Состав — Аугментин®

препарата Аугментин ® обеспечивает общую суточную дозу 1 75 0 мг амоксициллина/ 250 мг клавулановой кислоты при приеме дважды в день и 2625 мг амоксициллина/ 375 мг клавулановой кислоты при назначении в соответствии с рекомендациями ниже. Для детей менее 40 кг данный состав и лекарственная форма препарата Аугментин ® обеспечивает максимальную суточную дозу 1000-2800 мг амоксициллина/ 143-400 мг клавулановой кислоты при назначении в соответствии с рекомендациями ниже. Если принимается решение о приеме более высокой суточной дозы амоксициллина, рекомендуется выбрать другой препарат Аугментин ®, чтобы избежать введения излишне высоких суточных доз клавулановой кислоты. Взрослые и дети > 40 к г, рекомендуемые дозы: стандартная доза ( при всех показаниях ) 1 таблетка 875 мг/125 мг 2 раза в сутки Повышенная доза (при тяжелы хинфекци ях, таких как отит, синусит, инфекции нижних дыхательных путей, инфекции мочеполового тракта) 1 таблетка 875 мг/125 мг 3 раза в сутки Особые группы пациентов Дети ˂40 кг: Дети могут получать лечение Аугментином в форме таблеток, суспензии или педиатрических саше. Рекомендуемые дозы:
• от 25 мг/3,6 мг/кг/день до 45 мг/6,4 мг/кг/день в виде двух разделенных доз;
• до 70 мг/10 мг/кг/день в виде двух разделенных доз может рассматриваться при некоторых инфекциях (таких как средний отит, синусит и инфекции нижних дыхательных путей). Детям с массой тела менее 25 кг нельзя принимать таблетки Аугментин,т.к. таблетки нельзя делить. В таблице ниже представлены полученные дозы (мг/кг массы тела) у детей с массой тела от 25 до 40 кг при приеме одной таблетки 875 мг/125 мг. Масса тела [кг] 40 35 30 25 Рекомендуемая разовая доза [мг/кг тела вес] (см. выше) Амоксициллин [мг/кг тела вес] на один 21.9 25.0 29.2 35.0 12,5 – 22,5 (до 35) Клавулановая кислота [мг/кг массы тела] на разовую дозу (1 планшет) 3.1 3.6 4.2 5.0 1,8 – 3,2 (до 5) Детям с массой тела до 25 кг и младше 6 лет рекомендуется назначать Аугментин в форме суспензии или педиатрических саше. Отсутствуют клинические данные о применении препарата Аугментин 7:1 в отношении доз выше 45 мг/6,4 мг на кг в сутки у детей младше 2 лет. Нет никаких данных для применения состава препарата Аугментин 7: 1 для пациентов младше 2 месячного возраста. Поэтому нет рекомендаций по дозированию в этой группе пациентов. Пациенты пожилого возраста Коррекция дозы не считается необходимой. Пациенты с печеночной недостаточностью Дозировка с осторожностью и регулярный контроль функции печени (см. 4.3 и 4.4). Пациенты с почечной недостаточностью Коррекция дозы не требуется у пациентов с клиренсом креатинина (CrCl) более 30 мл мин. У пациентов с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин применение лекарственной формы препарата Аугментин с отношением амоксициллина к клавулановой кислоте 7:1 не рекомендуется, так как нет никаких рекомендаций по корректировке дозы. Метод и путь введения Препарат Аугментин ® предназначен для перорального применения. Препарат Аугментин ® следует принимать во время еды, чтобы минимизировать потенциальную желудочно-кишечную непереносимость. Таблетки нужно проглатывать целиком, запивая водой, нельзя разжевывать, измельчать или делить таблетку на части. Чтобы снизить риск удушья, детям нельзя проглатывать более одной таблетки за раз. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: возможны желудочно-кишечные расстройства и нарушения водно-электролитного баланса. При назначении препарата Аугментин ® пациентам со сниженной функцией почек или при использовании высоких доз возможно развитие судорог. Возможно осаждение амоксициллина на пузырных катетерах, особенно после назначения высоких доз путем внутривенного введения. Лечение: проведение симптоматической терапии, коррекция водно-электролитного баланса. Препарат Аугментин ® выводится из крови с помощью гемодиализа. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необхо димости) Очень часто:
• диарея Часто: кандидоз кожных и слизистых покровов тошнота, рвота, Тошнота наиболее часто была связана с использованием высоких доз препарата. Если после начала приема препарата наблюдаются нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, они могут быть устранены, если принимать препарат Аугментин ® в начале приема пищи. Нечасто: головокружение, головная боль; нарушение пищеварения; умеренное повышение уровня печеночных ферментов АЛТ/АСТ; Данная реакция наблюдается у пациентов, получающих терапию бета-лактамными антибиотиками, однако клиническая значимость ее неизвестна. кожная сыпь, зуд, крапивница; Редко: обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения; мультиформная эритема; Очень редко: антибиотико-ассоциированный колит (включая псевдомембранозный ) Синдром Коуниса Частота неизвестна: асептический менингит; быстрый рост нечувствительных микроорганизмов; обратимые агранулоцитоз и гемолитическая анемия; увеличение времени кровотечения и индекса протромбинового времени; ангионевротический отек, транзиторная сывороточно-подобная анафилаксия; синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит; обратимая повышенная активность, судороги (судороги могут наблюдаться у пациентов с нарушениями функции почек, а также у тех, кто получает высокие дозы препарата); гепатит, холестатическая желтуха, данные реакции наблюдаются у пациентов, получающих терапию антибиотиками пенициллинового ряда и цефалоспоринами, увеличение концентрации билирубина и щелочной фосфатазы; Нежелательные реакции со стороны печени наблюдались, главным образом, у мужчин и пациентов пожилого возраста и могут быть связаны с длительной терапией. Данные нежелательные реакции очень редко наблюдаются у детей. Перечисленные признаки и симптомы обычно встречаются в процессе или сразу по окончании терапии, однако в отдельных случаях могут не проявляться в течение нескольких недель после завершения терапии. Нежелательные реакции, как правило, обратимы. Нежелательные реакции со стороны печени могут быть тяжелыми, в исключительно редких случаях зарегистрированы сообщения о летальных исходах. Почти во всех случаях это были пациенты с серьезной сопутствующей патологией или пациенты, получающие одновременно потенциально гепатотоксичные препараты. синдром Стивенса-Джонсона; токсический эпидермальный некролиз; буллёзный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулёз; При развитии данных симптомов препарат должен быть отменен. интерстициальный нефрит, кристаллурия; лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms – DRESS-синдром). При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации ЛП с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск» ЛП. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях ЛП через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях РК. РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан. http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит: активные вещества: амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата) 875 мг; кислота клавулановая (в виде калия клавуланата) 125 мг, вспомогательные вещества: магния стеарат, натрия крахмала гликолят тип А, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая. С остав пленочной оболочки “Opadry OY-S-7300”: титана диоксид (Е 171), гипромеллоза (5 cps ), гипромеллоза (15 cps ), макрогол 4000, макрогол 6000, масло силиконовое (диметикон 500). Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки капсуловидной формы, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне и маркировкой «АС» на обеих сторонах таблетки. Форма выпуска и упаковка По 7 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 контурной упаковке помещают в пакет из фольги алюминиевой. По 2 пакета вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. С рок хранения 3 года Не при меня ть по истечении срока годности !