Асиброкс (Ацетилцистеин) · Таблетки шипучие 600 Миллиграмм
Особые схемы дозирования
Долгосрочное лечение: по 600 мг в день, максимальная продолжительность лечения – от 3 до 6 месяцев.
При чрезмерном образование секрета и, как следствие, продолжающемся кашле после 2 недель лечения, рекомендуется пересмотр диагноза для исключения других заболеваний, например, возможных злокачественных заболеваний респираторных путей.
Муковисцидоз
: как указано выше, для детей старше
6
лет по 1 таблетке 1 раз в день.
Метод
и
путь
введения
Для
при
ема
внутрь.
Растворяют одну таблетку, содержащую 600 мг ацетилцистеина, в 200 мл питьевой воды комнатной температуры.
Влияние продуктов питания на абсорбцию препарата неизвестно, поэтому
рекомендации относительно приема ацетилцистеина в зависимости от приема пищи (до или после) отсутствуют.
Дополнительный прием жидкости усиливает
муколитический
эффект
ацетилцистеина
. Принимать сразу после растворения, в исключительных случаях можно оставить готовый раствор на 2 часа.
После открытия тубы может ощущаться легкий запах серы, который быстро испаряется; это не влияет на эффективность препарата.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом
случае
Нечасто
(≥1/1000, <1/100)
-
реакции
гиперчувствительност
и
- головная боль
- звон в ушах
- тахикардия
- рвота, диарея, стоматит, бол
и
в
области
живот
а
, тошнота
-
крапивница, сыпь,
ангионевротический отек, зуд
, экзантема
- лихорадка
-
гипотония
Редко
(≥1/10 000; <1/1 000)
- бронхоспазм,
диспноэ
- диспепсия
Очень редко (< 1/10 000)
- анафилактический шок, анафилактическ
ая/
анафилактоидн
ая
реакци
я
- кровотечение
Неизвестно
- отек лица
Зарегистрированы очень редкие случаи развития тяжелых кожных реакций во время приема ацетилцистеина, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. В большинстве случаев был выявлен, как минимум, еще один подозреваемый лекарственный препарат с большей вероятностью участия в генезе вышеуказанных синдромов; тем не менее, в случае изменений со стороны кожи и слизистых оболочек целесообразно обратиться к лечащему врачу. В этом случае прием ацетилцистеина следует незамедлительно прекратить.
Некоторые исследования подтвердили снижение агрегации тромбоцитов во время приема ацетилцистеина. Клиническое значение этих данных в настоящее время не определено.
При
возникновении
нежелательных
лекарственных
реакций обращаться
к
медицинскому
работнику,
фармацевтическому работнику
или
напрямую
в
информационную
базу
данных
по
нежелательным
реакциям
(действиям)
на лекарственные
препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских
изделий»
Комитета
медицинского
и
фармацевтического
контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного
препарата
Од
на таблетка
содержит
активное
вещество
:
ацетилцистеина 600 мг,
вспомогательные вещества
:
кислота аскорбиновая, натрия карбонат, натрия гидрокарбонат, кислота ли
м
о
нная
, сорбитол, натрия цитрат,
макрогол
6000, сахарин натрия, ароматизатор «Лимон»
.
Описание
внешнего
вида,
запаха,
вкуса
Таблетки плоскоцилиндрической фо
рмы, с фаской, белого цвета, до
пускается легкая мраморность, с характерным запахом
.
Форма
выпуска
и
упаковка
12 таблеток в полипропиленовом пенале (тубе), закрывающимся полиэтиленовой пластиковой крышкой со спиралевидной нарезкой, содержащей осушитель силикагель.
1 пенал вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках в коробке из картона.
или
1 таблетка в саше из 4-слойного материала (бумага/полиэтилен/алюминиевая фольга/
иономер
).
2 саше скрепляются в виде полоски (стрип).
5 или 10 стрипов вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках в коробке из картона.
Срок
хранения
3
года
Не
применять
по
истечении
срока
годности.
Условия
хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25
0
С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия
отпуска
из
аптек
Без
рецепт
а
Сведения
о
производителе
ТОО «Фарма
Эстика
Мануфактуринг
»
Ванапере
те
э
3,
Принги
,
Виймси
,
74011
Харьюский
уезд, Эстония
.
Тел
.: +372 6546922
E
-
:
info
@
pharmaestica
.
ee
Держатель
регистрационного
удостоверения
«
РОТАФАРМ ЛИМИТЕД
»,
Граунд
Фло,
Гадд
Хаус,
Аркадиа
Авеню, Финчли, г. Лондон N3 2JU,
Великобритания
.
Тел
./
Факс
: + 44 (0) 845 0 66 77 00, + 44 (0) 845 0 66 77 01
E-mail:
info@rotapharm.co.uk
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации
на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей
ТОО «РИН Фарм», Республика Казахстан, г. Алматы, пр.
Сүйінбай
, 222Б
Тел
.
/факс: 8 (7272) 529090,
электронная почта:
rin
_
pharma
@
.
ru
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации
на территории Республики Казахстан,
ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «РИН Фарм», Республика Казахстан, г. Алматы, пр.
Сүйінбай
, 222Б
Сотовый телефон: +7 701 786 33 98,
электронная почта:
pvpharma
@
worldmedicine
.
kz