Состав — Эритромицин

Риск IHPS в общей популяции составляет 0,1–0,2 %. Поскольку эритромицин может использоваться в лечении таких заболеваний у младенцев, которые связаны со значительной заболеваемостью и смертностью (например, коклюш, хламидиоз), необходимо оценить пользу от терапии эритромицином относительно потенциального риска развития IHPS. Родители должны быть предупреждены о необходимости обратиться к врачу в случае возникновения рвоты или беспокойства ребенка во время кормления. Применение в педиатрии Препарат противопоказан детям в возрасте до 8 лет (для данной лекарственной формы). Во время беременности и ли лактации Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы считает е, что можете забеременеть, или планируете родить ребенка, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, преж де чем принимать это лекарство. Активный ингредиент эритромицин может проникать через плаценту у беременных женщин и выделяется с грудным молоком. Информация из исследований относительно риска врожденных де фектов противоречива, но в некоторых исследованиях сообщалось о пороках сердца после применения эритромицина на ранних сроках беременности. Эритромицин следует применять женщинам во время беременности или во время кормления грудью только в случа екрайней необходимости. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослые и дети старше 8 лет Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний легкой и средней тяжести – 1– 2 г ежедневно, разделенные на равные дозы; лечение тяжелых инфекционно-воспалительных заболеваний – до 4 г ежедневно. Дети Для детей младшего возраста, младенцев и грудных детей обычно рекомендуют суспензии эритромицина этилсукцината. Рекомендованная доза для детей в возрасте от 2 до 8 лет при инфекционно-воспалительных заболеваниях легкой и средней тяжести составляет 1 г в день, разделенный на равные дозы. Рекомендованная доза для младенцев и грудных детей при инфекционно-воспалительных заболеваниях легкой и средней тяжести составляет 500 мг в день, разделенные на равные дозы. Пациенты пожилого возраста Специальные рекомендации по дозировке отсутствуют. Метод и путь введения Внутрь. Оптимальные концентрации эритромицина в сыворотке достигаются при приеме таблеток за час до еды. Длительность лечения Продолжительность курса лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии, устанавливается врачом. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: потеря слуха, сильная тошнота, рвота и диарея. Лечение: промывание желудка, общие поддерживающие меры. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Препарат применяют по назначению врача. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Редко:
• псевдомембранозный колит (редко сообщалось о случаях, связанных с применением эритромицина) Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных):
• эозинофилия
• аллергические реакции, варьирующие от крапивницы и легких кожных высыпаний до анафилактических реакций
• галлюцинации
• судороги, спутанность сознания и головокружение (поступали отдельные сообщения о временных нежела тельных реакциях со стороны центральной нервной системы, однако причинно-следственная связь с применением препарата не установлена)
• митохондриальная оптическая нейропатия
• глухота, шум в ушах, обратимое снижение слуха (поступали отдельные сообщения, возникшие, главным образом, у пациентов с почечной недостаточностью или на фоне приема больших доз)
• удлинение интервала QT, пируэтная тахикардия, ощущение сильного сердцебиения и нарушения сердечного ритма, включая желудочковые тахиаритмии; остановка сердца, фибрилляции желудочков
• гипотония
• инфантильный гипер трофический пилорический стеноз
• панкреатит, диарея, анорексия, дискомфорт в области желудка, тошнота, рвота (наиболее частые нежелательные реакции при применении препаратов эритромицина внутрь отмечены со стороны желудочно-кишечного тракта и являются дозозависимыми )
• печеночная недостаточность, гепатоцеллюлярный гепатит, гепатомегалия, нарушение функции печени, холестатический гепатит, желтуха
• острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП); с индром Стивенса -Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, ангиоотек, кожные высыпания, зуд, крапивница, экз антема
• интерстициальный нефрит
• боль в груди, лихорадка, недомогание
• повышен ные показатели ферментов печени При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежела тельным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активное вещество
• эритромицин (в пересчете на 100 % вещество), 250,00 мг; вспомогательные вещества: желатин, кальция стеарат, полисорбат-80 (твин-80), лактозы моногидрат (сахар молочный), карбоксиметилкрахмал натрия ( примогель ), тип А, крахмал картофельный; состав оболочки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) ( колликут МАЕ 100Р), тальк, полисорбат-80 (твин-80), повидон К-30, титана диоксид Е171. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой белого или белого с сероватым оттенком цвета. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток помещают в банки полимерные типа БП. По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. Каждую банку или 1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.