при одновременном применении с
амфотерицином
B или
рифампицином
не рекомендуется корректировка дозы анидулафунгина.
Пациенты детского возраста
Исследования лекарственных взаимодействий проводились только
на
взрослых.
Специальные предупреждения
Период
беременности
Нет данных о применении анидулафунгина беременными. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность.
Анидулафунгин Ромфарм не рекомендуется во время беременности, за исключением случаев, когда польза для матери явно превышает потенциальный риск для плода.
Период лактации
Неизвестно, выделяется ли
препарат
с грудным молоком. Имеющиеся фармакодинамические/токсикологические данные у животных показали экскрецию анидулафунгина с молоком.
Нельзя исключить риск для грудного ребёнка. Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении/
воздержании от терапии
анидулафунгином
с учётом пользы грудного вскармливания для ребёнка и пользы терапии для женщины.
Фертильность
Что касается анидулафунгина, в исследованиях, проведённых на самцах и самках крыс, не было выявлено влияния на фертильность.
Препарат содержит фруктозу
Пациентам с непереносимостью фруктозы не следует принимать препарат.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не
применимо.
Представленная ниже информация предназначена только для медицинских работников
Анидулафунгин Ромфарм необходимо
восстанавливать
водой для инъекций и затем разбавить ТОЛЬКО раствором
натрия
хлорида 9 мг/мл (0
.
9%) для инъекций или 50 мг/мл (5%)
раствора
глюкозы для инфузий. Совместимость восстановленного
Анидулафунгин Ромфарм
с внутривенными веществами, добавками или лекарствами, отличными от 9 мг/мл (0
.
9%)
раствора натрия
хлорида для инфузий или 50 мг/мл (5%)
раствора
глюкозы для инфузий, не установлена. Инфузионный раствор нельзя замораживать.
Восстановление
Соблюдая правила асептики,
восстанавливают
каждый флакон 30 мл воды для инъекций до концентрации 3
.
← Назад к Анидулафунгин Ромфарм