Гепа-Мерц

Одна ампула 10 мл содержит активное вещество – L-орнитин-L- аспартат 5.00 г, вспомогательные вещества: вода для инъекций Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета Форма выпуска и упаковка По 10 мл препарата помещают в ампулы коричневого цвета с цветными маркировочными кольцами и белой точкой. По 10 ампул вкладывают вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках в пятикратно сегментированную блистерную упаковку из ПВХ с картонным разделителем или в складную картонную коробку с интегрированной картонной вставкой, соединенной с основной площадью с откидной крышкой. На складную картонную коробку с откидной крышкой помещают наклейку в качестве защиты от несанкционированного вскрытия на 3-х клеевых точках.

• печеночная энцефалопатия (латентная и выраженная) Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к L-орнитину-L- аспартату
• почечная недостаточность (значения креатина в сыворотке крови более 3 мг/100мл. )

При высоких дозах концентрата для приготовления инфузионных растворов Гепа-Мерц, следует контролировать уровень мочевины в сыворотке крови и моче. При существенном нарушении функции печени следует индивидуально подбирать скорость вливания во избежание тошноты и рвоты.

Никаких исследований взаимодействия c другими препаратами не проводилось. До сих пор взаимодействия не известны. Несовместимость: Поскольку исследования совместимости не проводились, лекарственный препарат не должен смешиваться с другими лекарственными препаратами. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Отсутствуют данные применения препарата в детской практике. Во время беременности или лактации Кл инические данные об использовании Гепа-Мерц во время беременности и лактации отсутствуют. Следует избегать инфузии Гепа-Мерц у данных пациентов. О днако если лечение препаратом при беременности и лактации считается необходимым, следует тщательно взвесить соотношение пользы и риска. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. В зави симости от течения заболевания может ухудшиться способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Внутривенно вводя т до 40 мл (4 ампулы) в сутки, растворив содержимое ампул в инфузионном растворе. При начальных симпт о мах нарушения сознания ( прекома ) и затемнения сознания (кома) в зависимости от степени тяжести состояния вводят до 80 мл (8 ампул) в сутки. Длительность инфузии, частота и продолжительность лечения определяется индивидуально. Максимальная скорость внутривенного введения – 5 г в час (соответствует содержимому 1 ампулы). Не ра створять более 60 мл (6 ампул) в 500 мл инфузионного раствора! В качестве инфузионного раствора используется изотонический раствор, раствор глюкозы или раствор Рингера. Особые группы пациентов Дети Данные об использовании препарата у детей ограничены. Метод и путь введения Внутривенный Меры, которые необходимо принять в случае передозировки До настоящего времени признаки интоксикации после передозировки L -орнитин L
• аспартата не наблюдались. Симптомы: усиление выраженности побочных действий. Лечение: симптоматическая терапия. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Нечасто
• тошнота Редко
• рвота Указанные побочные эффекты являются преходящими и не требуют отмены препарата. При их возникновении с ледует снизить дозу и скорость введения препарата. Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
• анафилактические реакции При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний печени
и желчевыводящих путей.
Препараты для лечения заболеваний печени
,
липотропные
препараты
.
Препараты для лечения заболеваний печени.
Код АТХ А05ВА

3 года Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить при температуре не выше 30°С, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепт у Сведения о производителе Б. Браун Мельзунген АГ Мистельвег 2 -12357, Берлин, Германия Тел: + 49-30-660050, e
• mail: contact @ merz. de Держатель регистрационного удостоверения Мерц Фармасьютикалс ГмбХ Франкфурт-на-Майне, Германия Тел: +49-69-1503-0, факс: +49-69-1503-200 Эл. почта: contact @ merz. de Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства: ТОО « Ацино Каз » Казахстан, 050047, город Алматы, Бостандыкский район, проспект Нұрсұлтан Назарбаев, дом 223, н.п. 243 Телефон: 8 (727) 364-56-61 е- mail: PV
• KAZ @ acino. swiss