Состав — Фозиноприл Вива Фарм

Дозу необходимо подбирать в зависимости от динамики снижения артериального давления, под наблюдением врача. Обычная суточная доза составляет от 10 до 40 мг один раз в день. При отсутствии положительного терапевтического эффекта после лечения в течение 3-4 недель, при определенном уровне дозы, доза может быть дополнительно увеличена. Пациенты с артериальной гипертензией, принимавшие диуретики: Если лечение препаратом Фозиноприл Вива Фарм начинают на фоне проводимой терапии диуретиком, то начальная доза должна составлять не более 10 мг, при тщательном врачебном контроле. Для уменьшения вероятности возникновения гипотензии следует отменить диуретики за 2-3 дня до начала лечения препаратом Фозиноприл Вива Фарм. Сердечная недостаточность Рекомендованная начальная доза составляет 10 мг один раз в день, под наблюдением врача. В зависимости от терапевтической эффективности дозу можно повышать с недельным интервалом вплоть до максимальной дозы 40 мг один раз в день. Возможно дополнительное назначение диуретика и сердечных гликозидов при необходимости. Рекомендуется начинать лечение в стационаре пациентам с тяжелой сердечной недостаточностью (NYHA IV) и пациентам с особым риском гипотензии после первой дозы, то есть пациентам, получающим несколько или в высоких дозах диуретики, пациентам с гиповолемией, гипонатриемией, ранее существовавшей гипотензией, пациентам с нестабильной сердечной недостаточностью и получающим высокие дозы сосудорасширяющих средств. Должны контролироваться почечная функция и содержание калия в сыворотке крови. Дети Использование в этой возрастной группе не рекомендуется. Существуют ограниченные клинические данные об опыте применения Фозиноприл а у гипертензивных детей в возрасте от 6 лет и старше. Оптимальная дозировка не была определена у детей любого возраста. Рекомендаций по дозировкам для детей с массой тела менее 50 кг нет. Нарушение функции почек С осторожностью лечение рекомендуется начать с дозы 10 мг, особенно если скорость клубочковой фильтрации менее 10 мл/мин. Нарушение функции печени С осторожностью лечение рекомендуется начать с дозы 10 мг. Хотя скорость гидролиза может быть замедлена, степень гидролиза фозиноприла заметно не снижается у пациентов с печеночной недостаточностью. В этой группе пациентов возможно уменьшение печеночного клиренса фозиноприла с компенсаторным увеличением почечной экскреции. Пожилые пациенты Снижения дозировки не требуется пациентам с клинически нормальной функцией почек и печени, поскольку не было выявлено существенных различий в фармакокинетических показателях или антигипертензивном эффекте фозиноприлата у пожилых по сравнению с более молодыми пациентами. Однако следует контролировать функцию почек и уровень калия в сыворотке, поскольку может возникнуть снижение функции почек и гиперкалиемия. Меры, которые нео бходимо принять в случае передозировки Симптомы: выраженное снижение АД, циркуляторный шок, нарушение водно-электролитного баланса, почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, сердцебиение, брадикардия, головокружение, беспокойство, ступор и кашель. Лечение: прием препарата следует прекратить, показано промывание желудка, прием сорбентов (например, активированного угля), вазодепрессорных средств, инфузии 0,9% раствора натрия хлорида и далее симптоматическое и поддерживающее лечение. При снижении АД – внутривенное введение катехоламинов, ангиотензина II; при брадикардии – применение атропина. Применение гемодиализа неэффективно. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата В случае, если Вам не понятен способ применения лекарственного препарата, рекомендуем обратиться за консультацией к медицинскому работнику. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необхо димости) Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥ 1 /1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) Инфекционные и паразитарные заболевания Часто инфекции верхних дыхательных путей, фарингит, ринит, вирусные инфекции Нечасто синусит, трахеобронхит Редко пневмония, ларингит Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Нечасто временное снижение гемоглобина, снижение гематокрита Редко временная анемия, эозинофилия, лейкопения, лимфаденопатия, нейтропения, тромбоцитопения Очень редко агранулоцитоз Нарушения со стороны обмена веществ и питания Нечасто снижение аппетита, подагра, гиперкалиемия Неизвестно расстройство аппетита, колебания веса Нарушения психики Часто нарушение сна, переменчивость настроения Нечасто бессонница, тревожность, депрессия, спутанность сознания, парестезии, при использовании в высоких дозах Неизвестно неадекватное поведение Нарушения со стороны нервной системы Часто головокружение, головная боль Нечасто обморок, ишемия головного мозга, сонливость, тремор, инсульт, нарушение вкуса, нарушение сна Редко дисфазия, расстройство памяти, дезориентация Нарушения со стороны органа зрения Часто заболевания глаз, нарушение зрения Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения Нечасто нарушения слуха, шум в ушах, ушная боль, звон в ушах, головокружение Нарушения со стороны сердца Часто тахикардия, аритмия, сердцебиение Нечасто стенокардия, инфаркт миокарда, остановка сердечной деятельности, нарушения сердечного ритма, нарушения проводимости Нарушения со стороны сосудов Часто гипотензия, ортостатическая гипотензия Нечасто шок, гипертония, транзиторная ишемия Редко прилив крови, кровотечение, болезнь периферических сосудов Неизвестно гипертонический криз Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Часто сухой кашель Нечасто одышка, ринит, фарингит, трахеобронхит, синусит Редко бронхоспазм, носовое кровотечение, легочные инфильтраты, застой легких, пневмония Неизвестно дисфония, плеврит Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Часто тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, вздутие живота, дисгевзия Нечасто запор, сухость слизистой оболочки полости рта, метеоризм Редко поражения полости рта, панкреатит, припухлость языка, вздутие живота, дисфагия Очень редко кишечный ангионевротический отек Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Редко гепатит, холестатическая желтуха Очень редко печеночная недостаточность Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Часто сыпь, ангионевротический отек, дерматит Нечасто гипергидроз, зуд, крапивница Редко экхимоз Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани Часто мышечно-скелетная боль, миалгия Редко артралгия, артрит, судороги Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Часто расстройства мочеиспускания Нечасто почечная недостаточность, протеинурия Редко простатические расстройства Очень редко острая почечная недостаточность Нарушения со стороны половых органов и молочной железы Часто сексуальная дисфункция Общие расстройства Часто усталость, отеки, астения, слабость, боль в груди (не кардиологического характера), увеличение уровня щелочной фосфатазы, билирубина, лактатдегидрогеназы, увеличение трансаминаз Нечасто лихорадка, периферические отеки, боль в грудной клетке, внезапная смерть, увеличение массы тела, увеличение мочевины крови, увеличение сывороточного креатинина Редко слабость в одной конечности, незначительное повышение уровня гемоглобина, гипонатриемия Неизвестно нарушение функции печени, периферические отеки, гипертермия В ходе клинических исследований фозиноприла натрия частота нежелательных явлений у пожилых людей (≥65 лет) была аналогична таковой у более молодых пациентов. Гипотония или обмороки были причиной прекращения терапии у 0,3 % пациентов. У двух пациентов, принимавших фозиноприл натрия, наблюдался симптомокомплекс в виде кашля, бронхоспазма и эозинофилии. Данные о безопасности у детей, получающих фозиноприл натрия, по-прежнему ограничены, поскольку оценивалось только кратковременное воздействие. В рандомизированном клиническом исследовании с участием 253 детей и подростков в возрасте от 6 до 16 лет в течение 4-недельной двойной слепой фазы возникли следующие нежелательные явления: головная боль (13,9 %), артериальная гипотензия (4,8 %), кашель (3,6 %) и гиперкалиемия (3,6 %), повышенный уровень креатинина в сыворотке (9,2 %), повышенный уровень креатининкиназы в сыворотке (2,9 %). В этом исследовании сообщалось о повышении уровня КФК в отличие от взрослых (даже преходящем и без клинических симптомов). Долгосрочное влияние фозиноприла на рост, половое созревание и общее развитие не изучалось. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активное вещество
• натрия фозиноприл 10 мг или 20 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, повидон и натрия стеарилфумарат. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с риской на одной стороне. Форма выпуска и упаковка По 14 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона. С рок хранения 3 года. Не примен ять по истечении срока годности !