Гриппол® плюс (Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная)

Одна иммунизирующая доза (0,5 мл) содержит активные вещества: Антиген вируса гриппа типа А (H 1 N 1 )* с содержанием гемагглютинина.……...………..………………….....5 мкг Антиген вируса гриппа типа А (H 3 N 2 )* с содержанием гемагглютинина… …………………………….……...5 мкг Антиген вируса гриппа типа В (линия Victoria )
• с содержанием гемагглютинина….. …………………...……... … …. …5 мкг Полиоксидоний ® ( эквивалентно Азоксимера бромид)………….... 500 мкг вспомогательные вещества: Фосфатно-солевой буферный раствор…………………………… до 0,5 мл Не содержит консерванта *- штаммы антигенов вируса гриппа в соответствии с рекомендациями ВОЗ на текущий эпидемический сезон для Северного полушария. Вакцинные штаммы выращены на куриных эмбрионах. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Бесцветная или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующая жидкость. Форма выпуска и упаковка По 0, 5 мл (1 доза) в шприцы одноразового применения вместимостью 1 мл из нейтрального стекла типа I. На каждый шприц наклеивают самоклеящуюся этикетку. Объем препарата, соответствующий 0,25 мл (1/2 дозы), отмечают риской, нанесенной на корпус шприца, или меткой красного цвета, нанесенной на край этикетки. По 0,5 мл (1 доза) в ампулы вместимостью 1 мл из бесцветного стекла 1 гидролитического класса. По 0,5 мл (1 доза) во флаконы вместимостью 3 мл или типа 2R из бесцветного стекла 1 гидролитического класса, герметично укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками. На ампулы и флаконы наклеивают самоклеящуюся этикетку. По 1, 5 или 10 шприцев помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, покрытой фольгой алюминиевой с полимерным покрытием или бумагой, ламинированной с полимерным покрытием. По 5 ампул или флаконов в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. По 1 (содержащей 1 или 5 или 10 шприцев, или 5 ампул, или 5 флаконов) или 2 (содержащих 5 шприцев, или 5 ампул, или 5 флаконов) контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона. По 5 или 10 ампул или флаконов без контурной ячейковой упаковки в пачку из картона со вставкой из картона вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках. С рок хранения 1 год. Не примен ять по истечении срока годности.

Специфическая профилактика гриппа у детей, начиная с 6-месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста. Кон тингенты, подлежащие прививкам Вакцина особенно показана: 1. Лицам с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом: старше 60 лет; детям дошкольного возраста, школьникам; взрослым и детям, часто болеющим ОРЗ, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в том числе болезнями и пороками развития центральной нервной, сердечно-сосудистой и бронхолегочной систем, бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями почек, сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам); хронической анемией, врожденным или приобретенным иммунодефицитом, ВИЧ-инфицированным; 2. Лицам, по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц: медработникам, работникам образовательных учреждений, сферы социального обслуживания, транспорта, торговли, полиции, военнослужащим и др. Перечень сведений, необходимых до начала применения

аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины; аллергические реакции на ранее вводимые гриппозные вакцины; острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания (вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии); при ОРВИ легкой степени тяжести, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры; детский возраст до 6 месяцев; первый триместр беременности.

Не вводить внутривенно! В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь средства противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации. В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37. 0 °С вакцинацию не проводят. При обострении хронического заболевания вакцинацию не проводят. Не пригоден к применению препарат в шприц-дозах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

Вакцина Гриппол ® плюс может применяться одновременно с инактивированными и живыми вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ и БЦЖ-М) и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических).

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 8 °С. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте. Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит. Условия отпуска из аптек В специализированные учреждения. Сведения о производителе ООО «НПО Петровакс Фарм », Российская Федерация Российская Федерация, 142143, Московская область, город Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д.1. Тел. / факс: +7 (495) 926-21-07 info@petrovax.ru Держатель регистрационного удостоверения ООО «НПО Петровакс Фарм », Российская Федерация Российская Федерация, 142143, Московская область, город Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д.1. Тел.: +7 (495) 926-21-07 Факс: +7 (495) 926-21-07 info@petrovax.ru Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопа сностью лекарственного средства ТОО « ИнтерФармасьютикал » 483110, Республика Казахстан г. Каскелен, ул. Бокина, 58 Тел.: 8-800-777-86-04; +7 (707) 605-02-62 Электронная почта: adversereaction @ drugsafety. ru, kazakhstan @ drugsafety. ru