Энтерол® 250

Одна капсула содержит активное вещество
• сахаромицеты Буларди ( Saccharomyces boulardii ) штамм CNCM I
• 745
• 250. 0 мг вспомогательные вещества
• лактозы моногидрат, магния стеарат, состав капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171). Описание внешнего вида, запаха, вкуса Твердые, желатиновые, непрозрачные капсулы, белого цвета, размер № 0; содержимое капсул – светло-коричневый порошок с характерным запахом дрожжей. Форма выпуска и упаковка По 10 капсул помещают в флакон из прозрачного стекла, укупоренный полиэтиленовой крышкой. 1 флакон вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку, которая запечатывается прозрачным стиком как средство защиты от несанкционированного вскрытия. С рок хранения 3 года. Не примен ять по истечении срока годности !

острая и инфекционная диарея у детей и взрослых профилактика и лечение колитов и диареи, вызванных приемом антибиотиков в сочетании с ванкомицином/метронидазолом для лечения диареи, вызванной Clostridium difficile дисбактериоз кишечника синдром раздраженного кишечника диарея, вызванная длительным энтеральным питанием. Перечень сведений, необходимых до начала применения

гиперчувствительность к активному веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ пациенты с центральным венозным катетером к ритически больные пациенты или пациенты с ослабленным иммунитетом из-за риска развития фунгемии.

Из-за риска загрязнения воздуха препарат не должны открывать в палатах. Медицинские работники должны надевать перчатки во время обращения с пробиотиками для дальнейшего применения, затем немедленно выбросить перчатки и надлежащим образом вымыть руки.

Не принимать одновременно вместе с противогрибковыми средствами при их пер о ральном или пар ентеральном назначени и. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Для детей до 6 лет рекомендуется применять более удобную для них лекарственную форму
• в виде порошка в пакетиках. Энтерол ® 250 не следует смешивать с очень горячей (выше 50 о С ) или очень холодной пищей или жидкостью. Не принимать с алкоголем. Если в течение 2 дней диарея не прекращается, следует проконсультироваться с врачом о дальнейшем применении препарата. Необходимо применение растворов для восстановления водно-солевого баланса. Объем регидратационного раствора должен быть эквивалентен потерянному объему, т. е. 50-100 мл на кг массы тела. В случае острой или продолжительной диареи, рвоты или воздержания от пищи необходимо выбирать способ восстановления водного баланса – пероральный или парентеральный. Очень редко возникали случаи фунгемии (и посев крови, положительный для штаммов Saccharomyces ), о которых сообщалось в основном у пациентов с центральным венозным катетером, у критически больных пациентов или с ослабленным иммунитетом, чаще всего приводящих к гипертермии. В большинстве случаев результат был удовлетворительным после прекращения лечения Saccharomyces boulardii, введения противогрибкового лечения и удаления катетера при необходимости. Тем не менее, исход был смертельным для некоторых критически больных пациентов. Как и в случае со всеми лекарственными средствами, полученными из живых микроорганизмов, особое внимание следует уделять обращению с препаратом в присутствии пациентов, в основном с центральным венозным катетером, но также с периферическим катетером, даже не принимающим Saccharomyces boulardii, во избежание любых загрязнений руками и / или распространение микроорганизмов по воздуху. Во время беременности или лактации Энтерол ® 250 не рекомендуется применять во время беременности. Энтерол ® 250 может применяться во время грудного вскармливания, в связи с тем, что Saccharomyces boulardii (штамм CNCM I-745) не проника ет в грудное молоко. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет. Рекомендации по применению Режим дозирования Принима ть по 1 или 2 капсулы 1
• 2 раза в день перед приемом пищи или с пищей. Метод и путь введения Капсулу необходимо проглатывать, запивая небольшим количеством теплой жидкости. Перорально. Частота применения 1-2 раза в день. Длительность лечения Рекомендуемый курс лечения:
• острая диарея
• 3-5 суток
• лечение острой и хронической бактериальной диареи, синдрома раздраженного толстого кишечника
• 10-14 суток
• профилактика и лечение антибиотик-ассоциированной диареи и псевдомембранозного колита
• совместно с антибиотиками, в дозе 2 капсулы 2 раза в сутки, на весь курс применения антибиотиков. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Saccharomyces boulardii (штамм CNCM I-745) не абсорбируется в системный кровоток, поэтому нет причин для возникновения передозировки. В случае возникновения передозировки не тр ебуется каких-либо мероприятий. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Если вы забыли принять Энтерол ® 250, не волнуйтесь, просто примите следующую запланированную дозу в нужное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу. Указание на наличие риска симптомов отмены Очень редко возникали случаи фунгемии (и посев крови, положительный для штаммов Saccharomyces ), о которых сообщалось в основном у пациентов с центральным венозным катетером, у критически больных пациентов или с ослабленным иммунитетом, чаще всего приводящих к гипертермии. В большинстве случаев результат был удовлетворительным после прекращения лечения Saccharomyces boulardii, введения противогрибкового лечения и удаления катетера при необходимости. Тем не менее, исход был смертельным для некоторы х критически больных пациентов. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Если в течение 2 дней диарея не прекращается, следует проконсультироваться с врачом о дальнейшем применении препарата Энтерол ® 250. Внимательно прочитайте весь Листок-вкладыш, поскольку он содержит важную для вас информацию.
• Сохраните этот листок-вкладыш. Возможно, вам придется прочитать ее еще раз.
• Обратитесь за дополнительной информацией или консультацией к врачу или фармацевту, рекомендовавшему Вам принимать данный препарат.
• Если любая из нежелательных реакций становится серьезной или вы заметили какие-либо нежелательные реакции, не перечисленные в настоящем листке-вкладыше, пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необхо димости) Редко
• метеоризм Очень редко
• а ллергические реакции: зуд, крапивница, кожная сыпь, локально ограниченная или поражающая все тело (локальная или генерализованная экзантема), отек соединительной ткани лица (ангионевротический отек)
• анафилактическая реакция или даже шок
• фунгемия у пациентов с центральным венозным катетером и у пациентов в критическом состоянии или с ослабленным иммунитетом
• одышка
• жажда Неизвестно
• запор. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz. Дополнительные сведения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта. Сведения о производителе Биокодекс 1 авеню Блез Паскаль, 60000, БОВЭ, Франция тел.: 33 03 44 02 03 12 e-mail: reglementaire@biocodex.fr Держатель регистрационного удостоверения Биокодекс 7, авеню Гальени, 94250 Жантилли
• Франция тел.: +33 141 24 30 00 e-mail: reglementaire@biocodex.fr Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственного средства от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «СОНА-ФАРМЕКСИМ» Казахстан, 050051, г. Алматы, пр. Достык, дом 240, офис 502 тел.: +7 (727) 221 90 91 e-mail: safety@eastpharm.eu