Ипратерол

• Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия.
• Тахиаритмия.

Ипратерол является бронходилататором для профилактики и лечения симптомов хронической бронхиальной обструкции, связанных с обратимым сужением дыхательных путей, таких как бронхиальная астма, и, в частности, для профилактики и лечения хронического бронхита с эмфиземой или без. Совместное назначение противовоспалительных средств следует рассматривать для пациентов с бронхиальной астмой или у пациентов с ХОБЛ, которые поддаются лечению кортикостероидами. Перечень сведений, необходимых до начала применения

• Гиперчувствительность к ипратропия бромиду, фенотеролу, а также к другим атропиноподобным веществам или к любому из вспомогательных веществ,

Парадоксальный бронхоспазм Подобно другим препаратам для ингаляций, применение препарата Ипратерол может привести к парадоксальному бронхоспазму, угрожающему жизни. При развитии парадоксального бронхоспазма применение препарата Ипратерол следует немедленно прекратить и заменить его альтернативным лечением. Системные эффекты Препарат Ипратерол следует применять только после тщательной оценки соотношения пользы и риска, особенно при использовании доз выше рекомендованных, при следующих патологических состояниях:
• недостаточно контролируемый сахарный диабет;
• недавно перенесенный инфаркт миокарда;
• миокардит;
• тяжелые органические поражения сердца или сосудов (особенно при наличии тахикардии);
• гипертиреоз;
• феохромоцитома;
• подозрение на обструкцию мочевыделительной системы (например, гиперплазия предстательной железы или обструкция шейки мочевого пузыря);
• почечн ая недостаточность;
• печеночн ая недостаточность. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы Симпатомиметические средства, в том числе препарат Ипратерол, могут влиять на сердечно-сосудистую систему. Имеются данные, свидетельствующие о редких случаях развития ишемии миокарда, связанной с приемом бета-агонистов. Пациенты с сопутствующими тяжелыми заболеваниями сердца (напр. ишемической болезнью сердца, аритмией или тяжелой сердечной недостаточностью), принимающие препарат Ипратерол, должны быть предупреждены о необходимости обращения за медицинской помощью в случае появления болей в груди или других симптомов ухудшения состояния, связанных с заболеванием сердца. Необходимо уделить внимание оценке таких симптомов, как одышка и боль в груди, так как они могут быть либо респираторного, либо сердечного происхождения. Нарушения со стороны органа зрения Препарат Ипратерол, как и другие антихолинергические препараты, следует применять с осторожностью у пациентов с предрасположенностью к закрытоугольной глаукоме. Имеются отдельные сообщения об офтальмологических осложнениях таких, как: мидриаз, повышенное внутриглазное давление, закрытоугольная глаукома, боль при попадании в глаза ингаляционного ипратропия бромида (или ипратропия бромида в сочетании с агонистами бета 2 -адренорецепторов). Пациентов следует подробно проинструктировать в отношении правил использования препарата Ипратерол. Необходимо соблюдать осторожность, не допуская попадания препарата в глаза. Признаками закрытоугольной глаукомы могут быть:
• боль и дискомфорт в глазах,
• затуманенное зрение,
• наличие в поле зрения радужных кругов вокруг источника света,
• покраснение глаз вследствие конъюнктивальной гиперемии и отека роговицы. При развитии любой комбинации данных симптомов следует начать лечение миотическими каплями и немедленно проконсультироваться с врачом. Одышка В случае возникновения острой, стремительно усиливающейся одышки пациентам следует незамедлительно обратиться к врачу. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Пациенты с муковисцидозом, получающие ингаляционные антихолинергетики, более склонны к нарушениям моторики желудочно-кишечного тракта. Эти явления разрешаются при прекращении терапии препаратом. Гипокалиемия Избыточная терапия бета 2- агонистами может привести к потенциально серьезной гипокалиемии. При исходно низких уровнях калия рекомендуется контролировать уровень калия в крови. Гиперчувствительность После применения препарата Ипратерол возможны реакции гиперчувствительности немедленного типа, о чем свидетельствуют редкие случаи возникновения крапивницы, отека Квинке, высыпаний, бронхоспазма, отека ротоглотки и анафилаксии. Продолжительное использование
• пациентам с бронхиальной астмой следует использовать Ипратерол только по мере необходимости. Пациентам с легкой степенью ХОБЛ лечение по требованию (в зависимости от наличия симптомов) может быть предпочтительнее регулярного использования
• добавление или усиление противовоспалительной терапии для контроля воспаления верхних дыхательных путей и профилактики ухудшения заболевания целесообразно в отношении больных с бронхиальной астмой и глюкокортикостероид -зависимой ХОБЛ. Регулярное использование возрастающих доз препаратов, содержащих бета 2 -агонисты, таких как Ипратерол, для контроля симптомов бронхиальной обструкции может вызвать ухудшение течения заболевания. В случае усиления бронхиальной обструкции простое увеличение дозы бета 2 -агонистов, в частности препарата Ипратерол, в течение длительного времени, не только не целесообразно, но и опасно. Для предотвращения угрожающего жизни ухудшения течения заболевания в данной ситуации следует рассмотреть вопрос о пересмотре плана лечения пациента и адекватной противовоспалительной терапии ингаляционными кортикостероидами. Сопутствующий прием с другими симпатомиметическими бронходилататорами Другие симпатомиметические бронхорасширяющие средства следует назначать одновременно с препаратом Ипратерол только под медицинским наблюдением. У спортсменов Применение препарата Ипратерол может привести к положительным результатам допинг-проб. Вспомогательные вещества Препарат содержит стабилизатор динатрия эдетата дигидрат. Во время ингаляции этот компонент может вызвать бронхоспазм у чувствительных пациентов с гиперреактивностью дыхательных путей.

Систематическое совместное применение лекарственного средства Ипратерол с другими антихолинергическими средствами не изучалось, в этой связи, не рекомендуется совместное их применение. Другие бета-агонисты, холинолитики и производные ксантина (напр., теофиллин) могут усиливать бронхолитическое действие Ипратерола. Одновр еменный прием с бета-агонистами, системными холинолитиками и производными ксантина (например, теофиллина) может усиливать нежелательные реакции. При совместном приеме с бета-адреноблокаторами возможно сильное ослабление бронходилатирующего действия. При сопутствующей терапии производными ксантина, глюкокортикостероидами, а также диуретиками, возможно усугубление гипокалиемии, индуцированной бета 2 -агонистами. Это следует учитывать, в особенности при лечении пациентов с тяжелой обструкцией дыхательных путей. Гипокалиемия может усугубить предрасположенность к аритмии у пациентов, получающих дигоксин. Кроме того, гипоксия может усугублять влияние гипокалиемии на сердечный ритм. В таких ситуациях рекомендуется контролировать уровень калия в сыворотке крови. Эффект бета 2 -агонистов может усиливаться у пациентов, принимающих ингибиторы моноаминоксидазы или трициклические антидепрессанты, поэтому в этих случаях следует проявлять осторожность. Ингаляция общими анестетиками на основе галогенированных углеводородов, таких как галотан, трихлорэтилен и энфлуран, может увеличить вероятность нежелательного эффекта бета-агонистов на сердечно-сосудистую систему. При прямом попадании в глаза распыленного ипратропия бромида (как отдельно, так и в сочетании с бета 2 -агонистом), возрастает риск острого приступа глаукомы. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Режим дозирования препарата у детей старше 12 лет аналогичен режиму дозирования для взрослых. Режим дозирования препарата у детей от 6 до 12 лет при применении его для целевой профилактики приступов бронхиальной астмы аналогичен режиму дозирования для взрослых. При экстренном купировании симптомов бронхиальной астмы у детей от 6 до 12 лет следуйте специальным указаниям по режиму дозирования. Применение препарата у детей младше 6 лет возможно только под наблюдением врача. Во время беременности или лактации С уществующий клинический опыт показали, что фенотерол и ипратропия

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" ОАО "Фармстандарт-Лексредства", Россия, 305022, Россия, Курская обл., г. Курск, ул. Агрегатная 2-я, дом 1а/18, тел./факс: (4712) 34-03-13 Держатель регистрационного удостоверения Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" ОАО "Фармстандарт-Лексредства", Россия, 305022, Россия, Курская обл., г. Курск, ул. Агрегатная 2-я, дом 1а/18, тел./факс: (4712) 34-03-13 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО "Карагандинский фармацевтический комплекс", 100009, Республика Казахстан, г. Караганда, ул. Газалиева, строение 16 Тел/факс: +7 (7212) 437002; Тел: + 7 (7212) 507322 E
• mail: kphk @ kphk. kz