Бронхо-Мунал® П

Одна капсула содержит активное вещество
• лизат бактерий OM
• 85 лиофилизированный 20.00 мг соответствующего:
• лиофилизированному лизату бактерий 3.50 мг: Haemophilus influenzae Streptococcus pneumoniae Klebsiella pneumoniae sugas pneumoniae and ozaenae Staphylococcus aureus Streptococcus pyogenes and sanguinis Moraxella ( Branhamella ) catarrhalis.
• пропилгаллат безводный 0.042 мг
• натрия глутамат безводный 1.515 мг
• маннитол до 20.00 мг вспомогательные вещества: маннитол, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е 171), желатин Описание внешнего вида, запаха, вкуса Твердые желатиновые капсулы размером №3, с корпусом и крышечкой белого цвета. Содержимое капсул
• тонко гранулированный порошок от белого до слегка бежевого цвета. Форма выпуска и упаковка По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/ поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона. С рок хранения 5 лет Не применять по истечении срока годности.

Бронхо- Мунал ® Ппоказан к применению в качестве профилактического средства при рецидивирующих инфекциях верхних и нижних дыхательных путей: ‒ хронический бронхит ‒ тонзиллит ‒ фарингит ‒ ларингит ‒ ринит ‒ синусит ‒ отит Перечень сведений, необходимых до начала применения

− гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата − детский возраст до 6 месяцев

Рекомендуется соблюдать 4-недельный перерыв между применением живой вакцины и Бронхо- Мунал ® П. Бронхо- Мунал ® П может вызывать реакции гиперчувствительности. При возникновении аллергических реакций или признаков непереносимости лечение следует немедленно прекратить. Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на твердую капсулу, т.е. по существу не содержит натрия. Бронхо- Мунал ® П уменьшает инфекции дыхательных путей у пациентов с рецидивирующими респираторными инфекциями и связанными с ними обострениями инфекции у пациентов с хроническими респираторными заболеваниями, такими как ХОБЛ/хронический бронхит легкой и средней степени тяжести, хронический риносинусит и астма. Доказано, что у пациентов, принимающих Бронхо- Мунал ® П, увеличивается защита от бактерий и вирусов.

Не установлены. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Не следует давать детям младше 6 месяцев. Бронхо- Мунал ® П эффективен в профилактике инфекций дыхательных путей у детей с рецидивирующими инфекциями верхних дыхательных путей и у пациентов с риском развития инфекций верхних дыхательных путей во время лечения. Эффективность Бронхо- Мунал ® П в снижении частоты инфекционных обострений у детей с хроническими респираторными заболеваниями была продемонстрирована в таких случаях, как хронический риносинусит, рецидивирующий тонзиллит и одышка/астма. Пациенты пожилого возраста Пациенты пожилого возраста были широко представлены в клинических испытаниях, и у этих пациентов не было обнаружено общих сигналов безопасности. Пациенты с нарушениями функции почек Имеются ограниченные данные о пациентах с нарушениями функции почек. В доклинических исследованиях токсичности не наблюдалось признаков почечной токсичности. Поэтому нет никаких опасений относительно безопасности продукта в этой группе пациентов. Пациенты с нарушениями функции печени Имеются ограниченные данные о пациентах с нарушениями функции печени. В доклинических исследованиях токсичности не наблюдалось признаков печеночной токсичности. Поэтому у этой группы пациентов нет никаких опасений по поводу безопасности продукта. Беременность и период лактаци и Безопасность применения препарата Бронхо- Мунал ® П при беременности и лактации не изучена, поэтому его применение во 2 и 3 триместрах беременности возможно только после тщательной оценки пользы и риска как для матери, так и для плода. При планировании или возникновении беременности, следует сообщить лечащему врачу. Неизвестно, проникает ли препарат Бронхо- Мунал ® П в грудное молоко. Специальные исследования до настоящего времени не проводились, и никаких данных не поступало.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию Бронхо- Мунал ® П, обратитесь к своему врачу. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае Часто: − диарея, боли в брюшной полости − кашель − сыпь Нечасто: − реакции гиперчувствительности 1 Неизвестно: − ангионевротический отек − рвота, тошнота − крапивница − лихорадка, утомление − головная боль 1 Содержит следующие рекомендуемые термины для описания побочных реакций: эритематозная сыпь, генерализованная сыпь, эритема, отек, отек век, отек лица, периферический отек, зуд, генерализованный зуд, одышка. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения

Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта Сведения о производителе ОМ Фарма СА, Швейцария rue du Bois-du-Lan 22, 1217 Meyrin, Switzerland Тел: +386 1 580 2111, Факс: +386 1 568 3517 e
• mail: info. lek @ sandoz. com Держатель регистрационного удостоверения Лек Фармасьютикалс д.д., Словения Verovskova ulica 57, 1526 Ljubljana, Slovenia Тел: +386 1 580 2111, Факс: +386 1 568 3517 e
• mail: info. lek @ sandoz. com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложен ия) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Товарищество с ограниченной ответственностью « Сандоз Казахстан» Адрес: Республика Казахстан, г. Алматы, 050022, ул. Курмангазы 95 Телефон: +7(727) 258 10 48 e
• mail: complaint. eaeu @ sandoz. com (для претензий по качеству) e
• mail: patient. safety. cis @ sandoz. com (для нежелательных явлений)