Состав — ДЕПРЕС

Продолжительность лечения не более 3 месяцев. Общие рекомендации Рекомендуемая доза может быть увеличена или уменьшена. Максимальная суточная доза не должна превышать 80 мг. Пациенты пожилого возраста При увеличении разовой и суточной дозы рекомендуется соблюдать осторожность и не превышать 40 мг. Максимальная рекомендуемая доза составляет 60 мг/ сут. Пациенты с печеночной недостаточностью При печеночной недостаточности необходимо уменьшить дозу или применять препарат через день (например, 20 мг каждый второй день), особенно у пациентов с сопутствующими заболеваниями, получающих одновременно несколько препаратов. Пациенты с почечной недостаточностью После однократного приема флуоксетина у пациентов с легкой, умеренной или полной почечной недостаточностью кинетические параметры не были изменены. Однако после повторного приема можно наблюдать устойчивое увеличение концентрации в плазме. Указание на наличие риска симптомов отмены Симптомы отмены, наблюдаемые при прекращении приема препарата: для прекращения лечения препаратом Депрес доза должна быть постепенно сокращена в течение 1-2 недель, чтобы уменьшить риск нежелательных реакций. Если после уменьшения дозы или после прекращения лечения возникают нежелательные реакции, такие как головокружение, сенсорные нарушения (включая парестезию), нарушения сна (включая бессонницу и глубокие сны), астения, ажитация или беспокойство, тошнота и/или рвота, тремор и головная боль, то предписанная доза может быть возобновлена и постепенно уменьшена. Метод и путь введения Для приема внутрь. Флуоксетин можно принимать один раз в день либо несколько раз в день в виде разделенных доз – во время или в перерывах между приемами пищи (независимо от приема пищи). Меры, которые необходимо принять в случае передозировк и Симптомы: тошнота, рвота, возбуждение центральной нервной системы, судороги, сердечно-сосудистая дисфункция, начиная от бессимптомной аритмии (включая узловой ритм и желудочковые аритмии) или изменения в ЭКГ, указывающие на удлинение QTc до остановки сердца (включая очень редкие случаи желудочковой тахикардии типа «п ируэ т» ), дисфункция легких. Фатальность, связанная с передозировкой только флуоксетином, была крайне редкой. Лечение: специфического антидота нет. Рекомендуются мониторинг сердечных и жизненно важных показателей, а также общие симптоматические и поддерживающие меры. Форсированный диурез, диализ, гемоперфузия и обменное переливание - неэффективны. Активированный уголь, который может быть использован с сорбитом, может быть более или менее эффективным, чем рвота или промывание. Рекомендации по обращению за консул ьтацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Обратитесь к врачу за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Очень часто
• б ессонница
• головная боль
• диарея, тошнота
• усталость Часто
• пониженный аппетит
• тревога, нервозность, беспокойство, напряженность, снижение либидо, потеря либидо, расстройство сна, ненормальные сновидения, кошмары
• нарушение внимания, головокружение, дисгевзия, летаргия, сонливость, гиперсомния, вялость, дрожь
• размыто сть зрени я
• сердцебиение, электрокардиограмма: удлиненный интервал QT
• гиперемия, приливы крови
• зевота
• рвота, диспепсия, сухость во рту
• сыпь, к рапивница, зуд, гипергидроз
• артралгия
• частое мочеиспускание
• гинекологические кровотечения, дисфункция эрекции, нарушение эя куляци и
• о щущение тревоги, озноб
• снижение веса Нечасто
• деперсонализация, повышенное настроение, состояние эйфории, ненормальное мышление, а нормальный оргазм, аноргазмия, бруксизм, суицидальные мысли и суицидальное поведение, включая совершенное самоубийство, депрессию с суицидальными мыслями
• психомоторная гиперактивность, дискинезия, атаксия, расстройство равновесия, миоклонус, ослабление памяти
• мидриаз (расширенный зрачок)
• звон в ушах
• пониженное артериальное давление (гипотензия)
• о дышка, эпистаксис (носовое кровотечение)
• дисфагия, желудочно-кишечные кровотечения, гингивальные кровотечения, гематемезис, гематохезия, геморрагическая диарея, мелена и крово течение при язве в желудке
• алопеция, повышенная склонность к синякам, холодный пот
• мышечная судорога
• дизурия
• сексуальная дисфункция
• чувство общего недомогания, нарушение самочувствия, ощущение холода, ощущение жар а
• повышение трансаминазы, повышение гамма- глютамилтрасферазы. Редко
• тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения
• а нафилактическая реакция, сывороточная болезнь
• синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона
• гипонатриемия
• гипомания, мания, галлюцинации, предельное волнение, приступ паники, спутанное сознание, дисфемия, агрессия
• конвульсии, акатизия, буккоглоссальный синдром, серотониновый синдром
• желудочковая аритмия, включая пируэтную желудочковую тахикардию
• васкулит, вазодил а тация
• фарингит, легочные явления (воспалительные процессы различных гистопатологий и/или фиброза
• боль в пищеводе
• идиосинкразический гепатит
• отек Квинке, экхимоз, реакция фоточувствительности, пурпура, экссудативная эритема, синдром Стивенс а -Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла )
• миалгия
• задержка мочеиспускания, нарушение мочеиспускания
• галакторея, гиперпролактинемия, приапизм, слизистые кровотечения
• кровоизлияния на слизистых Неизвестно
• послеродовые кровотечения⃰ ⃰ это проявление зарегистрировано для терап евтического класса СИОЗС/СИОЗСН При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна капсула со держ и тактивное вещество - флуоксетина гидрохлорид 22. 36 мг (эквивалентно флуоксетину 20 мг), вспомогательные вещества: крахмал кукуруз ный, ма гния стеарат, состав оболочки капсулы: желтый хинолиновый (Е104), титана диоксид (Е171), желтый «солнечный закат» FCF (Е110), желатин. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Твердые желатиновые капсулы №3 с корпусом желтого цвета и крышечкой светло-оранжевого цвета. Содержимое капсул – однородный порошок белого или почти белого цвета со слабым запахом. Форма выпуска и упаковка По 8 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной прозрачной и фольги алюминиевой печатной. По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку с голограммой фирмы - производителя.