Состав — ФИРУЛИН® 10000

В частности, у пациентов с муковисцидозом не следует превышать дозу ферментов, необходимую для достаточного всасывания жиров – с учетом количества и состава пищи. Длительность применения зависит от течения заболевания и определяется врачом. Особые группы пациентов Дети Решение о дозировке препарата у детей должен принимать врач. Метод и путь введения Препарат ФИРУЛИН ® 1 0000 следует проглатывать целиком, запивая жидкостью в достаточном количестве, предпочтительно в середине приема пищи. При приеме важно следить за тем, чтобы проглатывать препарат ФИРУЛИН ® 10000 целиком, так как эффективность препарата ФИРУЛИН ® 10000 может уменьшаться при разжевывании, а содержащиеся в препарате ферменты при высвобождении могут повредить слизистую оболочку ротовой полости. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Имеются сообщения о том, что при приеме очень высоких доз, особенно у пациентов с муковисцидозом, возможно повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче. Прием высоких доз препаратов, содержащих ферменты поджелудочной железы связаны с развитием фиброзирующей колонопатии, в некоторых случаях приводящей к стриктурам толстой кишки. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) Очень часто
• боль в животе* Часто тошнота, рвота, запор, диарея*, вздутие живота Нечасто сыпь Частота неизвестна реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции), кожные аллергические реакции: крапивница, зуд, фиброзирующая колонопатия
• Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта в основном связаны с основным заболеванием. Частота возникновения таких нежелательных реакций, как боль в животе и диарея, была ниже или схожей с таковой при применении плацебо. Аллергические реакции наблюдались в основном со стороны кожных покровов при пострегистрационном применении панкреатина, но не ограничивались только кожей. Так как сообщения о данных нежелательных реакциях были получены из популяции неопределенного размера и носили спонтанный характер, невозможно достоверно оценить частоту их возникновения. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан HYPERLINK "http://www.ndda.kz" http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна капсула содержит активное вещество
• панкреатин а 150.0 мг с минимальной ферментативной активностью: протеазы - 600 Ед Евр. Ф., амилазы - 8000 Ед Евр. Ф., липазы - 10000 Ед Евр. Ф. вспомогательные вещества ядро пеллет: макрогол 8000, гипромеллоза, спирт изопропиловый, дихлорметан кишечнорастворимая оболочка пеллет: гипромеллоз а фталат, триэтилцитрат, диметикон, ацетон оболочка капсулы: капсулы размером «1» (желатин, вода очищенная, железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), железа оксид черный (Е172), титана диоксид (Е171) и натрия лаурилсульфат) Описание внешнего вида, запаха, вкуса Твердые желатиновые капсулы размером «1» с непрозрачным коричневым колпачком и прозрачным корпусом, содержащий гастрорезистентные гранулы коричневатого цвета. Форма выпуска и упаковка По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из Alu-Alu фольги. По 2 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона. С рок хранения 2 года. Не примен ять по истечении срока годности.