Состав — Гидроферол

парафиновое и минеральное масло: из-за жирорастворимости кальцидиола продукт может растворяться в парафине, в связи с чем всасывание в кишечнике может снизиться. Рекомендуется использовать другие виды слабительных или, делать промежутки между приемами дозы. тиазидный диуретик: Одновременное назначение тиазидного диуретика ( гидрохлоротиазида ) вместе с добавками витамина D у пациентов с гипопаратиреозом может привести к гиперкальциемии, которая может протекать временно или может потребовать прекращения лечения аналогом витамина D. некоторые антибиотики, такие как пенициллин, неомицин и хлорамфеникол, могут увеличить всасывание кальция. фосфатсвязывающие средства, такие как соли магния: может возникнуть гипермагниемия, поскольку витамин D влияет на транспорт фосфатов в кишечнике, почках и костях. Необходимо корректировать дозировку фосфат-связывающих препаратов, опираясь на концентрацию фосфатов в сыворотке крови. в ерапамил: некоторые исследования показывают потенциальное ингибирование антиангинального действия, обусловленное антагонизмом их действия. в итамин D: одновременное применение любого аналога витамина D следует избегать, так как могут возникнуть аддитивные эффекты и гиперкальциемия. добавки кальция: следует избегать бесконтрольного приема дополнительных препаратов, содержащих кальций. к ортикостероиды: они противодействуют эффектам препаратов-аналогов витамина D, таких как кальцифедиол. Взаимодействие с пищей и напитками Следует принимать во внимание пищевые добавки, содержащие витамин D, так как может возникнуть эффект привыкания. Специальные предупреждения Пациенты пожилого возраста У пожилых людей, как правило, возрастает потребность в витамине D из-за более низкой способности кожи вырабатывать холекальциферол из 7-дегидрохолестерина, а также из-за уменьшения солнечного воздействия, изменений почечной функции или расстройств пищеварения, которые сокращают всасывание витамина D. Вспомогательные вещества В одной мягкой капсуле данного препарата содержится 4,98 мг спирта (этанола). Это количество, содержащееся в 1 капсуле препарата, соответствует менее 1 мл пива или 1 мл вина. Алкоголь, содержащийся в этом лекарственном препарате в таком незначительном количестве, никакого заметного воздействия не оказывает. В одной мягкой капсуле данного лекарственного препарата содержится 31,30 мг сорбитола (70% об/об). Пациентам с наследственными проблемами непереносимости фруктозы не следует принимать этот препарат. В данном лекарственном препарате содержится краситель желтый «солнечный закат» (E-110), который может вызывать аллергические реакции. Международные единицы (МЕ) не должны использоваться для определения дозы кальцифедиола, так как это может привести к передозировке. Вместо этого следует придерживаться рекомендаций по доз ировке, приведенных в Рекомендациях по применению. Беременность Контролируемые исследования кальцифедиола у беременных женщин не проводились. В ходе исследований на животных продемонстрирована токсичность препарата в отношении репродуктивной системы. Кальцифедиол не следует применять во время беременности. Лактация Кальцифедиол проникает в грудное молоко. Риск для новорожденных/младенцев исключить невозможно. Прием кальцифедиола матерью в высоких дозах может привести к повышению уровня кальцитриола в молоке и вызвать гиперкальциемию у младенцев. Данный препарат не следует принимать во время кормления грудью. Фертильность Нет данных о влиянии кальцифедиола на фертильность у человека. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами Препарат не влияет или же оказывает незначительное воздействие на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов. Рекомендации по применению Режим дозирования Получение с пищей витамина D и воздействие солнца различны у пациентов, поэтому эти факторы должны учитываться при расчете соответствующей дозы препаратов-аналогов витамину D, таких как кальцифедиол. Доза, частота и продолжительность лечения определяются в зависимости от уровня 25-ОН-холекальциферола в плазме крови, типа и состояния пациента и других сопутствующих заболеваний, таких как ожирение, синдром мальабсорбции, лечение кортикостероидами. Принимаемая доза должна обеспечивать уровень кальция в сыворотке крови в пределах 9-10 мг/дл. Определение 25-ОН-холекальциферола в плазме считается наиболее приемлемым способом диагностики дефицита витамина D. Принято считать, что дефицит витамина D существует, когда уровни 25-OH-холекальциферола в сыворотке крови составляют <20 нг /мл, а недостаточностью витамина D считают если уровни уровни 25-OH-холекальциферола в сыворотке крови находятся между 20 и 24 нг /мл. В норме у людей средние концентрации 25-OH-холекальциферола в сыворотке крови составляют от 25 до 40 нг /мл. Рекомендуемая доза составляет одна капсула (0,266 мг кальцифедиола ) один раз в месяц. Недостаточность витамина D: рекомендуется прием одной капсулы (0,266 мг кальцифедиола ) в месяц в течение 2 месяцев. Дефицит витамина D: рекомендуется принимать по одной капсуле (0,266 мг кальцифедиола ) в месяц в течение 4 месяцев. В качестве дополнительного лечения остеопороза у пациентов с дефицитом витамина D рекомендуется принимать по одной капсуле (0,266 мг кальцифедиола ) в месяц в течение 3-4 месяцев. В группах пациентов с высоким риском дефицита витамина D может потребоваться прием более высоких доз или более длительная продолжительность приема, после проведения аналитической проверки степени дефицита и при регулярном мониторинге уровней 25-OH-холекальциферола в сыворотке крови: Почечная остеодистрофия: одна капсула (0,266 мг кальцифедиола ) еженедельно или один раз в две недели. Заболевания костей, вызванные приемом кортикостероидных препаратов: по одной капсуле (0,266 мг кальцифедиола ) один раз в месяц. Пациенты с высоким дефицитом витамина D или синдромом мальабсорбции: повторный прием первоначальной дозы через неделю после начала лечения, затем по одной капсуле один раз в месяц в течение четырех месяцев, с контролем концентрации 25-OH-холекальциферола в плазме крови. В зависимости от уровней 25-OH-холекальциферола может потребоваться увеличение дозы или частоты приема. Как только значение стабилизируется в пределах нормального диапазона, следует прекратить прием или определить иную схему приема. В общих чертах, дозу нужно сократить при улучшении симптомов, так как необходимость применения препаратов-аналогов витамина D обычно снижается после восстановления костной ткани. Следует проверять концентрацию 25-ОН-холекальциферола в сыворотке крови через 3 месяца лечения, чтобы убедиться, что она находится в желаемом или предпочтительном диапазоне (30–60 нг /мл). После стабилизации значения в пределах указанного диапазона, лечение следует отменить препарат или снизить частоту его приема. Пациенты детского возраста В случае применения у детей, рекомендуется использовать другие формы препара та с более низкими дозировками. Метод и путь введения Перорально Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: Прием витамина D в высоких дозах или в течение длительного периода времени может вызвать гиперкальциемию, гиперкальциурию, гиперфосфатемию и почечную недостаточность. В качестве ранних симптомов передозировки может появиться слабость, усталость, сонливость, головная боль, анорексия, сухость во рту, металлический привкус, тошнота, рвота, спазмы в животе, полиурия, полидипсия, никтурия, запор или диарея, головокружение, шум в ушах, атаксия, сыпь, гипотония (особенно у детей), боли в мышцах или костях, а также раздражительность. Более поздние симптомы гиперкальцемии включают: насморк, зуд, снижение либидо, нефрокальциноз, почечная недостаточность, остеопороз у взрослых, задержка роста у детей, потеря веса, анемия, конъюнктивит с кальцификацией, фотофобия, панкреатит, повышение уровня азота мочевины в крови (BUN), альбуминурия, гиперхолестер инемия, повышение трансаминаз ( АЛТ и АСТ), гипертермия, генерализованная кальцификация сосудов, судороги, кальцификация мягких тканей. Редко у пациентов могут развиться гипертония или психотические симптомы; щелочная фосфатаза сыворотки крови может понизиться; Дисбаланс электролитов в сочетании с умеренным ацидозом может привести к нарушениям сердечного ритма. В наиболее серьезных случаях, когда содержание кальция в сыворотке крови превышает 12 мг/ дл, возможны обмороки, метаболический ацидоз и кома. Не смотря на то что симптомы передозировки обычно обратимы,