Лекарственные взаимодействия — Бетмига

Данные исследований in vitro Мирабегрон является умеренным ингибитором с зависимостью от времени изофермента CYP2D6 и слабым ингибитором изофермента CYP3A. В высоких концентрациях мирабегрон ингибировал транспорт лекарственных препаратов, осуществляемый за счет P-гликопротеина. Данные исследований in vivo Полиморфизм CYP2D6 Генетический полиморфизм CYP2D6 оказывает минимальное влияние на среднюю концентрацию мирабегрона в плазме крови. Хотя взаимодействие мирабегрона с ингибиторами изофермента CYP2D6 не исследовалось, теоретически такого взаимодействия не ожидается. Коррекция дозы мирабегрона не требуется пациентам, принимающим ингибиторы CYP2D6, а также пациентам с замедленным метаболизмом субстратов CYP2D6. Взаимодействие лекарственных средств Большинство межлекарственных взаимодействий изучали при использовании 100 мг мирабегрона в форме таблеток с контролируемым высвобождением (OCAS). В исследовании взаимодействий мирабегрона с метопрололом и метформином использовалась доза в 160 мг мирабегрона в форме с немедленным высвобождением. Клинически значимые взаимодействия между мирабегроном и лекарственными средствами, которые являются ингибиторами, активаторами или оказываются субстратами для одного из ферментов CYP или транспортеров, не ожидаются, за исключением ингибирующего действия мирабегрона на метаболизм субстратов CYP2D6. Влияние на ингибиторы ферментов У здоровых добровольцев концентрация мирабегрона (площадь под фармакологической кривой зависимости концентрации от времени — AUC), увеличивалась в 1,8 раз под воздействием кетоконазола, сильного ингибитора CYP3A/P- gp. В случае одновременного применения с ингибиторами CYP3A или P- gp коррекция дозы лекарственного препарата Бетмига не требуется. Однако, для пациентов, страдающих легкой или умеренной степенью почечной недостаточности ( рСКФ 30 89 мл/мин/1,73 2 ) или легкой степенью печеночной недостаточности (класс А на основании классификации Чайлд-Пью), получающих такие сильные ингибиторы CYP3A, как итраконазол, кетоконазол, ритонавир и кларитромицин, рекомендованная суточная доза мирабегрона