Бринзопт Плюс

Бринзопт Плюс в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) два раза в сутки. Чтобы уменьшить системную абсорбцию препарата, необходимо после его закапывания при жа ть в области отверстия носослезного канала или закрыть глаза. Это может привести к снижению системных побочных эффектов и увеличению активности на местном уровне. При замещении препаратом Бринзопт Плюс другого офтальмологического противоглаукомного лекарственного препарата применение другого препарата следует прекратить, а при менение препарата Бринзопт Плюс начать со следующего дня. Особые группы пациентов Дети Данные по эффективности и безопасности применения препарата Бринзопт Плюс у детей и подростков до 18 лет неизвестны. Данные отсутствуют. Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью Исследований с применением бринзоламида и тимолола (в виде фиксированной комбинации) или тимолола 5 мг/мл в глазных каплях у пациентов с нарушением функции печени или почек не проводилось. Для пациентов с нарушением функции печени или с легким и умеренным нарушениями функции почек корректировка дозы не требуется. Препарат Бринзопт Плюc не изучался у пациентов с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин) или у пациентов с гиперхлоремическим ацидозом. Поскольку бринзоламид и его основные метаболиты выводятся преимущественно через почки, препарат Бринзопт Плюc противопоказан пациентам с тяжелым нарушением функции почек. Препарат Бринзопт Плюc следует применять с осторожностью пациентам с тяжелым нарушением функции печени. Метод и путь введения Для офтальмологического применения. Перед использованием необходимо хорошо встряхнуть флакон. Если фиксирующее кольцо для контроля первого вскрытия ослаблено после снятия колпачка, необходимо удалить его перед использованием препарата. Для предотвращения загрязнения наконечника флакона-капельницы и суспензии, не прикасайтесь наконечником к векам, окружающим тканям или другим поверхностям. После применения держите флакон плотно закрытым. Если используется более чем один офтальмологический лекарственный препарат для местного применения, между их применением следует соблюдать интервал не менее 5 минут. Офтальмологические мази следует применять последними. Инструкция по применению: Рис. 1 Рис.2 Рис. 3 1. Вымойте руки. 2. Примите удобно еположени е, сидя или стоя. 3. Открутите крышку флакона, положите её на чистую поверхность. Не выбрасывайте крышку. 4. Осторожно оттяните пальцем нижнее веко пораженного глаза вниз, чтобы создать «кармашек», так, как изображено на Рис.1. 5. Во избежание загрязнения наконечника флакона-капельницы и суспензии не допускайте контакта наконечника с веками, прилегающими тканями или другими поверхностями. 6. Аккуратно сожмите флакон с препаратом и капните одну каплю, как изображено на Рис.2. 7. Отпустите нижнее веко и осторожно закройте глаз. 8. Слегка нажмите на область внутреннего угла глаза так, как показано на Рис.3 и подержите 2-3 минуты (носослёзная окклюзия). Это поможет снизить попадание препарата в системный кровоток и, таким образом, уменьшить вероятность возникновения системных побочных реакций. 9. Повторите процедуру для второго глаза, если Ваш врач рекомендовал. 10. Закройте флакон сразу после использования. Если капля препарата не попала в глаз, попробуйте еще раз. Длительность лечения Длительность лечения определяется лечащим врачом. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки При случайном проглатывании симптомы передозировки в результате системного воздействия бета-блокаторов могут включать брадикардию, гипотензию, сердечную недостаточность и бронхоспазм. В случае передозировки препаратом Бринзопт Плюс лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим. Из-за бринзоламида могут возникнуть электролитный дисбаланс, развитие ацидотического состояния и возможны нарушения со стороны центральной нервной системы. Следует контролировать уровни электролитов сыворотки, в основном, калия, и уровни рН крови. Исследования показали, что тимолол плохо диализируется. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата В случае пропуска дозы лечение должно быть продолжено со следующей запланированной дозы. Не следует превышать дозу препарата (одна капля в пораженный глаз(а) два раза в сутки). Указание на наличие риска симптомов отмены Не применимо. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Для разъяснения способа применения лекарственного препарата рекомендуется обратиться за консультацией к медицинскому работнику. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Определение частоты побочных реакций проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, < 1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных). Часто дисгевзия 1 снижение частоты сердечных сокращений 1 точечный кератит 1, помутнение зрения 1, боль в глазах 1, раздражение глаз 1 Нечасто кератит 1,2,3, сухость в глазах 1, окраска роговицы витальными красителями 1, выделения из глаз 1, зуд в глазах 1, ощущение инородного тела в глазу 1, гиперемия глаз 1, гиперемия конъюнктивы 1 сниженное количество лейкоцитов в крови 1 пониженное кровяное давление 1 кашель 1 следы крови в моче 1 чувство общего недомогания 1,3 повышение уровня калия в крови 1, повышение содержания лактатдегидрогеназы в крови 1 Редко эрозия роговицы 1, опалесценция в передней камере глаза 1, светобоязнь 1, повышенное слезотечение 1, гиперемия склеры 1, эритема века 1, образование корок на краю века 1 бессонница 1 боль в ротоглотке 1, ринорея 1 Неизвестно повышенное соотношение диаметров экскавации к диску зрительного нерва 3, отслойка сосудистой оболочки глаза после фильтрационной операции 2, кератопатия 3, дефект эпителия роговицы 3, повреждение эпителия роговицы глаза 3, повышение внутриглазного давления 3, глазной налет 3, пятна на роговице 3, отек роговицы 3, сниженная чувствительность роговицы 2, конъюнктивит 3, воспаление мейбомиевых желёз 3, диплопия 2,3, блики 3, фотопсия 3, снижение остроты зрения 3, нарушение зрения 1, птеригиум 3, дискомфорт в глазах 3, сухой кератоконъюнктивит 3, гипестезия глаза 3, пигментация склеры 3, субконъюнктивальная киста 3, нарушение зрения 3, отек глаза 3, аллергическая реакция 3, мадароз 3, повреждение век 3, отек век 1, птоз 2 назофарингит 3, фарингит 3, синусит 3, ринит 3 сниженное количество эритроцитов в крови 3, повышенное количество хлорида в крови 3 анафилаксия 2, анафилактический шок 1, системные аллергические реакции, включая ангионевротический отек 2, локализованная и генерализованная сыпь 2, гиперчувствительность 1, крапивница 2, зуд 2 гипогликемия 2 галлюцинации 2, депрессия 1, потеря памяти 2, апатия 3, подавленное состояние 3, снижение полового влечения 3, кошмары 2,3, нервозность 3 церебральная ишемия 2, острое нарушение мозгового кровообращения 2, обморок 2, усиление признаков и симптомов миастении гравис 2, сонливость 3, нарушение координации движений 3, амнезия 3, ухудшение памяти 3, параэстезия 3, тремор 3, гипоэстезия 3, агевзия 3, головокружение 1, головная боль 1 вертиго 3, звон в ушах 3 остановка сердечной деятельности 2, сердечная недостаточность 2, застойная сердечная недостаточность 2, атриовентрикулярная блокада 2, кардиореспираторный дистресс 3, стенокардия 3, брадикардия 2,3, нарушение ЧСС 3, аритмия 2,3, ощущение учащенного сердцебиения 2,3, тахикардия 3, боль в груди 2, отек 2 гипотония 2, гипертония 3, повышенное кровяное давление 1, феномен Рейно 2, холодные руки и ноги 2 бронхоспазм 2 (преимущественно у пациентов с предшествующим бронхоспастическим синдромом), одышка 1, астма 3, носовое кровотечение 1, гиперактивность бронхов 3, раздражение горла 3, заложенность носа 3, заложенность верхних дыхательных путей 3, постназальный синдром 3, чихание 3, сухость в носу 3 рвота 2,3, боль в верхней части живота 1, боль в области живота 2, диарея 1, сухость во рту 1, тошнота 1, эзофагит 3, диспепсия 2,3, желудочно-кишечный дискомфорт 3, желудочный дискомфорт 3, увеличение перистальтики кишечника 3, нарушение со стороны желудочно-кишечного тракта 3, оральная гипестезия 3, оральная парестезия 3, метеоризм 3 отклонения в функциональных показателях печени 3 синдром Стивенса-Джонсона/ токсический эпидермальный некролиз, крапивница 3, макулопапулезная сыпь 3, генерализованный зуд 3, уплотнение кожи 3, дерматит 3, алопеция 1, псориазиформная сыпь или обострение псориаза 2, сыпь 1, эритема 1 миалгия 1, мышечные спазмы 3, артралгия 3, боль в спине 3, боль в конечности 3 боль в почках 3, поллакиурия 3 эректильная дисфункция 3, половая дисфункция 2, снижение либидо 2 боль в груди 1, боль 3, усталость 1, астения 2,3, дискомфорт в области грудной клетки 3, ощущение тревоги 3, раздражительность 3, периферический отёк 3, осадок препарата 3 1
• побочные реакции, наблюдаемые на фоне применения препарата Бринзопт Плюс. 2
• побочные реакции, наблюдаемые на фоне монотерапии тимололом. 3
• побочные реакции, наблюдаемые на фоне монотерапии бринзоламидом. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата 1 мл препарата содержит активные вещества: бринзоламид 10.00 мг; тимолола малеат 6.80 мг (эквивалентно тимолол у 5.00 мг ); вспомогательные вещества: тилоксапол, карбомер, маннитол, натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, 0.5 М раствор натрия гидроксида или 0.5 М раствор хлороводородной кислоты, вода очищенная. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Белая или почти белая суспензия. Возможно присутствие осадка, который расходится при взбалтывании. Форма выпуска и упаковка По 5 мл препарата в полиэтиленовый флакон с пробкой-капельницей и крышкой с предохранительным кольцом. На флакон наклеивают этикетку. По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.

Для с нижени я повышенного внутриглазного давления при открытоугольной глаукоме или внутриглазной гипертензии у взрослых пациентов, у которых монотерапия оказалась недостаточной для снижения внутриглазного давления. Перечень сведений, необходимых до начала применения

гипер чувствительность к активны м веществам или к любому из вспомогательных веществ повышенная чувствительность к другим бета-адреноблокаторам повышенная чувствительность к сульфонамидам реактивные заболевания дыхательных путей, включая бронхиальную астму или бронхиальную астму в анамнезе, тяжелую хроническую обструктивную болезнь легких (ХОБЛ) синусовая брадикардия, синдром слабости синусового узла, синоаурикулярная блокада, атриовентрикулярная блокада II или III степени, не контролируемая кардио стимулятором к линически выраженная сердечная недостаточность, кардиогенный шок тяжелая форма аллергического ринита гиперхлоремический ацидоз тяжелое нарушение функции почек.

Системн о едействие Бринзоламид и тимолол подвергаются системной абсорбции. Из-за компонента, блокирующего бета-адренорецепторы, тимолола, могут возникать такие же типы сердечно-сосудистых, легочных и других побочных реакций, которые наблюдаются при применении системных бета-адреноблокаторов. Частота системных нежелательных реакций после местного офтальмологического введения отмечается реже, чем при системном введении. Для уменьшения системного воздействия, смотрите раздел «Режим дозирования». У пациентов, получающих препарат Бринзопт Плюс, могут возникнуть реакции повышенной чувствительности, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, свойственные производным сульфонамида, в связи с системной абсорбцией. Во время лечения пациенты должны быть предупреждены о признаках и симптомах и тщательно контролировать кожные реакции. При появлении признаков серьезных реакций повышенн о й чувствительности, следует немедленно прекратить применение препарата Бринзопт Плюс. Нарушения со стороны сердца У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, с ишемической болезнью сердца, стенокардией Принцметала и сердечной недостаточностью) и гипот ен зией необходимо тщательно оценивать терапию бета-блокаторами и рассмотреть терапию другими активными веществами. Необходимо наблюдать пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями на наличие признаков ухудшения этих заболеваний и побочных реакций. Ввиду отрицательного влияния на время проводимости необходимо соблюдать осторожность при назначении бета-блокаторов пациентам с блокадой сердца I степени. Нарушения со стороны сосудов Пациентов с тяжелыми расстройствами/нарушениями периферического кровообращения (например, с тяжелыми формами болезни Рейно или синдромом Рейно) следует лечить с осторожностью. Гипертиреоз Бета-блокаторы могут также маскировать признаки гипертиреоза. Мышечная слабость Сообщалось, что блокаторы бета-адренергических рецепторов потенцируют мышечную слабость, соответствующую определенным миастеническим симптомам (например, диплопии, птозу и общей слабости). Нарушения со стороны дыхательной системы После введения некоторых офтальмологических бета-блокаторов пациентам с астмой сообщалось о респираторных реакциях, в том числе о смерти из-за бронхоспазма. Препарат Бринзопт Плюс следует с осторожностью применять у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) легкой/умеренной степени тяжести и только при условии, что потенциальная польза превышает потенциальный риск. Гипогликемия/сахарный диабет Бета-блокаторы следует вводить с осторожностью пациентам, подверженным спонтанной гипогликемии или пациентам с лабильным диабетом, поскольку бета-блокаторы могут маскировать признаки и симптомы острой гипогликемии. Нарушение кислотно-щелочного баланса Бринзопт Плюс содержит бринзоламид, являющийся сульфонамидом. При местном применении могут возникнуть побочные реакции, характерные для сульфонамидов. Описано развитие нарушения кислотно-щелочного баланса при применении пероральных форм ингибиторов карбоангидразы. Следует с осторожностью применять данный препарат у пациентов с риском развития нарушения функции почек в связи с возможным риском метаболического ацидоза. При возникновении серьезных реакций или повышенной чувствительности следует прекратить прием данного препарата. Концентрация внимания Ингибиторы карбоангидразы, применяемые перорально, могут влиять на способность выполнять задачи, требующие концентрации внимания и/или физической координации. При местном применении препарат Бринзопт Плюс проникает в системный кровоток. Анафилактические реакции Принимая бета-блокаторы, пациенты с атопией или тяжелой анафилактической реакцией на различные аллергены в анамнезе, могут быть более реактивными к повторному введению таких аллергенов и не реагировать на обычные дозы адреналина, используемые для лечения анафилактических реакций. Хориоидальная отслойка Сообщалось о хориоидальной отслойке при применении терапии, подавляющей образование водянистой влаги (например, такими препаратами, как тимолол, ацетазоламид) после фильтрационной операции. Хирургическая анестезия Бета-блокирующие офтальмологические препараты могут блокировать системные бета-агонистические эффекты, например, адреналина. Анестезиолог должен быть проинформирован о приеме пациентом тимолола. Сопутствующая терапия Эффект на внутриглазное давление или известные эффекты системной бета-блокады могут усиливаться, когда тимолол назначается пациентам, уже получающим системный бета-блокатор. Следует внимательно наблюдать за реакцией у таких пациентов. Использование двух местных бета-адреноблокаторов или двух местных ингибиторов карбоангидразы не рекомендуется. Существует вероятность усиления системных побочных реакций у пациентов, одновременно использующих пероральные ингибиторы карбоангидразы и препарат Бринзопт Плюс. Одновременное применение препарата Бринзопт Плюс и пероральных ингибиторов карбоангидразы не изучалось и, следовательно, не рекомендуется. Офтальмологические эффекты Опыт применения препарата Бринзопт Плюс у пациентов с псевдоэксфолиативной или пигментной глаукомой ограничен. В этом случае необходимо проявлять осторожность при лечении пациентов и осуществлять постоянный контроль внутриглазного давления. Применение препарата Бринзопт Плюс у пациентов с закрытоугольной глаукомой не изучалось и, следовательно, не рекомендуется. Офтальмологические бета-блокаторы могут вызывать сухость глаз. Следует лечить с осторожностью пациентов с заболеваниями роговицы. У пациентов с поврежденной роговицей не изучалось возможное воздействие бринзоламида на эндотелиальную функцию роговицы (особенно у пациентов с низким количеством эндотелиальных клеток). В частности, не изучалось воздействие применения бринзоламида у пациентов, носящих контактные линзы, поэтому следует контролировать состояние роговицы у таких пациентов, так как ингибиторы карбоангидразы могут приводить к нарушению её гидратации. Это может привести к декомпенсации роговицы и отеку, а ношение контактных линз может повысить вероятность данного риска для роговицы. Рекомендуется осуществлять тщательный мониторинг пациентов с поражениями роговицы, сахарным диабетом или дистрофией роговицы. Допускается применение препарата Бринзопт Плюс во время ношения контактных линз при условии тщательного мониторинга пациентов. Нарушение функции печени Следует с осторожностью проводить лечение препаратом Бринзопт Плюс у пациентов с тяжелым нарушением функции печени.

Исследований по взаимодействию препарата Бринзопт Плюс с другими лекарственными средствами не проводилось. Бринзопт Плюс содержит бринзоламид, ингибитор карбоангидразы, и, несмотря на местное применение, проникает в системный кровоток. Описано развитие нарушения кислотно-щелочного баланса при применении пероральных форм ингибиторов карбоангидразы. Необходимо учитывать возможность взаимодействия у пациентов, получающих препарат Бринзопт Плюс. Существует вероятность усиления системных побочных реакций у пациентов, одновременно использующих пероральные ингибиторы карбоангидразы и глазные капли, содержащие бринзоламид. Одновременное применение глазных капель, содержащих бринзоламид, и пероральных ингибиторов карбоангидразы не рекомендуется. За метаболизм бринзоламида отвечают изоферменты цитохрома Р450: CYP 3 A 4 (в основном), CYP 2 A 6, CYP 2В6, CYP 2С8 и CYP 2С9. Следует с осторожностью назначать препараты, ингибирующие изофермент CYP 3 A 4, такие как кетоконазол, итраконазол, клотримазол, ритонавир и тролеандомицин, вследствие возможного ингибирования метаболизма бринзоламида. Следует соблюдать осторожность при совместном назначении ингибиторов изофермента CYP 3 A 4. Однако, накопление бринзоламида маловероятно, так как он выводится почками. Бринзоламид не является ингибитором изоферментов цитохрома P 450. Существует вероятность усиления действия офтальмологического раствора бета-блокатора при гипотензии и/или выраженной брадикардии при его одновременном применении с пероральными блокаторами кальциевых каналов, бета-адреноблокаторами, антиаритмическими препаратами (включая амиодарон ), сердечными гликозидами, парасимпатомиметиками и гуанетидином. Бета-блокаторы могут уменьшить ответ на адреналин, необходимый для лечения анафилактических реакций. Следует с осторожностью применять препарат у пациентов с атопией или анафилактическими реакциями в анамнезе. При приеме бета-блокаторов в случае резкой отмены клонидина существует вероятность развития гипертензивной реакции. Рекомендуется проявлять осторожность при одновременном применении данного лекарственного препарата с клонидином. Были получены сообщения об увеличении риска развития системной бета-блокады (например, снижение частоты сердечных сокращений, депрессия) при комбинированном лечении с применением ингибиторов CYP 2 D 6 (например, хинидина, флуокситина, пароксетина ) и тимолола. Рекомендуется проявлять осторожность. Бета-блокаторы могут увеличить гипогликемический эффект антидиабетических средств. Бета-блокаторы могут маскировать признаки и симптомы гипогликемии. В редких случаях сообщалось о мидриазе, вызванном одновременным применением офтальмологических бета-блокаторов и адреналина (эпинефрина). Специальные предупреждения Бензалкония хлорид Препарат Бринзопт Плюс содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз и изменить цвет мягких контактных линз. Избегайте контакта препарата с мягкими контактными линзами. Пациентам следует сообщить о необходимости снять контактные линзы перед применением препарата Бринзопт Плюс, после чего нужно выждать 15 минут, прежде чем снова вставить контактные линзы. Также сообщалось о том, что бензалкония хлорид может привести к развитию кератопатии и/или токсической язвенной кератопатии. При частом или длительном применении необходим тщательный мониторинг состояния пациента. Применение в педиатрии Безопасность и эффективность препарата Бринзопт Плюс при применении у пациентов младше 18 лет не была установлена, вследствие этого не рекомендуется использование препарата до достижения 18 лет. Во время беременности или лактации Беременност ь Адекватные данные по применению офтальмологического бринзоламида и тимолола у беременных женщин отсутствуют. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность бринзоламида после системного введения. Не следует применять препарат Бринзопт Плюс во время беременности, если в этом нет явной необходимости. Для уменьшения системного воздействия, смотрите раздел «Режим дозирования». Эпидемиологические исследования не выявили мальформативных эффектов, но показывают риск задержки внутриутробного развития при пероральном введении бета-адреноблокаторов. Кроме того, признаки и симптомы бета-блокады (например, брадикардия, гипотензия, респираторный дистресс и гипогликемия) наблюдались у новорожденного, когда бета-блокаторы вводили до родов. Если препарат Бринзопт Плюс применяется до родов, следует тщательно наблюдать за новорожденным в течение первых дней жизни. Лактация Неизвестно, выделяется ли офтальмологический бринзоламид в грудное молоко. Исследования на животных показали, что после перорального применения бринзоламид выводится с молоком. Бета-блокаторы выводятся с молоком. Однако, при применении тимолола в форме глазных капель в терапевтических дозах, маловероятно чтобы в грудном молоке содержалось достаточное количество препарата для того, чтобы вызвать клинические симптомы бета-блокады у младенца. Для уменьшения системного воздействия, смотрите раздел «Режим дозирования». Однако риск для ребенка при грудном вскармливании исключать нельзя. Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении/воздержания от лечения препаратом Бринзопт Плюс с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для матери. Фертильность Исследования для оценки влияния офтальмологического препарата Бринзопт Плюс для местного введения на репродуктивную функцию не проводились. Данные неклинических исследований не указывают на эффект бринзоламида или тимолола на фертильность мужчин или женщин после приема препарата внутрь. Не ожидается воздействия на фертильность мужчин или женщин на фоне применения препарата Бринзопт Плюс. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат Бринзопт Плюс оказывает несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Временная нечеткость зрения или другие расстройства зрения могут повлиять на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами. Если при применении препарата возникает нечеткость зрения, пациенту необходимо подождать до восстановления зрения, прежде чем приступать к вождению автотранспорта или работе с механизмами. Ингибиторы карбоангидразы, применяемые перорально, могут влиять на способность заниматься деятельностью, требующей концентрации внимания и/или физической координации. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослые, включая пожилых пациентов

2 года. Период применения после вскрытия флакона не более 4 недель. Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 С, в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе Ромфарм Компани С.Р.Л., ул. Ероилор №1А, г. Отопень, 075100, уезд Илфов, Румыния, телефон: +4021 350 4640, факс: +4021 350 4641, электронная почта: office@rompharm.ro Держатель регистрационного удостоверения Ромфарм Компани С.Р.Л., ул. Ероилор №1А, г. Отопень, 075100, уезд Илфов, Румыния, телефон: +4021 350 4640, факс: +4021 350 4641, электронная почта: office@rompharm.ro Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Представительство Коммерческого Общества « ROMPHARM COMPANY » СРЛ («РОМФАРМ КОМПАНИ» СРЛ) в Республике Казахстан, 050013, г. Алматы, бульвар Бухар Жырау, д. 33, БЦ « Жеңіс », офис 41, T елефон: 8 (727) 247-07-85, факс: 8 (727) 376-35-88, электронная почта: amangul -62@ mail. ru