Состав — Гемате® П

Специальные предупреждения Как и в случае с любым препаратом, содержащим белок и вводимым внутривенно, возможно развитие реакций гиперчувствительности (аллергических реакций). Пациентов необходимо информировать о ранних симптомах реакций гиперчувствительности, таких как сыпь, генерализованная крапивница, чувство сжатия грудной клетки, свистящее дыхание, гипотония и анафилаксия. При появлении этих симптомов, пациентам рекомендуется немедленно прекратить использование препарата и обратиться к врачу. Необходимо следовать стандартным методам лечения шока в случае развития шокового состояния. Гемате ® П содержит до 70 мг натрия на 1000 ME фактора VIII/2400 МЕ фактора Виллебранда, что следует учитывать при рекомендованной бессолевой диете. Вирусная безопасность Стандартные меры по предотвращению передачи инфекции вследствие применения медицинских препаратов, изготовленных из крови или плазмы человека, состоят из отбора доноров, скрининга индивидуальных донорских образцов и пулов плазмы на наличие маркеров, а также включенных в процесс производства процедур инактивирования/удаления вирусов. Несмотря на это, при применении продуктов, полученных из крови или плазмы человека, возникновение инфекционных заболеваний вследствие передачи инфекционных агентов не может быть полностью исключено. Это положение применимо и в отношении неизвестных вирусов и патогенов. Предпринимаемые меры эффективны для вирусов с оболочкой, таких как вирус иммунодефицита человека, вирусов гепатита В и С, и безоболочечного вируса гепатита А. Предпринимаемые меры могут быть менее эффективны для вирусов без оболочки, таких как парвовирус В19. Инфекция, вызванная парвовирусом В19, может иметь серьезные последствия для беременных женщин (инфицирование плода) и лиц с иммунодефицитом или усиленным эритропоэзом (например, при гемолитической анемии). Пациентам, которые регулярно/повторно принимают препараты фактора VIII, полученные из плазмы человека, рекомендуется вакцинация против гепатита А и В. Настоятельно рекомендуется при каждом применении препарата Гемате ® П регистрировать имя пациента и номер серии препарата, который ему вводится, для поддержания связи между пациентом и серией препарата. Болезнь Виллебранда