Состав — ЭСЗОЛ®

Вульвовагинальный кандидоз (инфекция женских половых органов) 200 мг 1 раз в сутки или 200 мг 2 раза в сутки 3 дня или 1 день Кандидоз слизистой оболочки полости рта 100 мг 1 раз в сутки 15 дней Биодоступность препарата при приеме внутрь может быть снижена у пациентов с ослабленным иммунитетом. Следовательно, может потребоваться двукратное увеличение дозы. Грибковый кератит 200 мг 1 раз в сутки 21 день Выведение препарата из кожи и ногтевой ткани происходит медленнее, чем выведение из плазмы. Таким образом, оптимальные клинические и микологические эффекты достигаются через 2-4 недели после окончания цикла лечения. Клинический ответ при онихомикозе виден при отрастании ногтевой пластины т.е. через 6–9 мес после окончания лечения. Лечение системных грибковых инфекций Рекомендуемые схемы лечения при системных грибковых инфекциях определяются микологической и клинической реакцией на терапию: Показание Доза Средняя продолжительность лечения Замечания Аспергиллез 200 мг 1 раз в сутки 2-5 месяцев Увеличить дозу до 200 мг 2 раза в сутки в случае инвазивного или диссеминированного заболевания Кандидоз 100-200 мг 1 раз в сутки от 3 недель до 7 месяцев Увеличить дозу до 200 мг 2 раза в сутки в случае инвазивного или диссеминированного заболевания Криптококкоз неменингеальный 200 мг 1 раз в сутки от 2 месяцев до 1 года Криптококкоз менингеальный 200 мг 2 раза в сутки от 2 месяцев до 1 года Гистоплазмоз от 200 мг 1 раз в сутки до 200 мг 2 раз в сутки 8 месяцев Споротрикоз (кожная и кожно-лимфатическая форма) 100 мг 1 раз в сутки 3 месяца Паракокцидиоидомикоз 100 мг 1 раз в сутки 6 месяцев Хромомикоз 100-200 мг 1 раз в сутки 6 месяцев Бластомикоз от 100 мг 1 раз в сутки до 200 мг 2 раза в сутки 6 месяцев Особые группы населения Применение у детей Поскольку клинических данных о применении препарата ЭСЗОЛ ® у детей недостаточно, не рекомендуется назначать его детям, за исключением случаев, когда ожидаемая польза превосходит возможный риск. Применение у пожилых пациентов Поскольку клинических данных о применении препарата ЭСЗОЛ ® у пожилых пациентов недостаточно, не рекомендуется назначать его пожилым пациентам, за исключением случаев, когда ожидаемая польза превосходит возможный риск. Доза препарата для пожилых пациентов должна устанавливаться, принимая во внимание нарушения функций почек, печени или сердца, а также наличие сопутствующих заболеваний или прохождение другого медикаментозного лечения. Применение у пациентов с почечной недостаточностью Данные по применению пероральных лекарственных форм итраконазола у пациентов с почечной недостаточностью ограничены. Степень воздействия итраконазола может быть ниже у некоторых пациентов с почечной недостаточностью. При назначении данного препарата пациентам с почечной недостаточной необходимо соблюдать особую осторожность. Корректировка дозы должна осуществляться в зависимости от конкретного случая. Применение у пациентов с печеночной недостаточностью Данные по применению пероральных лекарственных форм итраконазола у пациентов с печеночной недостаточностью ограничены. Лечение рассматриваемой группы пациентов должно проводиться с осторожностью. Метод и путь введения Для приема внутрь. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: Симптомы, наблюдаемые при передозировке, были сопоставимы с дозозависимыми побочными реакциями, наблюдаемыми при применении обычных доз препарата. Лечение: В случае передозировки следует проводить поддерживающую терапию. На протяжении первого часа после приема внутрь следует промыть желудок. В качестве сорбента можно дать активированный уголь, если это целесообразно. ЭСЗОЛ ® не удаляется из организма путем гемодиализа. Специфического антидота нет. Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необхо димости) Краткое описание профиля безопасности. Наиболее часто возникающими побочными действиями (НПР) от применения итраконазола выявленными в результате клинических испытаний и/или спонтанно полученных сообщений были головная боль, боли в животе и тошнота. Наиболее тяжелыми НПР были серьезные аллергические реакции, сердечная недостаточность/ застойная сердечная недостаточность/отек легких, панкреатит, серьезная гепатотоксичность (в том числе отдельные случаи со смертельным исходом от острой печеночной недостаточности), и серьезные кожные реакции. Смотрите подраздел сведенного в таблицу списка наблюдаемых НПР по частоте и другим параметрам. Смотрите в разделе «Специальные предупреждения» для получения дополнительной информации о других серьезных эффектах. Список побочных реакций в табличной форме: Сообщения о НПР в приведенной ниже таблице, были получены из открытых клинических исследований и двойных слепых клинических испытаний при лечении дерматомикозов или онихомикозов, и из спонтанных сообщений. В таблице ниже представлены НПР в зависимости от cистемно -органного класса. В каждом системно-органном классе представлены побочные реакции в зависимости от частоты их возникновения, используя следующие обозначения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000 до < 1/100), редко (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000) и неизвестной частоты (невозможно оценить из имеющихся данных). Неблагоприятные реакции на лекарственный препарат Инфекции и инвазии Нечасто Синусит, инфекции верхних дыхательных путей, ринит Нарушения со стороны к рови и лимфатической системы Редко Лейкопения Нарушения со стороны иммунной системы Нечасто Гиперчувствительность
• Редко Сывороточная болезнь, ангионевротический отек, анафилактическая реакция Нарушения метаболизма и питания Редко Гипертриглицеридемия Нарушения со стороны нервной системы Часто Головная боль Нечасто Дисгевзия, парестезия, спутанность сознания Редко Тремор, гипестезия Нарушения со стороны органов зрения Редко Визуальные нарушения (включая диплопию и нечеткость зрения) Нарушения со стороны органов слуха Редко Преходящая или постоянная потеря слуха *, шум в ушах Нарушения со стороны сердечнососудистой системы Редко Застойная сердечная недостаточность
• Нарушения со стороны дыхательной системы Редко О дышка Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Часто Боль в животе, тошнота Нечасто Диарея, рвота, запор, диспепсия, метеоризм, изменение вкуса Редко Панкреатит Нарушения со стороны печени и желчного пузыря Нечасто Нарушение функции печени, гипербилирубинемия Редко тяжелая гепатотоксичность (включая некоторые случаи острой печёночной недостаточности с летальным исходом)* Нарушения со стороны кожи Неч асто Крапивница, сыпь, зуд, алопеция Редко Токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса -Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез, многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, лейкоцитокластический васкулит, фоточувствительность Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Редко Поллакиурия Нарушения со стороны половых органов и молочной железы Нечасто Нарушение менструального цикла Редко Эректильная дисфункция Общие нарушения и изменения в месте введения Неч асто Отек Редко Лихорадка Лабораторные показания Редко Увеличение креатинфосфокиназы крови
• См раздел «