Дексаполькорт Н

Один баллон содержит активные вещества: нео мицина сульфат (в пересчете на неомицин) 22.50 мг, дексаметазон 4.50 мг, вспомогательные вещества: сорбитана триолеат, лецитин, изопропилмиристат, пропеллент (пропан/бутан/изобутан). Описание внешнего вида, запаха, вкуса Однородная с у спензия белого или почти белого цвета. Форма выпуска и упаковка По 16. 25 г препарата в алюминиевом аэрозольном баллоне с клапаном и распылительной головкой, предохраненные полипропиленовым колпачком. По 1 баллону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.

Дексаполькорт Нпоказан для местного лечения кожных инфекций, вызванных бактериями чувствительными к неомицину в тех случаях, когда одновременно необходимо противовоспалительное и (или) противозудное лечение. Перечень сведений, необходимых до начала применения

повышенная чувствительность к неомицину, дексаметазону или к какому-либо вспомогательному веществу препарата вирусные, грибковые или туберкулезные кожные заболевания акне обыкновенное и эритематозное (розовое) периоральный дерматит период вакцинации рак кожи и предраковые состояния детский и подростковый возраст до 18 лет

Препарат предназначен только для наружного применения (на кожу). Беречь глаза от распыленного вещества. Не вдыхать распыленное вещество. После каждого нанесения препарата, необходимо тщательно помыть руки водой с мылом. Перед применением необходимо встряхнуть баллон несколько раз.

Не установлено взаимодействий во время местного применения препарата согласно предписанным показаниям и способу дозировки. Не рекомендуется одновременное местное применение двух или более препаратов, так как это может повлиять на концентрацию действующих веществ в месте применения или вызвать раздражение кожи. Длительное применение препарата, одновременно с препаратами оказывающими нефр о- и ототоксическое действия (например, гентамицин, этакриновая кислота, колистин), может усиливать токсичность неомицина. Специальные предупреждения Препарат Дексаполькорт Н в форме аэрозоля предназначен исключительно для применения на кожу. Не вдыхать распыленное вещество. Беречь глаза от распыленного вещества. Необходимо следить за тем, чтобы препарат не попал в глаза, так как это может вызвать глаукому. В случае попадания суспензии в глаза, нужно тщательно промыть их теплой водой. На кожу лица и в паховой области, применять только в случаях особой необходимости, принимая во внимание повышенное всасывание и высокий риск развития побочных действий (телеангиэктазии, периоральный дерматит). Избегать контакт а препарата со слизистыми оболочками. Осторожно применять у пациентов при уже имеющихся состояниях атрофии подкожной клетчатки, особенно у лиц преклонного возраста. Если в месте применения препарата появится раздражение или аллергические реакции кожи (зуд, жжение или покраснение), следует прекратить его применение и обратиться к врачу. Следует избегать длительного применения препарата или применения на большой поверхности кожи, а также нельзя применять его под окклюзионными повязками, так как это может привести к атрофии эпидермиса, стриям и суперинфекциям, а также повышается риск проникновения дексаметазона в кровь. В таких случаях дексаметазон может оказывать системные побочные действия, характерные для кортикостероидов, включая подавление функций гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (в частности, симптомы синдрома Кушинга, отеки, повышение артериального давления, снижение иммунитета, глюкозурия, гипергликемия). При появлении системных нежелательных симптомов кортикостероидов, необходимо прекратить лечение препаратом и контролировать концентрацию кортизола в моче. Дексаметазон может проникать в кровь через кожу и оказывать иммуносупрессивное действие. Поэтому во время применения препарата пациент должен избегать заражения вирусными инфекционными заболеваниями (ветряная оспа, корь). В случае обострения инфекции применяют дополнительную противобактериальную или противогрибковую терапию. Если симптомы инфекции остаются, необходимо приостановить использование препарата до излечения инфекции. Ввиду ототоксического и нефротоксического действия неомицина, препарат нельзя применять длительное время, на большой поверхности кожи или на поврежденную кожу. У пациентов с нарушениями функции почек и функциональными (например, поствоспалительными) изменениями органа слуха, которые привели к нарушению слуха, не рекомендуется применять препарат. Дли тельное применение препарата может привести к росту штаммов бактерий резистентных к неомицину, а также к аллергии на неомицин. В случае появления инфекций, вызванных бактериями нечувствительными к неомицину или грибами, применяют соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение. Во время беременности или лактации Нельзя применять в I триместре беременности. Применение препарата на более поздних сроках беременности возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциальн о опасными механизмами Нет данных о влиянии лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы. Рекомендации по применению Режим дозирования. Препарат предназначен только для наружного применения (на кожу). Перед применением необходимо встряхнуть баллон несколько раз. Места с болезненными изменениями кожи спрыскивают струей суспензии, держа баллон вертикально, распылительной головкой вверх, на расстоянии от 15 см до 20 см, в течение 1–3 секунд. Примечание: Беречь глаза от распыленного вещества. Не вдыхать распыленное вещество. После каждого нанесения препарата, необходимо тщательно помыть руки водой с мылом. Частота применения с указанием времени приема Взрослые Применять от 2 до 3 раз в сутки в равные временные интервалы. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки В случае длительного применения препарата, а также при его применении на большой поверхности кожи, в больших дозах, под окклюзионной повязкой или на поврежденную кожу, он может проникать в кровь и вызывать системное действие кортикостероида или неомицина (см. « Специальные предупреждения »). В случае хронического отравления кортикостероидом рекомендуется постеп енно прекратить применение препарата. При случайном приеме препарата внутрь следует немедленно обратиться к врачу или в ближайший пункт скорой медицинской помощи. Необходимо взять с собой препарат в оригинальной упаковке, для того чтобы медицинский персонал смог точно установить, какой лекарственный препарат был применен. Чрезвычайно легко воспламеняющийся аэрозоль. Не распылять вблизи открытого огня или других источников воспламенения. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Дексаметазон - стероидный компонент препарата, может вызывать появление местных нежелательных симптомов, таких как: жжение, зуд, раздражение в месте нанесения препарата, чрезмерное высушивание, атрофические изменения кожи, теленгиэктазии, фотосенсибилизация, пурпура, контактный дерматит, периоральный дерматит, мацерация кожи, акнеподобны е изменения, стрии, потница, сыпь, чрезмерный рост волос, пигментные изменения кожи (депигментация), вторичное инфицирование кожи и фолликулит во время длительного применения препарата и (или) его применения на большой поверхности кожи, дексаметазон может проникать в кровь и вызывать системные нежелательные симптомы типичные для кортикостероидов, в том числе подавление функций надпочечников, гипергликемия, глюкозурия, синдром Иценко-Кушинга, артериальная гипертензия, периферические отеки, снижение иммунитета Неомицин, содержащийся в препарате, может вызывать местное раздражение кожи, аллергические реакции, повреждение слуха и почек Если появятся какие-либо нежелательные симптомы, в том числе любые возможные побочные действия, не описанные в инструкции, следует обратиться к врачу. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здрав оохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения

Дерматология.
Кортикостероиды, дерматологические препараты.
Глюкокортикостероиды в комбинации с антибиотиками. Глюкокортикостероиды с
умеренной активностью в комбинации с антибиотиками. Дексаметазон в комбинации с антибиотиками.
Код АТХ
:
D
07
CB
04

3 года Не примен ять по истечении срока годности. У словия хранения Хранить при температуре не выше 25 C. Хранить в недоступном для детей месте ! Не применять препарат вблизи открытого огня. Баллон нельзя прокалывать и нагревать. Баллон под давлением. Полностью опорожненный баллон следует выбросить. ПРЕПАРАТ ЛЕГКО ВОСПЛАМЕНЯЕТСЯ. БЕРЕЧЬ БАЛЛОН ОТ ОГНЯ! У словия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе Тархоминский фармацевтический завод « Польфа» Акционерное Общество ул. А. Флеминга 2, 03-176 Варшава, Польша телефон: +48 22 811 18 14 факс: +48 510 91 07 е
• mail: qppv @ polfa
• tarchomin. com. pl Держатель регистрационного удостоверения Тархоминский фармацевтический завод « Польфа» Акционерное Общество ул. А. Флеминга 2, 03-176 Варшава, Польша телефон: +48 22 811 18 14 факс: +48 510 91 07 е
• mail: HYPERLINK "mailto:qppv@polfa-tarchomin.com.pl" qppv @ polfa
• tarchomin. com. pl Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «Adalan» ул. Тимирязева 42, пав. 23 оф. 202, 050057 г. Алматы Тел. + 727 269 54 59; Моб. Телефон: +7 (701) 217-24-60; +7 (701) 217-24-57. e
• mail: pv @ adalan. kz