Дезлор®
Состав
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национал ьный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активное вещество - дезлоратадин 5 мг, вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, тальк, состав оболочки: поливиниловый спирт, полиэтиленгликоль / макрогол, титана диоксид (Е171), краситель FD&C голубой №2 (E132), тальк, железа оксид красный (Е172). Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой голубого цвета. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с ин струкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона. С рок хранения 3 года. Не примен ять по истечении срока годности.
Показания к применению
Дезлор ® показан взрослым и подросткам в возрасте 18 лет и старше для облегчения симптомов, связанных с: аллергическ им ринит ом крапивниц ей Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
гиперчувствительность к лоратадину или к любому из вспомогательных веществ беременность и период лактации детский и подростковый возраст до 18 лет
Меры предосторожности
Почечная недостаточность С осторожностью дезлоратадин применять у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. Судороги Дезлоратадин следует назначать с осторожностью пациентам с судорогами в личном или семейном анамнезе и, особенно маленьким детям, которые более предрасположены к возникновению судорог при лечении дезлоратадином. Врач должен рассмотреть необходимость прекращения приема дезлоратадина пациентам, которые испытывают судороги в ходе лечения.
Лекарственные взаимодействия
Не наблюдалось клинически значимых взаимодействий в клинических исследованиях при одновременном применении дезлоратадина (таблетки) с эритромицином или кетоконазолом. В клиническом фармакологическом исследовании препарата, принимаемые одновременно с алкоголем, не усиливали вредного воздействия алкоголя. Однако, случаи непереносимости и отравления алкоголем были зарегистрированы во время постмаркетингового использования. Поэтому рекомендовано с осторожностью использовать препарат при одновременном приеме с алкоголем. Дети Исследования взаимодействий проводились только с участием взрослых пациентов. Специальные предупреждения Во время беременности или лактации Беременность Исследования на животных не указывают на прямые или косвенные вредные воздействия в отношении репродуктивной токсичности.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта Сведения о производителе ТОО «ВИВА ФАРМ», Республика Казахстан г. Алматы, ул. Дегдар, 33 Тел.: +7 (701) 204 20 15; +7 (727) 383 74 63 Электронная почта: pv@vivapharm.kz Держатель регистрационного удостоверения ТОО «ВИВА ФАРМ», Республика Казахстан г. Алматы, ул. Дегдар, 33 Тел.: +7 (701) 204 20 15; +7 (727) 383 74 63 Электронная почта: pv@vivapharm.kz Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «ВИВА ФАРМ», Республика Казахстан 050030, г. Алматы, ул. Дегдар, 33 Тел.: +7 (701) 204 20 15; +7 (727) 383 74 63 Электронная почта: pv@vivapharm.kz