Состав — Аугментин®

препарата Аугментин ® обеспечивает общую суточную дозу 1500 мг амоксициллина/375 мг клавулановой кислоты при назначении в соответствии с рекомендациями ниже. Для детей менее 40 кг данный состав и лекарственная форма препарата Аугментин ® обеспечивает максимальную суточную дозу 2400 мг амоксициллина/600 мг клавулановой кислоты при назначении в соответствии с рекомендациями ниже. Если принимается решение о приеме более высокой суточной дозы амоксициллина, рекомендуется выбрать другой препарат Аугментин ®, чтобы избежать введения излишне высоких суточных доз клавулановой кислоты. Продолжительность терапии зависит от реакции пациента. Некоторые инфекции (например, остеомиелит) требуют более длительного лечения. Продолжительность лечения не должна превышать 14 дней без пересмотра. Взрослые и дети > 40 кг: 1 таблетка 500 мг/125 мг 3 раза в сутки Особые группы пациентов Дети ˂ 40 кг: 20 мг/5 мг/кг/день до 60 мг/15 мг/кг/день, в трех разделенных дозах. Дети могут получать лечение Аугментином ® в форме таблеток, суспензии или педиатрических саше. Детям с массой тела менее 25 кг нельзя принимать таблетки Аугментин ®, т. к. таблетки нельзя делить. В таблице ниже представлен ырекомендованная доза (мг/кг массы тела) для детей с массой тела от 25 до 40 кг при приеме одной таблетки дозировкой 500/125 мг. Масса тела [кг] 40 35 30 25 Рекомендованная разовая доза [мг/кг массы тела] (см. в ыше) Амоксициллин [мг/кг массы тела] на разовую дозу (1 таблетка, покрытая пленочн ой оболочкой ) 12.5 14.3 16.7 20.0 6.67 – 20 Клавулановая кислота [мг/кг массы тела] на разовую дозу ( 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой ) 3.1 3.6 4.2 5.0 1.67 - 5 Детям с массой тела до 25 кг и младше 6 лет рекомендуется назначать Аугментин в форме суспензии или педиатрических саше. Данные в отношении доз состава препарата Аугментин ® 4:1, принимаемых детьми в возрасте до 2 лет в дозировке выше 40 мг/10 мг/кг в сутки отсутствуют. Пациенты пожилого возраста Коррекция режима дозирования не требуется. Пациенты с печеночной недостаточностью Дозировка с осторожностью и регулярный контроль функции печени. Пациенты с почечной недостаточностью Коррекция дозы не требуется у пациентов с клиренсом креатинина ( CrCl ) более 30 мл/мин. Взрослые и дети, весом не менее 40 кг Клиренс креатинина: 10-30 мл/мин 500 мг/125 мг два раза в сутки Клиренс креатинина менее 10 мл/мин 500 мг/125 мг один раз в сутки Гемодиализ 500 мг/125 мг каждые 24 часа, дополнительно 500 мг/125 мг после процедуры диализа, повторить по окончании диализа (так как концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке крови снижаются) Дети, весом менее 40 кг Клиренс креатинина: 10-30 мл/мин 15 мг/3.75 мг/кг два раза в сутки (максимум 500 мг/125 мг два раза в день). Клиренс креатинина менее 10 мл/мин 15 мг/3.75 мг/кг в виде разовой суточной дозы (максимум 500 мг/125 мг). Гемодиализ 15 мг/3.75 мг/кг в день один раз в сутки. До гемодиализа 15 мг/3.75 мг/кг. Для восстановления уровня циркулирующих препаратов после гемодиализа следует назнач ит ь 15 мг/3.75 мг на кг. Метод и путь введения Препарат Аугментин ® предназначен для перорального применения. Препарат Аугментин ® следует принимать во время приема пищи, чтобы минимизировать потенциальную желудочно-кишечную непереносимость. Длительность лечения Лечение не должно продолжаться более 14 суток без пересмотра клинической ситуации. Продолжительность терапии должна определяться реакцией пациента на проводимое лечение. Некоторые патологии (в частности, остеомиелит) могут потреб овать более длительного курса. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: возможны желудочно-кишечные расстройства и нарушения водно-электролитного баланса. При назначении препарата Аугментин ® пациентам со сниженной функцией почек или при использовании высоких доз возможно развитие судорог. Возможно осаждение амоксициллина на пузырных катетерах, особенно после назначения высоких доз путем внутривенного введения. Лечение: проведение симптоматической терапии, коррекция водно-электролитного баланса. Препарат Аугментин ® выводится из крови с помощью гемодиализа. Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необхо димости) Очень часто: диарея Часто ): кандидоз кожных и слизистых покровов; тошнота, рвота; Тошнота наиболее часто была связана с использованием высоких доз препарата. Если после начала приема препарата наблюдаются нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, они могут быть устранены, если принимать препарат Аугментин ® в начале приема пищи. Нечасто: головокружение, головная боль; нарушение пищеварения; умеренное повышение уровня печеночных ферментов АЛТ/АСТ; Данная реакция наблюдается у пациентов, получающих терапию бета- лактамными антибиотиками, однако клиническая значимость ее неизвестна. кожная сыпь, зуд, крапивница; Редко: обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения; мультиформная эритема; Очень редко: антибиотико-ассоциированный колит (включая псевдомембранозный ); Частота неизвестна: асептический менингит; Синдром Коуниса (аллергический коронарный синдром); быстрый рост нечувствительных микро организмов; обратимые агранулоцитоз и гемолитическая анемия; увеличение времени кровотечения и индекса протромбинового времени; ангионевротический отек, транзиторная сывороточно -подобная анафилаксия; синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит; обратимая повышенная активность, судороги (судороги могут наблюдаться у пациентов с нарушениями функции почек, а также у тех, кто получает высокие дозы препарата); гепатит, холестатическая желтуха, данные реакции наблюдаются у пациентов, получающих терапию антибиотиками пенициллинового ряда и цефалоспоринами, увеличение концентрации билирубина и щелочной фосфатазы. Нежелательные реакции со стороны печени наблюдались, главным образом, у мужчин и пациентов пожилого возраста и могут быть связаны с длительной терапией. Данные нежелательные реакции очень редко наблюдаются у детей. Перечисленные признаки и симптомы обычно встречаются в процессе или сразу по окончании терапии, однако в отдельных случаях могут не проявляться в течение нескольких недель после завершения терапии. Нежелательные реакции, как правило, обратимы. Нежелательные реакции со стороны печени могут быть тяжелыми, в исключительно редких случаях зарегистрированы сообщения о летальных исходах. Почти во всех случаях это были пациенты с серьезной сопутствующей патологией или пациенты, получающие одновременно потенциально гепатотоксичные препараты. синдром Стивенса-Джонсона; токсический эпидермальный некролиз; буллёзный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулёз. При развитии данных симптомов препарат должен быть отменен. интерстициальный нефрит, кристаллурия (включая острое повреждение почек); лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами ( Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms
• DRESS-синдром), синдром энтероколита, индуцированного лекарственным препаратом (DIES) острый панкреатит IgA зависимый линейный дерматоз Условия, на которые следует обратить внимание при аллергических реакциях: кожная сыпь, воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может проявляться в виде красных или лиловых выпуклых пятен на коже, но может поражать и другие части тела, лихорадка, боль в суставах, опухшие железы на шее, в подмышках или в паху, отек, иногда лица или горла (ангионевротический отек), вызывающий затруднение дыхания, коллапс, боль в груди на фоне аллергических реакций, которая может быть симптомом вызванного аллергией инфаркта миокарда (синдром К о униса ). Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут какие-либо из этих симптомов. Прекратите принимать Аугментин ®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Воспаление толстой кишки, вызывающее водянистую диарею, обычно с примесью крови и слизи, боль в животе и/или лихорадку. Если у вас сильная и постоянная боль в области желудка, это может быть признаком острого панкреатита. Синдром лекарственно-индуцированного энтероколита ( DIES ). Сообщалось о случаях DIES в основном у детей, получавших амоксициллин/ клавуланат. Это своеобразная аллергическая реакция с ведущим симптомом повторяющейся рвоты (через 1-4 часа после приема Аугментин ®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой ). Другие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое кровяное давление. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации ЛП с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск» ЛП. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях ЛП через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях РК. РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит: активные вещества: амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата) 5 00 мг; кислота клавулановая (в виде калия клавуланата ) 125 мг, вспомогательные вещества: магния стеарат, натрия крахмала гликолят тип А, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, состав пленочной оболочки: титана диоксид (Е 171), гипромеллоза (5 cps ), гипромеллоза (15 cps ), макрогол 4000, макрогол 6000, масло силиконовое (диметикон 500). Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой, от белого до почти белого цвета, с гравировкой «А С» и риской на одной стороне и гладкие с другой стороны. Форма выпуска и упаковка По 7 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 контурной упаковке помещают в пакет из фольги алюминиевой. По 2 пакета вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. С рок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности !