Флоксал (Офлоксацин) · Капли глазные
При использовании жестких линз необходимо удалить линзы перед применением и выждать не менее 15 минут после закапывания препарата.
С осторожностью применять у пациентов с эпителиальными дефектами роговицы, так как имеется риск развития перфорации роговицы (особенно при одновременном применении со стероидными и нестероидными противовоспалительными средствами).
Как в отношении всех антимикробных средств, длительное применение Флоксал может привести к росту резистентных микроорганизмов, в том числе грибков.
Если происходит ухудшение инфекционных проявлений или спустя определённый период клинического улучшения не наблюдается, необходимо прекратить использование препарата и назначить альтернативную терапию
.
При применении хинолонов, наблюдается тендинит, который может приводить к разрыву сухожилий. Пациенты пожилого возраста более предрасположены к развитию тендинита. У пациентов, принимающих фторхинолоны, риск разрыва сухожилий может повышаться при одновременном приеме глюкокортикостероидов.
Во время использования офлоксацина следует избегать воздействия солнечных лучей или УФ-излучения из-за возможной светочувствительности.
Применение у детей
Не применяется у детей до 8 лет в связи с содержанием бензалкония хлорида.
Беременность
Достаточные данные об использовании офлоксацина во время беременности отсутствуют. Системное введение фторхинолонов у неполовозрелых животных вызвало артропатию, в связи с этим
не
рекомендуется
использовать офлоксацин беременным женщинам.
Лактация
Так как офлоксацин и другие хинолоны, принимаемые системно, проникают в грудное молоко, и представляет собой потенциальный вред для ребенка, находящегося на грудном вскармливании, решение должно приниматься вне зависимости от временного прекращения кормления или введения препарата, принимая во внимание необходимость применения препарата матерью.
Особенности влияния
препарата
на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
После применения
капель временно ухудшается острота зрения, что необходимо учитывать при вождении автомобиля и работе с механизмами.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 8 лет препарат закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок глаза 4 раза в день.
Метод и путь введения
Для закапывания в конъюнктивальный мешок.
Частота применения
4 раза в день.
Длительность лечения
До 10 дней
.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
В случае передозировки, должно быть проведено симптоматическое лечение. Мониторинг ЭКГ следует осуществлять из-за возможности пролонгации
QT
интервала.
Для разъяснения способа применения лекарственного препарата рекомендуем обратиться за консультацией к медицинскому работнику
Описание нежелательных реакций,
которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
Серьезные реакции после применения системного офлоксацина редки, и большинство симптомов обратимы. Поскольку небольшое количество офлоксацина системно абсорбируется после местного применения, могут возникнуть побочные эффекты, о которых сообщалось при системном применении.
Очень часто
- реакции местной гиперчувствительности
Часто
- раздражение глаз
- легкое ощущение жжения и дискомфорта в глазах
- развитие суперинфекции
- инфильтрация роговицы
Нечасто
- временное покалывание
- небольшая боль после нанесения
- светочувствительность
Редко
- отложения на роговице (особенно в случае уже существующих поражений роговицы)
Неизвестно
- реакция гиперчувствительности, включая признаки или симптомы аллергии на глаза (например, зуд глаз и зуд век) и анафилактические реакции (такие как ангионевротический отек, одышка, анафилактический шок, отек ротоглотки, отек лица и отек языка)
- головокружение
- кератит, конъюнктивит, светобоязнь, слезотечение, снижение остроты зрения, ощущение инородного тела в глазах, сухость глаз, гиперемия глаза, периорбитальный отек
- желудочковая аритмия (особенно у пациентов с факторами риска для удлинения интервала QT)
- тошнота
- синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз
- разрыв сухожилий
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http
://
www
.
ndda
.
kz
Дополнительные сведения
Состав
лекарственного препарата
Один мл
препарата содержит:
активное вещество
-
о
флоксацин 3.
0 мг
вспомогательные вещества:
бензалкония хлорид, натрия хлорид,
1 М
кислота хлороводородная, 1 М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачный, почти бесцветный раствор
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл препарата помещают в круглый полупрозрачный флакон-капельницу белого цвета.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.