Передозировка — Джинтропин®

Длительная передозировка может привести к признакам и симптомам, которые согласуются с известными последствиями избытка гормона роста человека. Лечение: с пецифическ ого антидот а нет. Симптоматическая терапия. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Перед применением препарата Джинтропин ® проконсультируйтесь с лечащим врачом. Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае Нежелательные реакции у детей Часто (≥1\1000 до <1\10)
• периферические оте ки, кожная сыпь, гиперемия, зуд в месте инъекции
• нарушение толерантности к глюкозе
• артралгия, миалгия Иногда (≥1\1000 до <1\100 ) -атрофия мышц, боли в костях, синдром карпального канала, скованность в конечностях Редко (≥1\10000 до <1\1000 ) -гипертензия, бессоница
• парестезия Очень редко ( <1\10000 )
• лейкемия (но частота ее подобна той, которая отмечается у детей без дефицита гормона роста) Нежелательные реакции у взрослых Очень редко (≥1\10)
• головные боли
• периферические отеки, парестезия, артралгия, миалгия -легкая гипергликемия Часто (≥1\1000 до <1\10)
• головные боли, гипертензия, бессоница
• гипотиреоз
• образование антител к гормону роста (связывающая способность этих антител невелика и клинического значения не имеет)
• скованность в конечностях Иногда (≥1\1000 до <1\100 )
• сонливость, нистагм
• гематурия, полиурия, частое мочеиспускание, нарушение мочеиспускания
• анемия
• тахикардия, доброкачественная внутричерепная гипертензия
• вертиго
• отек диска зрительного нерва, двоение
• абдоминальные боли, вздутие живота, тошнота, рвота Редко (≥1\10000 до <1\1000 )
• диарея
• сахарный диабет второго типа Очень редко ( <1\10000 )
• гинекомастия Подкожное введение гормона роста может иногда привести к уменьшению или увеличению жировой ткани в месте инъекций. По данным клинических исследований, у 2% пациентов детского возраста отмечалось образование антител к гормону роста. Приблизительно у 8% пациентов с синдромом Тернера при назначении более высоких дозировок гормона роста в ходе клинических исследований отмечалось образование антител. Связывающая способность этих антител было низкой, и не было отмечено отрицательного влияния на темпы роста. Необходимо проведение теста на наличие антител к гормону роста у каждого пациента, который не отвечает на терапию соматропином. У небольшого количества детей, которым проводилось лечение гормоном роста, развивалась лейкемия. Однако нет доказательств увеличения частоты развития лейкемии у пациентов, получающих лечение гормоном роста, без предрасполагающих факторов. Сдвиг эпифиза головки бедра связан с эндокринными нарушениями, и чаще возникал у детей с синдромом Легг-Кальве-Пертеса. Тем не менее, неизвестно, связаны эти заболевания с приемом соматропина или нет. Возможен дискомфорт или боли в бедрах и коленях, эти варианты были рассмотрены. Наблюдались и другие побочные эффекты, такие как гипергликемия вследствие пониженной чувствительности к инсулину, нарушения свободного тироксина, возможное развитие доброкачественной внутричерепной гипертензии. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения