Бипрол

период беременности и кормления грудью

Лекарственный препарат показан к применению у взрослых артериальная гипертензия ишемическая болезнь сердца (стенокардия) Перечень сведений, необходимых до начала применения

гиперчувствительность к бисопрололу или к любому из вспомогательных веществ острая сердечная недостаточность или сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, которая требует внутривенную инотропную терапию кардиогенный шок атриовентрикулярная ( AV ) блокада II и III степени (без электрокардиостимулятора) синдром слабости синусового узла синоатриальная блокада симптоматическая брадикардия симптоматическая гипотензия тяжелая бронхиальная астма поздние стадии периферической артериальной обтурирующей болезни или болезнь Рейно нелеченая феохромоцитома метаболический ацидоз детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены) наследственная непереносимость галактозы, дефицит фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы

Применять с осторожностью: гипертония или стенокардия с сопутствующей сердечной недостаточностью сахарный диабет со значительными колебаниями уровня глюкозы в крови; симптомы гипогликемии (например, тахикардия, учащенное сердцебиение или потливость) могут быть замаскированы строгая диета продолжающаяся десенсибилизирующая терапия атриовентрикулярная (AV) блокада I степени стенокардия Принцметала (несмотря на высокую β1-селективность, приступы стенокардии нельзя полностью исключить при назначении бисопролола) облитерирующие заболевания периферических артерий (могут увеличиваться жалобы, особенно в начале терапии) Аллергические реакции и десенсибилизирующая терапия: к ак и другие бета-адреноблокаторы, бисопролол может повышать как чувствительность к аллергенам, так и тяжесть анафилактических реакций. В данных случаях терапия эпинефрином (адреналином) не всегда дает ожидаемый терапевтический эффект. Дыхательная система: хотя кардиоселективные (β1) бета-блокаторы могут меньше влиять на функцию легких по сравнению с неселективными бета-блокаторами, как и все бета-блокаторы, они не должны применяться пациентами с обструктивными заболеваниями дыхательных путей, если нет веских клинических причин для их использования. Если такие причины существуют, Бипрол следует применять с осторожностью. При бронхиальной астме или других хронических обструктивных дисфункциях, которые могут сопровождаться симптомами, показана сопутствующая бронхолитическая терапия. В редких случаях у пациентов с астмой может увеличиваться сопротивление дыхательных путей, что требует повышения доз β2-симпатомиметиков. Общая анестезия: У пациентов, которым проводится общая анестезия, бета-адреноблокаторы уменьшают риск аритмии и ишемии миокарда во время вводного наркоза, интубации и в послеоперационном периоде. В настоящее время рекомендуется продолжать применение бета-адреноблокаторов в периоперационном периоде

Псориаз: пациентам, у которых есть псориаз (в т. ч. в анамнезе), бета-блокаторы (например, бисопролол) должны назначаться только после тщательной оценки пользы/риска. Феохромоцитома: пациентам с феохромоцитомой бисопролол может быть назначен только на фоне применения альфа-адреноблокаторов. Тиреотоксикоз: на фоне лечения бисопрололом могут маскироваться симптомы тиреотоксикоза. Применение препарата Бипрол может привести к положительным результатам допинг-тестов. Взаимодействия с дру гими лекарственными препаратами Проинформируйте лечащего врача, если Вы принимаете какие-либо другие препараты. Не рекомендуется одновременное применение со следующими препаратами: Антагонисты кальция типа верапамила и, в меньшей степени, дилтиазема: при одновременном применении с бисопрололом могут приводить к снижению сократительной способности сердечной мышцы, и задерживать проведение атриовентрикулярных импульсов. В частности, внутривенное введение верапамила пациентам, получающим терапию бета-блокаторами, может привести к выраженной гипотензии и атриовентрикулярной блокаде. Антигипертензивные препараты центрального действия (например, клонидин, метилдопа, моксонидин, рилменидин) одновременное применение с бисопрололом может привести к снижению частоты сердечных сокращений и сердечного выброса, а также к вазодилатации вследствие снижения центрального симпатического тонуса. Резкая отмена, особенно до отмены бета-блокаторов, может увеличить риск развития «рикошетной» гипертензии. С осторожностью применять со следующими препаратами: Антиаритмические средства I класса (например, хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон): возможно усиление влияния на время атриовентрикулярной проводимости, а также может увеличиваться отрицательный инотропный эффект. Блокаторы кальциевых каналов по типу дигидропиридина (например, нифедипин): совместное применение может увеличить риск гипотензии, а также не исключается ухудшение насосной функции желудочков у пациентов с сердечной недостаточностью. Антиаритмические средства III класса (например, амиодарон): возможно усиление влияния на время атриовентрикулярной проводимости. Парасимпатомиметики: комбинированная терапия может увеличить время атриовентрикулярной проводимости и повысить риск брадикардии. Бета-адреноблокаторы для местного применения (например, глазные капли для лечения глаукомы) могут усиливать системные эффекты бисопролола. Инсулин и пероральные противодиабетические препараты: усиление сахароснижающего эффекта. Блокада бета-адренорецепторов может маскировать симптомы гипогликемии. Анестезирующие препараты: ослабление рефлекторной тахикардии и повышение риска гипотензии. Сердечные гликозиды: снижение частоты сердечных сокращений, увеличение времени атриовентрикулярной проводимости. Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП): могут снижать гипотензивный эффект бисопролола. Бета-симпатомиметики (например, добутамин, орципреналин): сочетание с бисопрололом может снизить эффект обоих препаратов. Могут потребоваться более высокие дозы адреналина для лечения аллергических реакций. Симпатомиметики, активирующие альфа- и бета-адренорецепторы (например, адреналин, норадреналин): возможно повышение артериального давления и обострение перемежающейся хромоты. Такие взаимодействия более вероятны при применении неселективных бета-адреноблокаторов. Трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины, а также другие антигипертензивные средства: усиление гипотензивного эффекта. При совместном применении со следующими препаратами должны быть приняты во внимание следующие замечания: Мефлохин: повышенный риск брадикардии. Ингибиторы моноаминооксидазы (МАО) (кроме ингибиторов МАО-В): усиливают гипотензивный эффект бета-адреноблокаторов, а также риск развития гипертонического криза. Специальные предупреждения Применение в педиатрии В связи с тем, что адекватных контролируемых исследований на детях не проводилось, препарат не рек омендуется применять детям до 18 лет. Во время беременности или лактации Беременность Фармакологическая активность бисопролола может оказывать негативное влияние на беременность и/или плод/новорожденного. Бета-блокаторы уменьшают перфузию плаценты, что может привести к задержке внутриутробного развития, внутриутробной смерти, выкидышу или ранним родам. Неблагоприятные эффекты (например, гипогликемия и брадикардия) могут возникать у плода и новорожденного ребенка. Если необходимо лечение бета-блокаторами, предпочтительны бета1-селективные бета-блокаторы. Бисопролол не рекомендуется применять во время беременности, за исключением случаев, когда это явно необходимо. Если лечение бисопрололом считается необходимым, следует контролировать маточно-плацентарный кровоток и рост плода. В случае выявления вредного воздействия на беременность или плод, следует рассмотреть альтернативные терапевтические меры. Новорожденный ребенок должен находиться под пристальным наблюдением. Симптомы гипогликемии и брадикардии, как правило, следует ожидать в течение первых 3 дней жизни. Лактация Неизвестно, выделяется ли бисопролол с грудным молоком. Поэтому грудное вскармливание не рекомендуется во время лечения бисопрололом. При необходимости применения препарата грудное вскармливание следует прекратить. Лактоза Бип рол содержит лактозы моногидрат. Препарат противопоказан лицам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы. Особенности влияния препарата на способность уп равлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Бисопролол не влиял на способность управлять автомобилем при исследовании пациентов, страдающих заболеваниями коронарных сосудов сердца. Однако вследствие индивидуальных реакций способность управлять автомобилем или работать с технически сложными механизмами может быть нарушена. На это следует обратить особое внимание в начале лечения, после изменения дозы, а также при одновременном употреблении алкоголя. Рекомендации по применению Режим дозирования Лечение следует начинать постепенно, с низких доз, которые затем увеличиваются. Во всех случаях доза должна подбираться индивидуально, с учетом частоты пульса и терапевтического эффекта. Лечение артериальной гипертензии

Сердечно-сосудистая система.
Бета-адреноблокаторы. Бета-адреноблокаторы селективные. Бисопролол.
Код АТХ С07АВ07

3 года Не применять по истечении срока годности ! Условия хранения Хранить в сухом, защищё нном от света месте при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе ООО «Хемофарм», Российская Федерация 249032, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 62 тел.: (48439) 90-500 факс: (48439) 90-525 Держатель регистрационного удостоверения АО «Нижфарм», Российская Федерация 603 105, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, 7, тел.: (831) 278-80-88, факс: (831) 430-72-28, e
• mail: med @ stada. ru Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «ДО «Нижфарм-Казахстан» 050011, Республика Казахстан, г. Алматы, проспект Сүйінбай, д. 258В тел.: (727) 222
• 21
• 00 факс: (727) 398-64-95 e-mail: almaty@stada.kz