Эфинагуд

Детский возраст Режим дозирования для детей и подростков в возрасте от 6 лет не отличается от режима дозирования для взрослых. Препарат противопоказан у детей в возрасте до 6 лет. Пациенты пожилого возраста Коррекции дозы не требуется. Метод и путь введения Наружно. Препарат Эфинагуд следует наносить на пораженные ногти, ногти должны быть чистые и сухие. Перед нанесением препарата необходимо подождать не менее 10 минут после принятия душа или ванны. Если в месте нанесения препарата появляются признаки стойкого раздражения (например, покраснение, зуд или отек), то пациенту следует сообщить об этом врачу. Как применять препарат Эфинагуд (раствор для наружного применения во флаконе c встроенным проточным аппликатором-кисточкой) 1. Снимите завинчивающуюся крышку с флакона. 2. Держите флакон вверх дном прямо над пораженным ногтем и слегка сожмите флакон, чтобы смочить всю кисточку проточного аппликатора. 3. Продолжая держать флакон дном вверх, используйте смоченную препаратом кисточку аппликатора для бережного нанесения раствора по всей поверхности ногтя, включая кутикулу, складки кожи по бокам ногтя и пространство под ногтем (в случае необходимости слегка сожмите флакон чтобы смочить всю кисть). Не сжимайте флакон во время нанесения раствора на ноготь. Не прижимайте аппликатор-кисточку плотно к ногтю и не втирайте препарат в ноготь при нанесении, чтобы не повредить аппликатор кисточку. 4. Для большого ногтя необходимо нанести раствор 2 раза, для этого повторите шаг 3. 5. Повторите шаги 2– 3 для всех пораженных ногтей на ногах. 6. После нанесения препарата весь поврежденный ноготь на ноге и окружающая кожа должны на короткое время покрыться слоем раствора. Дайте обработанному участку высохнуть, прежде чем одеться или укрыться постельным бельем. 7. После использования препарата наденьте на флакон крышку, плотно закрутите ее и храните в вертикальном положении. 8. Вымойте руки водой с мылом после нанесения препарата. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Препарат Эфинагуд показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 6 лет для лечения онихомикоза ногтей пальцев ног, вызванном Trichophyton rubrum и Trichophyton mentagrophytes. Перечень сведений, необходимых до начала применения

гиперчувствительность к эфинаконазолу или к любому из вспомогательных веществ детский возраст до 6 лет

Препарат Эфинагуд предназначен только для наружного применения на ногтях пальцев ног и непосредственно прилегающей коже. Препарат не предназначен для офтальмологического, перорального или интравагинального применения. Следует с осторожностью применять препарат Эфинагуд у беременных женщин и в период лактации.

В условиях in vitro установлено, что эфинаконазол в терапевтических концентрациях не ингибирует и не индуцирует изоферменты цитохрома P450 (CYP). Специальные предупреждения Применение у детей Противопоказан детям до 6 лет. Применение у пациентов пожилого возраста Между пожилыми и остальными пациентами не было выявлено различий по показателям эффективности и безопасности, но не следует исключать вероятность повышенной чувствительности у пациентов более старшего возраста. Б утилгидрокситолуол Препарат Эфинагуд содержит б утилгидрокситолуол. Б утилгидрокситолуол может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит), или раздражение глаз или слизистых оболочек. Беременность и период лактации Отсутствуют доступные данные о применении эфинаконазола во время беременности, на основании которых можно делать выводы о связанных с препаратом рисках, включая серьезные пороки развития, выкидыш или другие неблагоприятные исходы для матери или плода. Лактация Неизвестно, проникает ли эфинаконазол в грудное молоко у женщин в период лактации. В исследованиях на животных показано выделение эфинаконазола в грудное молоко крыс. Поскольку многие препараты экскретируются с грудным молоком у человека, следует соблюдать осторожность при назначении препарата Эфинагуд кормящим женщинам. При грудном вскармливании препарат применяют только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Фертильность Данные о влиянии эфинаконазола на фертильность у человека отсутствуют. В исследованиях на животных показано отсутствие влияния эфинаконазол а на фертильность у самок и самцов животных. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Исходя из механизма действия и профиля безопасности эфинаконазола, препарат Эфинагуд не оказывает или оказывает несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Препарат Эфинагуд наносят на поверхность пораженных ногтей пальцев ног ежедневно один раз в день. Необходимо применять в количестве достаточном, чтобы полностью покрывать ноготь, ногтевые складки, ногтевое ложе, гипонихий и нижнюю поверхность ногтевой пластины. Продолжительность курса терапии

в связи с низкой системной абсорбцией эф инаконазол а при местном применении. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При возникновении вопросов необходимо обратиться за консультацией к медицинскому работнику. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Часто в росший ноготь на пальце ноги дерматит в месте нанесения в езикулы в месте нанесения б оль в месте нанесения в ходе пострегистрационного применения эфинаконазола неизвестно онихомадезис, обесцвечивание ногтей эритема в месте нанесения, шелушение При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения

2 года Не применять по c ле истечени я срока годности. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 º С, в вертикальном положении, вдали от источников нагрева и ли открытого огня. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепт а Сведения о производителе Encube Ethicals Private Limited, Индия Plot No. C-1 Madkaim Industrial Estate, Madkaim, Post Mardol, Понда, Гоа Тел.: +91 40 4900 2900 Факс: +91 40 4900 2999 Е
• mail: mail@drreddys.com Держатель регистрационного удостоверения Dr. Reddy ’ s Laboratories Limited / Др. Редди ’ с Лабораторис Лимитед 8-2-337, Road No.3, Banjara Hills, Хайдарабад -500034, Телангана, Индия Тел.: +91 40 4900 2900 Факс: +91 40 4900 2999 Е
• mail: mail@drreddys.com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО « Др Реддис Лабораторис Казахстан» Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Тимирязева 28В, офис 905 Телефон: +7 (727) 313 25 10, +7 701 757 19 56 Е
• mail: pharmacovigilance. kz @ drreddys. com