ЭКСИСТЕН-сановель

1 мл раствора содержит активное в ещество
• мелоксикам 10 мг, в спомогательные в ещества: меглюмин, гликофурол, лутрол F 68 ( полаксамер 188), натрия хлорид, глицин, натрия гидроксид, вода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачный раствор светло-желтого цвета Форма выпуска и упаковка По 1.5 мл препарата разливают в ампулы бесцветного стекла тип I. На ампулу надписи наносят краской, при прохождении ампул через прибор методом опрыскивания. По 3 ампулы вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

• кратковременно есимптоматическое лечение острых приступов ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилоартрита, при невозможности применения других путей введения. Перечень сведений, необходимых до начала применения

гиперчувствительность к мелоксикаму или к любому из вспомогательных веществ с уществует вероятность перекрестной гиперчувствительности к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС. Препарат не назначают пациентам, у которых в связи с назначением ацетилсалициловой кислоты или других НПВС наблюдались приступы бронхиальной астмы, полипы слизистой оболочки носа, ангионевротический отек, крапивница рецидивирующая пептическая язва/ кровотечение в активной форме или в анамнезе (два или более выраженных доказанных эпизода изъязвления или кровотечения) желудочно-кишечные кровотечения или перфорация в анамнезе, связанные с предшествующей терапией НПВП тяжелая печеночная недостаточность тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ) тяжелая сердечная недостаточность острые желудочно-кишечные кровотечения, недавно перенесенные цереброваскулярные кровотечения или установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови нарушения гемостаза или текущая антикоагулянтная терапия (противопоказания, связанные с внутримышечным путем) детский и подростковый возраст до 18 лет третий триместр беременности

- применяйте препарат по назначению врача
• перед приемом препарата внимательно прочитайте листок-вкладыш
• препарат следует применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста, у которых чаще наблюдается нарушение функции почек, печени или сердца. У пациентов пожилого возраста наблюдается более высокая частота возникновения нежелательных реакций при приеме НПВП, особенно желудочно-кишечное кровотечение и перфорация язвы, которые могут привести к летальному исходу
• мелоксикам, как и любой другой НПВП, может маскировать симптомы осно вного инфекционного заболевания
• применение мелоксикама, как и любого препарата, ингибирующего циклооксигеназу/синтез простагландинов, может отражаться на репродуктивной способности и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Таким образом, для женщин, которые имеют трудности с зачатием или проходят обследование в связи с бесплодием, следует рассмо треть отмену приема мелоксикама
• к ак и в случаях с други ми НПВП, вводимы хвнутримышечно, в местах введения инъекции могут возникнуть абсцесс или некроз.
• проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать ЭКСИСТЕН- сановель, если у вас когда-либо возникала стойкая лекарственная сыпь (круглые или овальные участки покраснения и припухлости кожи, которые обычно повторяются в одном и том же месте (местах), волдыри, крапивница и зуд) после приема мелоксикама или других оксикамов (например, пироксикама).

Риски, связанные с гиперкалиемией Определенные лекарственные препараты или терапевтические группы могут способствовать развитию гиперкалиемии: калиевые соли, калийсберегающие диуретики, ингибиторы ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ), антагонисты рецептора ангиотензина II, нестероидные противовоспалительные препараты, (низкомолекулярные или нефракционированные) гепарины, циклоспорин, такролимус и триметоприм. Начало гиперкалиемии может зависеть от наличия ассоциированных факторов. Этот риск повышается при совместном приеме перечисленных выше лекарственных препаратов с мелоксикамом. Фармакодинамическое взаимодействие: НПВП, ацетилсалициловая кислота >3г/день Не рекомендуется совместный прием с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, ацетилсалициловой кислотой в дозах ≥ 500 мг однократно или в общей суточной дозе ≥ 3 г. Глюкокортикоиды Необходимо соблюдать осторожность при совместном приеме глюкокортикоидов из-за повышенного риска кровотечения или изъязвления слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта. Антикоагулянты, гепарин Отмечается значительно повышенный риск кровотечения из-за ингибирования функции тромбоцитов и повреждения гастродуоденальной слизистой. НПВП могут усилить действие антикоагулянтов, таких как варфарин. Сочетание применения НПВП и антикоагулянтов или гепарина у пожилых лиц в терапевтических дозах не рекомендуется. В остальных случаях при введении гепарина (в профилактических дозах) необходимо соблюдать осторожность из-за повышенного риска кровотечения. Тромболитики и антитромбоцитарные препараты Повышенный риск кровотечения из-за ингибирования функции тромбоцитов и повреждения гастродуоденальной слизистой Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) Повышенный риск желудочно-кишечного кровотечения. Диуретики, ингибиторы АКФ и антагонисты ангиотензина II НПВП могут снижать эффективность действия диуретиков и других антигипертензивных лекарственных препаратов. У пациентов с нарушенной функцией почек (например, пациентов с обезвоживанием или пожилых пациентов с нарушением функции почек) одновременный прием ингибитора АКФ или антагонистов ангиотензина II и ингибиторов циклооксигеназы может усилить нарушение функции почек, включая возможность острой почечной недостаточности, которая обычно обратима. Таким образом, эту комбинацию следует применять с осторожностью, особенно у пожилых пациентов. У пациентов должен быть достаточный уровень гидратации, и следует уделить внимание контролю за состоянием функции почек после начала сопутствующей лекарственной терапии, а также периодически на более поздних этапах. Другие гипотензивные препараты (включая бета-блокаторы) Также, как и с ингибиторами АКФ и антагонистами рецепторов ангиотензина II, может произойти снижение противогипертонического эффекта бета-блокаторов (из-за ингибирования простагландинов с сосудорасширяющим действием). Ингибитор кальциневрина (например, циклоспорин, такролимус) Нефротоксичность ингибиторов кальциневрина (например, циклоспорин, такролимус) может увеличиваться под воздействием НПВП из-за влияния на почки, опосредованного простагландинами. Необходимо следить за показателями функции почек в ходе комбинированной терапии. Рекомендуется тщательно контролировать функцию почек, особенно у пациентов пожилого возраста. Деферазирокс Совместный прием мелоксикама и деферазирокса может повысить риск возникновения нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта. Следует соблюдать осторожность при комбинировании этих лекарственных препаратов. Фармакокинетическое взаимодействие: влияние мелоксикама на фармакокинетику других препаратов Литий Сообщалось, что НПВП повышает уровень лития в крови из-за снижения ее выведения с мочой, что впоследствии может повысить токсичность. Не рекомендуется сочетать прием лития и НПВП. Рекомендуется проводить мониторинг уровня лития в начале и конце лечения, а также после изменения дозы мелоксикама. Метотрексат НПВП способны снижать канальцевую секрецию метотрексата, таким образом увеличивая его концентрации в плазме. Поэтому пациентам, принимающим метотрексат в высоких дозах (более 15 мг в неделю), не рекомендуется совместный прием НПВП. Риск взаимодействия между НПВП и метотрексатом необходимо также учитывать у пациентов, принимающих метотрексат в низких дозах, особенно у пациентов с нарушением функции почек. Если требуется комбинированная терапия, необходимо контролировать результаты общего анализа крови и отслеживать функцию почек. Если между приемом НПВП и метотрексата прошло не более 3 дней, необходимо соблюдать осторожность, поскольку концентрация метотрексата в плазме может возрасти и привести к токсическому действию. Хотя на фармакокинетику метотрексата (15 мг в неделю) совместный прием мелоксикама не оказывал значимого воздействия, следует учесть, что гематологическая токсичность метотрексата может усиливаться в результате терапии НПВП Пеметрексед Для сопутствующего применения мелоксикама с пеметрекседом у пациентов с клиренсом креатинина от 45 до 79 мл/мин прием мелоксикама следует приостановить за 5 дней до приема, в день приема и через 2 дня после приема пеметрекседа. Если комбинация мелоксикама с пеметрекседом является необходимой, пациентов следует тщательно контролировать, особенно на предмет миелосуппрессии и желудочно-кишечных нежелательных реакций. У пациентов с клиренсом креатинина ниже 45 мл/мин сопутствующее применение мелоксикама с пеметрекседом не рекомендуется. У пациентов с нормальной функцией почек (клиренс креатинина ≥ 80 мл/мин) прием мелоксикама в дозировке 15 мг может снизить выведение пеметрекседа, следовательно, увеличить частоту нежелательных явлений, вызванных пеметрекседом. Поэтому следует проявлять осторожность при введении 15 мг мелоксикама одновременно с пеметрекседом пациентам с нормальной функцией (клиренс креатинина ≥ 80 мл/мин). Фармакокинетическое взаимодействие: влияние других препаратов на фармакокинетику мелоксикама Холестирамин Холестирамин ускоряет вывод мелоксикама за счет прекращения внутрипеченочной циркуляции; таким образом, клиренс мелоксикама возрастает на 50 %, а период полувыведения снижается до 13±3 часа. Это взаимодействие является клинически значимым. Фармакокинетические взаимодействия: влияние сочетания мелоксикама с другими лекарственными средствами на фармакокинетику Пероральные противодиабетические средства (производные сульфонилмочевины) Мелоксикам выводится почти полностью за счет метаболизма в печени, причем этот метаболизм приблизительно на две трети опосредован ферментами цитохрома (CYP) P450 (основной путь CYP 2C9 и минорный путь CYP 3A4) и на одну треть – другими путями, например, пероксидазным окислением. При одновременном введении мелоксикама и препаратов, заведомо ингибирующих CYP 2C9 и/или CYP 3A4 или метаболизирующихся ими, следует принимать во внимание возможность фармакокинетического взаимодействия. При применении комбинаций с такими лекарственными средствами, как противодиабетические средства для перорального применения (производные сульфонилмочевины, натеглинид), можно ожидать взаимодействия за счет CYP 2C9, которое может привести к повышению уровня этих препаратов и мелоксикама в плазме. Пациентов, принимающих мелоксикам и препараты сульфонилмочевины или натеглинид, следует тщательно контролировать на предмет гипогликемии. Не было выявлено лекарственного взаимодействия при одновременном назначении мелоксикама и антацидов, циметидина, дигоксина. Несовместимость Данные о возможной несовместимости отсутствуют, поэтому раствор мелоксикама для инъекций не следует смешивать с другими препаратами в одном шприце. Специальные предупреждения Мелоксикам в ампулах не предназначен для внутривенного ( в/в ) введения. Нежелательные реакции можно минимизировать, применяя наименьшую эффективную дозу в течение наименьшего периода, необходимого для установления контроля над симптомами. Не следует превышать рекомендуемую максимальную суточную дозу в случае недостаточного терапевтического эффекта, а также не следует использовать НПВП в качестве дополнительной терапии, поскольку это может привести к увеличению токсичности при недоказанных терапевтических преимуществах комбинации. Следует избегать совместного применения мелоксикама и других НПВП, в том числе избирательных ингибиторов циклооксигеназы-2. Мелоксикам не является подходящим препаратом для лечения пациентов, нуждающихся в купировании острых болевых симптомов. Если в течение нескольких дней не наблюдается улучшение, следует заново оценить клиническую пользу лечения. Препарат следует принимать с осторожностью при сопутствующих заболеваниях верхних отделов желудочно-кишечного тракта ( ЖКТ ), а также у пациентов, получающих антикоагулянтную терапию. В случае возникновения пептической язвы или желудочно-кишечного кровотечения препарат следует отменить. Влияние на пищеварительную систему При назначении мелоксикама возможно развитие желудочно-кишечного кровотечения, язвенного поражения или перфорации как при наличии у больных указаний в анамнезе на предшествующие симптомы и эпизоды подобных осложнений со стороны ЖКТ, так и без них. В пожилом возрасте отмечается более тяжелое течение этих осложнений. Такие пациенты должны начинать лечение с наименьшей возможной дозы. Следует рассмотреть возможность назначения комбинированной терапии с препаратами защитного действия (например, мизопростола или ингибиторов протонной помпы) данным пациентам, а также пациентам, нуждающимся в приеме аспирина в низких дозах или других препаратов, повышающих риск возникновения явлений со стороны желудочно-кишечного тракта. Пациенты с токсическими явлениями со стороны желудочно-кишечного тракта в анамнезе, в первую очередь лица пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (прежде всего о признаках желудочно-кишечного кровотечения), особенно на начальных стадиях лечения. Пациентам, получающим сопутствующие препараты, способные увеличить риск изъязвления или кровотечения, например, гепарин в качестве лечебного средства или в числе общих назначений пациентам пожилого возраста, антикоагулянты, например, варфарин, другие нестероидные противовоспалительные препараты или ацетилсалициловую кислоту в дозах ≥ 500 мг однократно или при общей суточной дозе ≥ 3 г, не рекомендуется комбинация с мелоксикамом. При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или образования язвы у пациентов, принимающих мелоксикам, лечение необходимо отменить. НПВП необходимо применять с осторожностью пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона) из-за возможного обострения данных заболеваний. Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты Пациентам с гипертензией и/или застойной сердечной недостаточностью от легкой до умеренной степени тяжести в анамнезе необходимы надлежащий мониторинг и медицинские консультации, поскольку при терапии НПВП отмечались задержка жидкости и отеки. Пациентам, находящимся в зоне риска, рекомендован клинический контроль артериального давления на исходном уровне и особенно на начальном этапе лечения мелоксикамом. НПВП могут повысить риск развития серьезных сердечно-сосудистых тромботических заболеваний, инфаркта миокарда и инсульта, которые могут привести к смерти. Этот риск может увеличиться вместе с продолжительностью терапии. Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями или факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний могут подвергаться большему риску. Пациентам с неконтролируемой гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, диагностированной ишемической болезнью сердца, болезнью периферических артерий и/или цереброваскулярным заболеванием можно проводить лечение мелоксикамом только после тщательной оценки его целесообразности. Такую же оценку следует провести до начала долгосрочного лечения пациентов с факторами риска развития сердечно-сосудистого заболевания (например, гипертензией, гиперлипидемией, сахарным диабетом, курением). Показатели функции печени и почек Как и при приеме большинства НПВП, отмечались периодическое повышение уровней трансаминазы в сыворотке, повышение билирубина в сыворотке или других показателей функции печени, а также повышение уровня креатинина в сыворотке и азота мочевины крови и другие отклонения лабораторных показателей. Большинство из этих случаев были преходящими отклонениями в легкой степени. Если какие-либо из таких отклонений окажутся значимыми или стойкими, прием мелоксикама следует прекратить и назначить соответствующие обследования. Функциональная почечная недостаточность НПВП, ингибируя сосудорасширяющее действие почечных простагландинов, могут вызвать функциональную почечную недостаточность, снижая скорость клубочковой фильтрации. Это нежелательное явление является дозозависимым. В начале лечения или после увеличения дозы рекомендуется тщательно отслеживать функцию почек, в том числе диурез, у пациентов со следующими факторами риска: пациенты пожилого возраста сопутствующее лечение, например, ингибиторами АКФ, антагонистам ангиотензина- II, сартанами, диуретиками гиповолемия (независимо от причины) застойная сердечная недостаточность; почечная недостаточность нефротический синдром волчаночная нефропатия тяжелое нарушение функции печени (сывороточный альбумин < 25 г/л или оценка ≥ 10 по шкале Чайлда — Пью). В редких случаях ЭКСИСТЕН- сановель могут стать причиной интерстициального нефрита, гломерулонефрита, модулярного некроза почек или нефротического синдрома. Для пациентов с почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, суточная доза не должна превышать 7,5мг. У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней тяжести, когда клиренс креатинина больше 25мл/мин, коррекция дозы не требуется. Натрий, калий и задержка воды НПВС могут способствовать задержке натрия, калия и воды и ослаблять натрийуретическое действие диуретиков. Более того, может иметь место снижение антигипертензивного эффекта антигипертензивных препаратов. В результате при наличии предрасполагающих факторов назначение НПВС может развиться или обостриться отек, приводить к прогрессированию сердечной недостаточности и гипертензии. Поэтому за пациентами, находящимися в зоне риска, должен быть установлен клинический контроль. Гиперкалиемия Развитию гиперкалиемии может способствовать сахарный диабет или сопутствующее лечение, которое увеличивает содержание калия в крови. В этих случаях необходимо регулярно отслеживать уровень калия. Совместное применение с пеметрекседом Пациентам с почечной недостаточностью от легкой до умеренной степени тяжести необходимо прервать прием мелоксикама по меньшей мере за 5 дней до введения пеметрекседа, не принимать мелоксикам в день введения и в течении не менее 2 дней после введения пеметрекседа. Кожные реакции В связи с применением мелоксикама изредка сообщалось о серьезных кожных реакциях (некоторые из которых приводили к смертельному исходу), в том числе эксфолиативном дерматите, синдроме Стивенса-Джонсона и токсическом эпидермальном некролизе. Наибольший риск этих реакций у пациентов, по-видимому, имеет место в начале терапии, причем в большинстве случаев реакция проявляется в течение первого месяца лечения. Прием мелоксикама следует прекратить при первом появлении кожной сыпи, поражений слизистых или любом другом признаке гиперчувствительности. Если у пациента в результате приема мелоксикама развился ССД или ТЭН, лечение мелоксикамом не следует возобновлять у данной категории пациентов. Натрий Лекарственный препарат содержит менее чем 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, т.е. в целом «безнатриевый». Во время б еременност и и лактации Во время первого и второго триместров беременности мелоксикам не следует применять, если это не обусловлено очевидной необходимостью. Если мелоксикам принимает женщина, предпринимающая попытки зачать ребенка, или в первом или втором триместрах беременности, дозу и период лечения следует минимизировать настолько, насколько это возможно. Прием мелоксикама противопоказан в третьем триместре беременности. Препарат не рекомендуется женщинам, кормящим ребенка грудью. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Конкретных исследований относительно способности управления сложными механизмами не проводилось. Однако, на основании профиля фармакодинамики и случаях побочных действий, маловероятно, что мелоксикам влияет на возможность управления транспортным средством или машинным оборудованием. В период лечения при появлении нарушения остроты зрения, головокружения или сонливости необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Рекомендации по применению Режим дозирования 1 ампула 15 мг один раз в день, внутримышечно. Не превышать доз ировку 15 мг/день. Лечение обычно ограничивается одной инъекцией, с максимальной продолжительностью лечения от 2-3 дней в исключительных случаях (например, когда невозможно принимать перорально или ректально). Нежелательные реакции можно минимизировать, применяя самую низкую эффективную дозу и минимальную продолжительность лечения. Периодически необходимо проводить повторную оценку необходимости в облегчении болевого симптома и реакции пациента на лечение. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста Для пожилых людей рекомендованная доза 7.5 мг/день. Пациенты в категории повышенного риска развития нежелательных явлений Для пациентов в категории повышенного риска развития нежелательных явлений лечение проводится в дозе 7.5 мг (1/2 ампулы по 15 мг) Пациенты с нарушением функции почек Для пациентов с нарушением функции почек, проходящих гемодиализ доза не должна превышать 7.5 мг/день (1/2 ампулы по 15 мг). Нет необходимости в снижении дозы для пациентов с нарушением функции почек легкой и средней степени (например, пациенты, у которых креатининовый клиренс превышает 25 мл/мин). Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью без диализа препарат противопоказан. Пациенты с нарушением функции печени Нет необходимости в снижении дозы у пациентов с нарушением функции печени от легкой до умеренной степени. Для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью препарат противопоказан. Пациенты детского возраста Противопоказано применение препарата у детей и подростков младше 18 лет. Метод и путь введения Для внутримышечного введения. Инъекция вводится в исключительно стерильных условиях в верхний наружный квадрант ягодицы, глубоко и медленно. При повторном введении, рекомендуется менять стороны ягодиц при каждой инъекции. Перед инъекцией важно убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд. В случае сильной боли во время инъекции, немедленно прекратить процедуру введения. В случае наличия у пациента протеза тазобедренного сустава, инъекцию необходимо вводить с другой стороны. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: Симптомы острой передозировки НПВП, как правило, ограничены следующим: сонливость, сухость во рту, тошнота, рвота и боль в эпигастральной области, которые можно вылечить симптоматической терапией. Возможно желудочно-кишечное кровотечение. Может развиться тяжелое отравление, приводящее к гиперт ен зии, острой почечной недостаточности, печеночной дисфункции, угнетению дыхания, ком е, конвульсии, сердечно-сосудистой недостаточности и остановке сердца. Сообщалось о случаях анафилактоидной реакции при лечении НПВП, что может произойти и при передозировке. Лечение: Пациенты с передозировкой НПВП должны получить симптоматическое и поддерживающее лечение. В клинических испытаниях, ускорение выведения мелоксикама было продемонстрировано после приема внутрь холестирамина (4 г, 3 раза в день). Прежде, чем начать принимать препарат обра титесь за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Общее описание Клинические испытания и эпидемиологические данные предполагают, что некоторые НПВП (особенно высокие дозы и долгий срок лечения) могут быть связаны с небольшим риском возникновения артериально-тромботических явлений (например, инфаркта миокарда или инсульта). Сообщалось об отеках, гипертонии, и сердечной недостаточности при лечении НПВП. Наиболее часто возникающими побочными явлениями являются желудочно-кишечные. Могут возникнуть язва желудка и двенадцатиперстной кишки, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, иногда со смертельным исходом, особенно у людей пожилого возраста. При приеме НПВП отмечались: тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боли в области живота, мелена, рвота кровью, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона. Реже всего были случаи возникновения гастрита. Сообщалось о серьезных побочных эффектах на коже: синдроме Стивенса-Джонсона и синдроме Лайелла. Частота возникновения нежелательных реакций от приема препарата приведена ниже согласно сообщений о побочных явлениях в 27 клинических испытаниях с минимальным периодом лечения 14 дней. Информация основана на клинических исследованиях с привлечением 15197 пациентов, которые принимали дневную дозу мелоксикама в таблетках или капсулах 7.5 или 15 мг продолжительностью до одного года. Также приведены нежелательные реакции, полученные в результате отчетов, касательно приема зарегистрированного препарата. Очень часто
• расстройства работы желудочно-кишечного тракта, например, диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе, запор, метеоризм, диарея Часто
• головная боль
• уплотнение в месте инъекции, боль в участке введения Нечасто
• анемия
• аллергические реакции, помимо анафилактических и анафилактоидных
• головокружение, сонливость
• вертиго
• повышение артериального давления, приливы
• стоматит, отрыжка, гастрит, скрытое или макроскопически видимое желудочно-кишечное кровотечение
• преходящие изменения показателей функции печени (в том числе повышение уровня трансаминаз и билирубина)
• ангиоэдема, зуд, сыпь
• изменение показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в сыворотке крови ), задержка натрия и воды, гиперкалиемия
• отек, в том числе отек нижних конечностей Редко
• изменение гемограммы, в том числе изменение лейкоцитарной формулы, лейкопения, тромбоцитопения
• изменение настроения, кошмары
• конъюнктивит, зрительные нарушения, в т.ч. нечеткость зрения
• шум в ушах
• ощущение сердцебиения
• приступы бронхиальной астмы у лиц с аллергической реакцией на аспирин или другие НПВП
• колит, язв енная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагит
• синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, крапивница Очень редко
• агранулоцитоз
• перфорация желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечные кровотечения, изъязвление или перфорация могут иногда быть тяжелыми и потенциально летальными, в особенности у пациентов пожилого возраста
• гепатит
• буллезны й дерматит, многоформная эритема
• острая почечная недостаточность, в особенности у пациентов с факторами риска Неизвестно
• анафилактическая реакция, анафилактоидная реакция
• спутанность сознания, дезориентация
• отмечалась сердечная недостаточность
• панкреатит
• реакция фоточувствительности
• женское бесплодие, задержка овуляции
• характерная кожная аллергическая реакция, известная как фиксированная лекарственная сыпь, которая обычно повторяется в том же месте (местах) при повторном воздействии лекарства и может выглядеть как круглые или овальные участки покраснения и припухлости кожи, образование пузырей (крапивница), зуд. Информация об индивидуальных серьезных и/или частых нежелательных реакциях Сообщалось об очень редких случаях агранулоцитоза у пациентов, получавших лечение мелоксикамом и другими препаратами, обладающими потенциальной миелотоксичностью. Нежелательные реакции, до сих пор не наблюдавшиеся при применении препарата, но в целом возникающие в связи с приемом других соединений того же класса Органическое повреждение почек, в результате которого возможно развитие острой почечной недостаточности: отмечались очень редкие случаи интерстициального нефрита, острого канальцевого некроза, нефротического синдрома и некроза почечных сосочков. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения

Костно-мышечная система. Противовоспалительные и противоревматические препараты. Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные.
Оксикамы
.
Мелоксикам
.
Код АТХ М01АС06

2 года Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранит ьв недоступном для детей месте ! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе Сановель Фармако-индустриальная торговая компания, Турция 34580 Силиври-Стамбул/Турция Телефон: 212-362-1800 Факс: 212-362-1484 Эл.почта: arge@sanovel.com.tr Держатель регистрационного удостоверения Сановель Фармако-индустриальная торговая компания, Турция 34460 Истиние -Стамбул/Турция Телефон: 212-362-1800 Факс: 212-362- 1 738 Эл.почта: HYPERLINK "mailto: arge@sanovel.com.tr " arge@sanovel.com.tr Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей Филиал АО «САНОВЕЛЬ ИЛАЧ САНАИЙ ВЕ ТИДЖАРЕТ АНОНИМ ШИРКЕТИ» Республика Казахстан, 050059 г. Алматы, ул. Хаджи Мукана, 26А Телефон: +7 727 248 39 41, +7 701 014 1182 эл. почта: sanovel@mail.ru Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО “ Registrarius ” РК, г. Алматы, ул. Байзакова 280, БЦ Almaty Towers, Коворкинг-центр “ SmArt.Point ” Тел.: +7 727 3131207 Эл. почта: info@registrarius.org Веб-сайт: www.registrarius.org