Состав — Гепарин

бензилового связано с риском развития серьезных нежелательных реакций и смертью новорожденных (синдром «удушья») при внутривенном введении. Минимальный уровень спирта бензилового, при котором возникают нежелательные реакции, неизвестен. Спирт бензиловый связан с риском развития серьезных нежелательных реакций («синдром удушья») у новорожденных и детей младшего возраста. У детей раннего возраста (до 3 лет) препарат не следует применять более одной недели из-за кумуляции. Из-за риска кумуляции и развития токсических реакций, проявляющихся метаболическим ацидозом, большие количества спирта бензилового следует применять с осторожностью и только в случае крайней необходимости, особенно у пациентов с нарушением функции печени или почек, а также при беременности и в период лактации. Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 мл, то есть, по сути, не содержит натрия. Особые группы пациентов Применение в педиатрии В связи с наличием в составе спирта бензилового применение препарата противопоказано у новорожденных, особенно недоношенных новорожденных (синдром «удушья»). Б еременност ь Применение препарата во время беременности допускается только под наблюдением специалиста. До настоящего времени отсутствуют данные, указывающие на возможность пороков развития плода вследствие назначения гепарина во время беременности, а также результатов, указывающих на эмбрио
• или фетотоксическое действие гепарина. Гепарин не проникает через плаценту и может применяться в течение всего периода беременности при клинической необходимости. Однако, имеются данные о повышении риска развития кровотечения во время родов и эпидуральной анестезии, включая самопроизвольный аборт. В связи с риском образования спинальной или эпидуральной гематомы, применение лечебной дозы гепарина противопоказано при проведении нейроаксиальной аналгезии. Интервал между последним введением лечебной дозы гепарина и проведением эпидуральной анестезии у беременных должен составлять не менее 4-6 часов после введения гепарина внутривенно или 8-12 часов гепарина подкожно. Интервал между последним введением профилактической дозы гепарина и установлением иглы или катетера должен составлять не менее 4-6 часов. При длительном применении гепарина во время беременности возможно развитие остеопороза. Поскольку спирт бензиловый может проникать через плаценту, следует избегать применения данного лекарственного препарата во время беременности. Лактация Гепарин не выделяется с грудным молоком. Фертильность Данные о влиянии гепарина на репродуктивную функцию отсутствуют. Если предполагается использование эпидуральной анестезии в родах, применение гепарина следует прекратить. Антикоагулянтная терапия противопоказана при угрозе возникновения кровотечения, например при угрожающем аборте. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Гепарин натрия в большинстве случаев не оказывает существенного влияния на концентрацию внимания и скорость психомоторных реакций. Рекомендации по применению Доза гепарина определяется индивидуально и зависит от значений показателей системы свертывания крови, характера и течения заболевания, реакции на проводимую терапию, характера и выраженности нежелательных реакций, возраста и массы тела пациента. Необходимо учитывать индивидуальную чувствительность к гепарину, а также изменения толерантности к лечению гепарином. Режим дозирования Профилактика тромбоэмболий (лечение «низкими дозами») Рекомендуется подкожный путь введения препарата. Общие рекомендации по выбору дозы приведены ниже. Профилактика тромбоэмболии до и после операции До операции: 5000 – 7500 МЕ гепарина подкожно за 2 ч до начала операции. После операции: в зависимости от риска тромбоза обычно подкожно вводят 5000 МЕ гепарина каждые 8-12 ч или 7500 МЕ каждые 12 ч до восстановления самостоятельной активности пациента или до тех пор, пока антагонисты витамина К не окажутся достаточно эффективными. В отдельных случаях для корректировки дозы может потребоваться определение показателей системы свертывания крови. Профилактика тромбоэмболии при использовании нехирургических методов лечения (например, пациенты, которым необходим постельный режим в течение длительного периода, пациенты с высоким риском тромбоза или заболеваниями, связанными с повышенным риском тромбоза) В зависимости от риска тромбоза обычно подкожно вводят 5000 МЕ гепарина каждые 8-12 ч или 7500 МЕ каждые 12 ч. Дозу необходимо корректировать в соответствии с показателями коагуляционного статуса пациента, активностью системы свертывания крови и индивидуальным риском возникновения тромбоза. Лечение венозной и артериальной тромбоэмболии При наличии тромбов в кровеносных сосудах рекомендуется непрерывное внутривенное введение. Взрослые Вначале вводят 5000 МЕ гепарина в виде внутривенной болюсной инъекции с последующим переходом на непрерывную внутривенную инфузию 1000 МЕ гепарина в час с использованием инфузионного насоса. Дети Вначале вводят 50 МЕ гепарина на кг массы тела, с последующим введением 20 МЕ гепарина на кг массы тела в час. При невозможности проведения непрерывной внутривенной инфузии гепарин можно вводить подкожно, при этом суточную дозу делят на 2-3 подкожные инъекции (например, 10000 МЕ
• 12500 МЕ гепарина каждые 12 ч) при тщательном контроле терапевтического действия. Как правило, контроль терапии и коррекцию дозы осуществляют в соответствии со значениями АЧТВ, которые должны в 1,5-2,5 раза превышать показатели в норме. Во время непрерывной инфузии рекомендуется определять АЧТВ через 1-2 ч, 6 ч, 12 ч и 24 ч после начала лечения. При подкожном введении определение показателей необходимо проводить через 6 ч после назначения второй дозы. Лечение венозной тромбоэмболии Вначале внутривенно, в виде болюсной инъекции, вводят 5000 МЕ гепарина, с последующей непрерывной инфузией со скоростью 1000 МЕ гепарина в час с использованием инфузионного насоса. Дозу следует корригировать согласно значению АЧТВ, которое должно в 1,5-2,5 раза превышать контрольное значение. Такое значение АЧТВ должно быть достигнуто в течение первых 24 ч терапии. Лечение необходимо продолжать в течение, по крайней мере, 4 суток или до достижения достаточного эффекта антикоагулянтов, назначаемых внутрь. Применение при лечении нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда без зубца Q Начальная доза составляет 5000 МЕ гепарина внутривенно в виде болюсной инъекции с последующей непрерывной инфузией 1000 МЕ гепарина в час. Дозу корригируют в соответствии со значениями АЧТВ, которые должны в 1,5-2,5 раза превышать контрольное значение. Гепарин необходимо вводить в течение не менее 48 ч. Вспомогательная терапия при проведении тромболизиса с фибрин-неспецифическими тромболитическими препаратами (например, r- tPA ) при лечении острого инфаркта миокарда Начальная доза составляет 5000 МЕ гепарина внутривенно в виде болюсной инъекции с последующей внутривенной инфузией 1000 МЕ гепарина в час. Дозу корригируют в соответствии со значениями АЧТВ, которые должны в 1,5-2,5 раза превышать контрольное значение. Гепарин необходимо вводить в течение 48 часов. При назначении фибрин-неспецифических тромболитических препаратов возможно введение подкожно 12500 МЕ гепарина каждые 12 часов, при этом первую дозу нужно вводить через 4 часа после начала тромболизиса (например, стрептокиназа ). Точная доза гепарина зависит от применяемого тромболитического препарата; необходимо действовать в соответствии с инструкцией по медицинскому применению тромболитического препарата. Важно точно определить показатели системы свертывания крови ! Применение в процессе экстракорпорального кровообращения Гемодиализ Дозу необходимо определять индивидуально, в зависимости от состояния системы свертывания крови и типа используемого аппарата. Аппарат искусственного кровообращения Дозу необходимо определять индивидуально, в зависимости от типа аппарата искусственного кровообращения и длительности операции. Метод и путь введения Гепарин вводят путем подкожной или внутривенной инъекции, или путем внутривенной инфузии. Подкожная инъекция После дезинфекции кожи дозу гепарина вводят строго подкожно в неплотно захваченную складку кожи на животе или разгибательной поверхности бедра, вертикально к продольной оси тела, используя тонкую иглу. Перед инъекцией необходимо удалить капли раствора с наружной части иглы, поскольку гепарин, введенный в пункционный канал, может вызвать поверхностную гематому или (в редких случаях) местную аллергическую реакцию. Во избежание нарушения дренажа лимфы у пациентов, перенесших резекцию лимфатических узлов в абдоминальной и урогенитальной области, подкожную инъекцию гепарина необходимо выполнять в верхнюю часть плеча. Внутривенная инфузия Для внутривенной инфузии Гепарин может быть разведен в 0,9% растворе натрия хлорида. Частота применения с указанием времени при менения Путь введения, частота и длительность применения гепарина завис я