Передозировка — Артикаин 4% Инибса с эпинефрином 1:100.000

• абсолютную передозировку
• относительную передозировку, такую как: o непреднамеренная инъекция в кровеносный сосуд, или o нетипичное быстрое всасывание в системный кровоток, или o замедленные метаболизм и элиминация лекарственного препарата. В случаях относительной передозировки, пациенты обычно ощущают симптомы передозировки в течение первых минут, тогда как в случаях абсолютной передозировки, симптомы токсичности, в зависимости от места инъекции, появляются позже, после инъекции. Симптомы Из-за передозировки (абсолютной или относительной), так как возбуждение может быть временным или отсутствующим, первыми симптомами может быть сонливость, прогрессирующая до бессознательного состояния и остановки дыхания. Передозировка артикаином: Симптомы связаны с дозой и имеют прогрессивную тяжесть в области неврологических проявлений (предобморочное состояние, обморок, головная боль, возбуждение, спутанное сознание, дезориентация, головокружение ( вертиго ), дрожь, оцепенение, глубокое угнетение ЦНС, потеря сознания, кома, судороги (включая тонико-клонический припадок), нарушение речи (например, дизартрия, логорея ), головокружение, расстройство баланса (неустойчивость), нарушения зрения ( мидриаз, расфокусированное зрение, нарушение аккомодации) сопровождаемые сосудистыми нарушениями (бледность (местная, региональная, общая), дыхательными нарушениями (одышка (остановка дыхания), б радипноэ, тахипноэ, зевота, угнетение дыхания) и наконец кардиотоксичность (остановка сердца, миокардиальная депрессия). Ацидоз усиливает токсичные эффекты местной анестезии. Передозировка адреналином: Симптомы связаны с дозировкой и имеют возрастающую тяжесть в области неврологических проявлений (возбуждение, расстройство, предобморочное состояние) сопровождаемые сосудистыми нарушениями (бледность (местная, региональная, общая)), дыхательные нарушения (одышка (остановка дыхания), брадипноэ, тахипноэ, угнетение дыхания) и наконец кардиотоксичность (остановка сердца, миокардиальная депрессия). Лечение при передозировке Наличие реанимационной аппаратуры и лекарственных препаратов должно быть обеспечено перед введением регионарной анестезии с местной анестезией, чтобы быстро оказать помощь при любых дыхательных или сердечно-сосудистых чрезвычайных ситуациях. Тяжесть симптомов передозировки должна регистрироваться врачами/дантистами в протоколах, которые будут предусматривать необходимость своевременного обеспечения воздушных путей и обеспечения вспомогательной вентиляции. Состояние сознания пациента должно быть проверено после каждой местной анестезирующей инъекции. При появлении симптомов острой системной токсичности, инъекция местного анестезирующего средства должна быть немедленно остановлена. При необходимости сменить положение пациента на лежачее. Наличие реанимационного оборудования и лекарственных средств должно быть обеспечено до введения регионарной анестезии местными анестетиками, чтобы обеспечить оперативное лечение любых респираторных или сердечно-сосудистых чрезвычайных ситуаций. Тяжесть симптомов передозировки должна регистрироваться врачами/дантистами в протоколах, которые будут предусматривать необходимость своевременной фиксации дыхательных путей и обеспечения вспомогательной вентиляции легких. Состояние сознания пациента следует контролировать после каждой инъекции местного анестетика. При появлении признаков острой системной токсичности введение местного анестетика следует немедленно прекратить. При необходимости изменить положение пациента на лежачее. При симптомах со стороны ЦНС (судороги, угнетение ЦНС) необходимо незамедлительно проводить терапию с помощью соответствующих мер по поддержке дыхания и введения противосудорожных препаратов. Оптимальная оксигенация, вентиляция и поддержка циркуляции кровообращения, а также лечение ацидоза могут предотвратить остановку сердца. При проявлении сердечно-сосудистой депрессии (гипотонии, брадикардии), необходимо рассмотреть соответствующее лечение с внутривенным введением жидкостей, вазопрессоров, и/или инотропных препаратов. Детям необходимо назначать дозы, соответствующие их возрасту и весу. В случае остановки сердца, должно быть выполнено прямая кардиопульмональная реанимация. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Перед применением препарата внимательно прочитайте листок-вкладыш. Если у вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости) Побочные действия после введения артикаина /адреналина подобны наблюдаемым действиям других местных амидных анестетиков/вазоконстрикторов. Эти неблагоприятные реакции, в целом, связаны с дозировкой. Они также могут быть следствием гиперчувствительности, идиосинкразией или снижением переносимости пациента. Заболевания нервной системы, местная реакция на месте инъекции, гиперчувствительность, нарушения со стороны сердца и сосудов - наиболее частые неблагоприятные реакции. Самые серьезные неблагоприятные реакции обычно системные. Подтвержденные неблагоприятные реакции собраны из спонтанно поступающие сообщения, клинических исследований и литературы. Классификация частот указана далее: Очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 к <1/10), нечасто (≥1/1,000 к <1/100), редко (≥1/10,000 к <1/1,000), очень редко (<1/10,000). Частота неизвестна (не может быть определена по имеющимся данным). Часто Гингивит Со стороны иммунной системы Редко: отек Квинке (лицо / язык / губы / горло / гортани / периорбитальной отек), аллергия 1, анафилактические / анафилактоидные реакции, бронхоспазм / астма, крапивница Психические расстройства Редко: нервозность / тревога 4 Неизвестно: настроение эйфории Расстройства нервной системы Часто: невропатия: невралгия (невропатическая боль), гипестезия / онемение (оральное и периоральное ) 4, дизестезия (оральная и периоральная ), извращение вкуса (например, металлический вкус, нарушение вкуса), агевзия, аллодиния, гиперестезия, термогиперестезия, предобморочное состояние, обмороки, головная боль, беспокойство / агитация, спутанность сознания, дезориентация, головокружение, тремор Редко: заболевание лицевого нерва 2 (паралич и парез), сонливость (сонливость), нистагм. Очень редко: парестезия 3 (стойкая гипестезия и потеря вкуса) после блокады нижнечелюстного или нижнеальвеолярного нерва. Расстройства зрения Редко: синдром Горнера (птоз век, энофтальм, миоз ), диплопия (паралич глазодвигательных мышц) 4, мидриаз, птоз, миоз, энофтальмоз, нарушения зрения (временная слепота) 4, размытость видения, нарушение аккомодации. Нарушения со стороны органа слуха и равновесия Редко: звон в ушах 4, гиперакузия Сердечные расстройства Общие: брадикардия, тахикардия Редко: с ердцебиение Не известно: на рушения проводимости (атриовентрикулярная блокада) Сосудистые нарушения Общие: артериальная гипотензия (с риском развития коллапса кровообращения) Нечасто: артериальная гипертензия (гипертония) Редко: приливы Неизвестно: местная / региональная гиперемия, нарушения проводимости (атриовентрикулярная блокада), расширение кровеносных сосудов, сужение кровеносных сосудов Респираторные, грудные и средостенные расстройства Редко: апноэ (остановка дыхания), одышка 2, гипоксия, гиперкапния, брадипноз, тахипноз, зевота Неизвестно: угнетение дыхания, дисфония (охриплость) 1 Желудочно-кишечные расстройства Часто: отек языка, губ, десен Не часто: стоматит, глоссит, тошнота, рвота, диарея Редко: эксфолиация слизистой десен / рта (слущивание) / язвы Неизвестно: дисфагия, отек щек, глоссодиния Кожные и подкожные заболевания Не часто: сыпь (высыпания на коже), зуд Неизвестно: эритема Нарушения опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани Не часто: боль в области шеи Редко: непроизвольное сокращение мышц 4, озноб (дрожь) Неизвестно: обострение нервных проявлений при синдроме Кернса-Сойера, тризм Реакции в месте введения Не часто: боль в области введения Редко: эксфолиация области введения / некрозная усталость, астения (слабость) Неизвестно: локальная опухоль, гипергидрос, чувство жара, чувство холода Описание отобранных побочных действий 1 Аллергическую реакцию не следует путать со случаями обмороков (усиленное биение сердца из-за адреналина). 2 2-недельная задержка начала паралича лицевого нерва была описана после введения артикаина, объединенного с адреналином, состояние осталось неизменным 6 месяцев спустя. 3 Эти нейропатии могут возникать с различными симптомами аномальных ощущений. Парестезию можно определить как спонтанное необычное, обычно не болезненное ощущение (например, жжение, покалывание, покалывание или зуд), значительно превышающее ожидаемую продолжительность анестезии. Большинство случаев парестезии, отмеченных после стоматологического лечения, являются преходящими и проходят в течение нескольких дней, недель или месяцев. Трудноизлечимая парестезия, главным образом после анестезии нерва в нижней челюсти, характеризуется медленным, неполным, или отсутствующим восстановлением. 4 Несколько неблагоприятных событий, таких как возбуждение, беспокойство/нервозность, дрожь и нарушение речи, могут быть предупредительными знаками перед угнетением ЦНС. При обнаружении данных признаков, пациенту необходимо глубоко и часто дышать, также необходим постоянный контроль состояния пациента. Дети Профиль безопасности подобен профилю для детей и подростков от 4 до 18 лет по сравнению со взрослыми. Однако, случайное повреждение мягких тканей наблюдалось более часто, особенно у 3-7-летних детях, из-за длительной анестезии мягкой ткани. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения