Йодомарин® 200

Одна таблетка содержит активное вещество
• калия йодид 0, 26 2 мг (что соответствует 0,200 мг йода), вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния карбонат основной легкий, желатин, натрия крахмала гликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки от белого до почти белого цвета, с плоской поверхностью, с фаской и риской на одной стороне. Форма выпуска и упаковка По 25 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из белой, жесткой, поливинилхлоридной ( ПВХ ) пленки и жесткой алюминиевой фольги. По 1, 2 или 4 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

- профилактика дефицита йода (например, для профилактики эндемического зоба и после резекции зоба, вызванного дефицитом йода)
• лечение диффузного эутиреоидного зоба у детей, в том числе грудных, подростков и у взрослых в молодом возрасте Перечень сведений, необходимых до начала применения

гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательны хвеществ средства манифестный гипертиреоз латентный гипертиреоз при применении доз йода более 150 мкг в сутки автономная аденома, а также очаговые и диффузные автономные расстройства щитовидной железы при применении в дозировке 300-1000 мкг йода/сут. (за исключением предоперационного лечения с целью Пламмеринга) аденома щитовидной железы герпетиформный дерматит Дюринга (старческий) пациенты с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы

В препарате Йодомарин ® 200 содержится лактоза. Пациентам, страдающим редкой наследственной формой непереносимости галактозы, тяжелым дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы, Йодомарин ® 200 принимать не следует. В данном лекарственном препарате содержится менее чем 1 ммоль натрия (23 мг) на одну таблетку, то есть можно считать, что в нем практически «натрий не содержится».

Дефицит йода повышает, а избыток йода понижает реакцию на терапию гипертиреоза тиреостатическими средствами; в этой связи перед лечением или во время лечения гипертиреоза рекомендуют избегать, по возможности, любого приема йода. Тиреостатические лекарственные средства ингибируют переход йода в связанную с органическими веществами форму внутри щитовидной железы и поэтому могут вызывать образование зоба. Вещества, поглощаемые щитовидной железой по тому же механизму «захвата», что и йодид, могут ингибировать поглощение йода щитовидной железой по конкурентному механизму (например, тиоцианат калия или перхлорат, который к тому же угнетает рециркуляцию йодида внутри щитовидной железы). Ингибирование также возможно со стороны лекарственных средств, которые сами не поглощаются, как, например, тиоцианат в концентрациях, превышающих 5 мг/дл. Поглощение йода щитовидной железой и его обмен в ней стимулируются эндогенным и экзогенным тиреотропным гормоном (ТТГ). Одновременное лечение высокими дозами йода, подавляющими инкрецию гормонов щитовидной железы, и солями лития может способствовать возникновению зоба и гипотиреоза. Более высокие дозы калия йодида в сочетании с калийсберегающими диуретиками могут приводить к гиперкалиемии. Специальные предупреждения Беременность и период лактации Во время беременности и в период кормления грудью потребность в йоде возрастает, поэтому особенно важным является достаточное (200 мкг в сутки) поступление йода в организм. Препарат проникает через плацентарный барьер. В связи с диаплацентарным переходом йода и чувствительностью плода к фармакологически активным его дозам, йод не рекомендуют назначать в миллиграммном диапазоне доз. Это также применимо к грудному вскармиливанию, поскольку концентрация йода в молоке в 30 раз выше, чем в сыворотке крови. Исключением является, высокодозированная йодная профилактика, проводимая после аварий в области ядерной техники. Особенности влияния лекарственного средства на управление транспортными средствами и механизмами Йодомарин® 200 не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования
• Для профилактики зоба: Поскольку адекватное потребление йода не менее 150-300 мкг (норма потребления йода взрослыми, рекомендуемая ВОЗ) в день не гарантируется, указанные ниже количества йода следует принимать дополнительно: Новорожденные, младенцы и дети: До ½ таблетки Йодомарин® 200 в сутки (что соответствует 100 мкг йода в сутки). Подростки и взрослые – от ½ до 1 таблетки Йодомарин® 200 (что соответствует 100-200 мкг йода) в сутки. При беременности и лактации: по 1 таблетке Йодомарин® 200 в день (что соответствует 200 мкг йода) в сутки.
• Профилактика рецидивов после операции по поводу эутиреоидного зоба или его медикаментозного лечения: от ½ до 1 таблетки Йодомарина® 200 один раз в сутки (что соответствует 100-200 мкг йода).
• Лечение эутиреоидного зоба: Новорожденные, младенцы, дети и подростки: от ½ до 1 таблетки Йодомарин а ® 200 один раз в сутки (что соответствует 100-200 мкг йода). Взрослые в молодом возрасте от 1 ½ до 2 ½ таблеток Йодомарин а ® 200 (что соответствует 300-500 мкг йода) в сутки Метод и путь введения Для приема внутрь. Препарат принимают, запивая достаточным количеством жидкости. Длительность лечения Профилактический прием Йодомарин® 200 должен проводиться обычно в течение нескольких лет, нередко – в течение всей жизни. Для лечения зоба у новорожденных и младенцев в большинстве случаев достаточно 2–4-х недель; у детей, подростков и взрослых обычно требуется 6-12 месяцев или более. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы интоксикации: Окрашивание слизистых оболочек в коричневый цвет, рефлекторная рвота (синее окрашивание в случае наличия крахмала в пище), боли в животе и диарея (возможно кровавая). Могут развиться дегидратация и шок. В редких случаях имели место стенозы пищевода. Смертельные исходы наблюдались только после приема больших количеств йода (от 30 до 250 мл йодной настойки).

Гормональные препараты системного
действия, исключая половые гормоны и инсулины
. Препараты для лечения заболеваний щитовидной железы. Препараты йода.
Код АТХ Н03СА

Лечение при интоксикации
• Лечение при острой интоксикации Промывание желудка раствором крахмала, белка или 5%-ым раствором тиосульфата натрия до удаления всех следов йода. Симптоматическая терапия при нарушении водно-электролитного баланса, противошоковая терапия.
• Лечение при хронической интоксикации Прекращение приема йода.
• Гипотиреоз, индуцированный йодом Прекращение приема йода, нормализация обмена веществ с помощью гормонов щитовидной железы.
• Гипертиреоз, вызванный йодом Это не передозировка в буквальном смысле, потому что гипертиреоз может также вызываться количествами йода, которые в других странах являются физиологическими. Лечение проводится в соответствии с формой течения: При легкой форме лечение не требуется; при выраженных формах показана тиреостатическая терапия (однако, ее эффект наступает позже). В наиболее тяжелых случаях (тиреотоксический криз): интенсивная терапия, плазмаферез или тиреоидэктомия. При возникновении вопросов по применению лекарственного препарата необходимо обратиться за консультацией к медицинскому работнику. Описание побочных действий, которые возникают в ходе обычного применения лекарственного препарата, и соответствующие необходимые меры При профилактическом применении йодида в любом возрасте, равным образом как и при его терапевтическом применении у новорожденных, детей и подростков, побочные действия не ожидаются. Однако при наличии обширных очагов автономии щитовидной железы и назначении йода в суточных дозах, превышающих 150 мкг, полностью исключить появление манифестного гипертиреоза невозможно. По частоте возникновения побочные действия классифицируют следующим образом: Очень часто (≥ 1/10) Часто (от ≥ 1/100 до < 1/10) Иногда (от ≥ 1/1000 до < 1/100) Редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000) Очень редко (<1/10 000) Неизвестно на основании имеющихся данных частота оценке не поддается Нарушения со стороны иммунной системы Очень редко
• Реакции повышенной чувствительности (например, ринит, вызванный йодом, буллезная или туберозная йододерма, эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек, повышение температуры тела, угри и припухлость слюнных желез). Нарушения со стороны гормональной системы Очень редко Во время терапии при зобе у взрослых (суточная доза: от 300 до максимум 1000 мкг йода) возможно развитие гипертиреоза, вызванного йодом. В подавляющем большинстве случаев предпосылкой для этого является наличие диффузной или очаговой автономии щитовидной железы. Риску подвержены, в основном, пациенты пожилого возраста, страдающие зобом в течение длительного времени. Исследования Неизвестно Антитела к тиреоидной пероксидазе (антиТПО) могут вырабатываться у пациентов, предрасположенных к аутоиммунным заболеваниям. При возникновении нежелательных лекарственных реакций, обратитесь к работнику системы здравоохранения, работнику аптеки или непосредственно к информации в базе данных о побочных действиях (эффектах) лекарственных препаратов, включая сообщения о лекарственных взаимодействиях, зарегистрированных на территории Республики Казахстан Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения

3 года. Не применя ть по истечении срока годности! Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта Сведения о производителе Берлин-Хеми АГ Глиникер Вег 125, 12489 Берлин, Германия Tel.:+ 7 727 2446183, 2446184, 2446185 электронная почта: Kazakhstan@berlin-chemie.com Держатель регистрационного удостоверения Берлин-Хеми АГ Глиникер Вег 125, 12489 Берлин, Германия Tel.:+ 7 727 2446183, 2446184, 2446185 электронная почта: Kazakhstan@berlin-chemie.com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственн ых  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Филиал АО "Берлин- Хеми АГ" в Республике Казахстан 050051, Алматы, ул. Луганского 54, стр. № 2 Тел: +7 727 2446183, 2446184, 2446185 Эл. почта: Kazakhstan@berlin-chemie.com