Лекарственные взаимодействия — Бетадин®

Комплекс повидон -йод эффективен в диапазоне pH 2,0-7,0. Комплекс повидон -йод реагирует с белками и другими ненасыщенными органическими веществами снижает его эффективность. Одновременное применение мази Бетадин и ферментных мазей для лечения ран снижает эффективность обоих препаратов. Препараты, содержащие серебро, ртуть, перекись водорода или тауролидин могут взаимодействовать с комплексом повидон -йод, в связи с чем, эффективность обоих препаратов может понизиться, таким образом, следует избегать их совместного применени я. До или после совместного применения повидон -йода с антисептическими средствами, содержащими октенидин, может вызвать временное потемнение поверхности кожи, на которой эти средства применялись. Следует избегать регулярного применения Бетадин мазь у пациентов, получающих препараты лития. Внимание ! В связи с окислительными свойствами повидон -йода, он может повлиять на результаты некоторых диагностических тестов, например при определении гемоглобина в кале или при определении глюкозы в моче, это может приводить к ложноположительным результатам. Во время применения повидон -йода может снизиться поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты ряда диагностических исследований (например, сцинтиграфии щитовидной железы, определения белково -связанного йода и радиоактивного йода), или может привести к срыву плановой терапии щитовидной железы йодом ( радиойодтерапия ). Для получения неискаженных результатов исследований после окончания длительной терапии повидон -йодом следующую сцинтиграфию щитовидной железы ( проводить через 4 недели). Специальные предупреждения Особую осторожность следует соблюдать при применении препарату у беременных и кормящих грудью. В таких случаях необходима оценка соотношения «пользы – риска» и применять повидон -йод только в случае абсолютной необходимости. Применение препарата в течение длительного времени может вызвать раздражение кожи, в редких случаях тяжелые кожные реакции. При появлении признаков раздражения или повышенной чувствительности нанесение препарата следует прекратить. Повидон -йод может вызвать временное изменение цвета кожи, вызванное цветом препарата. Не следует нагревать Бетадин мазь перед применением. Следует соблюдать осторожность при регулярном применении препарата у пациентов с ранее диагностированной почечной недостаточностью. Дети и подростки Применение мази Бетадин не рекомендуется детям в возрасте от 1 до 2 лет и противопоказано новорожденным и детям до 1 года. Во время беременности или лактации Абсорбированный йод проходит через плацентарный барьер и выделя ется в грудное молоко. Поступали сообщения о нарушении функции щитовидной железы или врожденном гипотиреозе у детей, матери которых получали лечение препаратами йода. Следует избегать применения повидон -йода у беременных за исключением случаев, когда ожидаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода и новорожденного или за отсутствием более надежной альтернатив ной терапии. Фертильность Данные о влиянии повидон -йода на фертильность человека ограничены. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Применение препарата не влияет на способность управления транспортом и особо опасными механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослые Рекомендуется нанесение не более 8-9 дозы мази ( размером с горошину ) ( из расчета на 1 см 2 = 100 мг) 1 раз в день или 4,5 доз мази 2 раза в день, не более чем в течение 7 дней. Максимальная доза: 8-9 доз, каждая размером с горошину 1 раз в день или 4,5 дозы 2 раза в день. Поверхность кожи следует очистить и высушить, после чего можно наносить Бетадин мазь. Дети и подростки Детям в возрасте от 1 до 2 лет применение мази не рекомендуется. Новорожденным и детям до 1 года применение мази противопоказано.
• Рекомендуемые дозы для детей от 2 до 18 лет на срок до 7 дней (1 доза мази (размером с горошину) определяется как 1 горошина = 1 см2 = 100 мг):
• Детям в возрасте от 2 до 5 лет: 1 доза мази (размером с горошину) 1 раз в день.
• Детям в возрасте от 6 до 8 лет: 2 дозы мази (каждая размером с горошину) 1 раз в день (или 1 до зу размером с горошину 2 раза в день).
• Детям в возрасте от 9 до 13 лет: 3 дозы мази (каждая размером с горошину) 1 раз в день (или 1,5 дозы 2 раза в день).
• Подросткам от 14 до 18 лет: 5 доз мази (каждая размером с горошину) 1 раз в день (или 2,5 дозы 2 раза в день). Метод и путь введения Препарат только для наружного применения на коже. Пораженную кожу следует очистить и высушить. На обработанную кожу можно наложить повязку. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: Острая йодная интоксикация может сопровождаться следующими симптомами:
• ощущение сытости, диарея
• нарушение функции почек, анурия
• недостаточность кровообращения
• отек легких
• метаболический ацидоз. Системная токсичность может вызвать нарушение функции почек (включая анурию), тахикардию, гипотензию, недостаточность кровообращения, отек голосовой щели, приводящий к асфиксии или отеку легких, судорожные приступы, лихорадку и метаболический ацидоз. Также может развиться гипертиреоз и гипотиреоз. При нарушении функции щитовидной железы применение повидон -йода следует отменить. Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. При тяжелой гипотензии необходимо внутривенное введение жидкости, при необходимости – введение вазопрессорных препаратов. Если ожог верхних дыхательных путей вызывает значительный отек, может возникнуть необходимость эндотрахеальной интубации. Не следует вызывать рвоту. Пациент должен находиться в таком положении, чтобы дыхательные пути были свободны и защищены от аспирации (в случае рвоты). Если у пациента нет рвоты и он может принимать пищу через рот, прием пищи, содержащей крахмал (например, картофель, мука, крахмал, хлеб), может помочь преобразовать йод в менее токсичный йодид. Если нет признаков перфорации кишечника, можно использовать промывание желудка раствором крахмала через назогастральный зонд (желудочный сток станет темно-сине-фиолетовым, и этот цвет можно использовать в качестве ориентира при определении того, когда можно прекратить промывание). Гемодиализ эффективно очищает от йода, и его следует использовать в тяжелых случаях отравления йодом, особенно при почечной недостаточности. Непрерывная вено-венозная гемофильтрация менее эффективна, чем гемодиализ. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Если у Вас возникнут дополнительные вопросы об использовании данного препарата, обратитесь к Вашему врачу. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости) Ре дко (≥ 1/10000 до < 1/1000, -гиперчувствительность
• контактный дерматит (эритема, с появлением маленьких пузырьков, и зудом) О чень редко (< 1 /10000) -анафилактическая реакция -гипертиреоз (иногда сопровождающийся тахикардией или беспокойством) -ангионевротический отёк Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) -гипотиреоз -изменения уровня электролитов -метаболический ацидоз -острая почечная недостаточность -изменение осмолярности
• изменение цвета кожи При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (указать информационную базу данных по нежелательным реакциям) РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения