Лекарственные взаимодействия — КАНТАБ® Плюс

Фармакокинетических взаимодействий КАНТАБ ® Плюс с варфарином, дигоксином, пероральными контрацептивами (этинилэстрадиол/левоноргестрел), глибенкламидом, нифедипином выявлено не было. Следует ожидать, что действие гидрохлортиазида, приводящее к потере калия, может быть усилено другими средствами, приводящими к потере калия и гипокалиемии (например, диуретики, слабительные, амфотерицин, карбеноксолон, пенициллин G натрий, производные салициловой кислоты, стероиды, АКТГ). Опыт применения других лекарственных средств, действующих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, показывает, что сопутствующая терапия калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, заменителями соли и другими средствами, которые могут повышать уровень калия в сыворотке крови (например, гепарин, котримоксазол, также известный как триметоприм / сульфаметоксазол) может приводить к развитию гиперкалиемии. Индуцированная диуретическими средствами гипокалиемия и гипомагниемия предрасполагают к возможному кардиотоксическому действию гликозидов наперстянки и антиаритмических средств. При приеме КАНТАБ ® Плюс параллельно с такими препаратами требуется контроль уровня калия в крови. Препараты, которые могут вызвать torsades de pointes:
• Антиаритмические средства класса Ia (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид)
• Антиаритмические средства класса III (например, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид)
• Некоторые нейролептики (например, тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, сультоприд, амисульприд, тиаприд, пимозид, галоперидол, дроперидол)
• Другие (например, бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин в/в, галофантрин, кетансерин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, терфенадин, винкамин в/в). При сочетанном назначении препаратов лития с ингибиторами АКФ или гидрохлортиазидом сообщалось об обратимом повышении концентрации лития в сыворотке крови и развитии токсических реакций. Подобные реакции могут встречаться и при использовании антагонистов рецепторов ангиотензина II, в связи с чем рекомендуется контролировать уровень лития в сыворотке крови при комбинированном применении этих препаратов. При одновременном применении КАНТАБ ® Плюс с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) (то есть селективными ингибиторами ЦОГ-2, ацетилсалициловой кислотой (> 3 г/сут) и неселективными НПВП) может наблюдаться снижение антигипертензивного эффекта. Как и в случае с ингибиторами АКФ, одновременное применение препарата и НПВП может привести к повышенному риску нарушения функции почек, включая возможную острую почечную недостаточность, и повышению уровня калия в сыворотке, особенно у пациентов с ранее существовавшей почечной недостаточностью. Комбинацию следует назначать с осторожностью, особенно пожилым людям. Пациенты должны быть адекватно гидратированы, и следует уделить внимание мониторингу функции почек после начала комбинированной терапии и регулярно после этого. Мочегонное, натрийуретическое и гипотензивное действия гидрохлортиазида ослабляются нестероидными противовоспалительными препаратами. Всасывание гидрохлортиазида ослабляется при применении колестипола или холестирамина. Действие не деполяризующих миорелаксантов (например, тубокурарина) может быть усилено гидрохлортиазидом. Тиазидные диуретические средства могут вызывать повышение уровня кальция в крови в связи с уменьшением его экскреции. При необходимости приема кальцийсодержащих пищевых добавок или витамина D, следует контролировать уровень кальция в плазме крови и при необходимости скорректировать дозу. Тиазиды усиливают гипергликемическое действие бета-адреноблокаторов и диазоксида. Антихолинэргические средства (например, атропин, биперидин) могут увеличивать биодоступность мочегонных средств на основе тиазидов вследствие снижения моторики желудочно-кишечного тракта. Тиазиды могут увеличить риск побочного действия амантадина. Тиазиды могут замедлить выведение цитостатических средств (таких как циклофосфамид, метотрексат) из организма и усилить их миелоподавляющее действие. Риск гипокалиемии может увеличиться при сопутствующем приеме стероидных лекарственных средств или адренокортикотропного гормона. На фоне приема препарата может увеличиваться частота развития ортостатической гипотензии при приеме алкоголя, барбитуратов или анестетиков. Лечение тиазидами может снижать толерантность к глюкозе. Может потребоваться подбор дозы противодиабетических препаратов, в том числе инсулина. Метформин следует применять с осторожностью из-за риск лактоацидоза, вызванный возможной функциональной почечной недостаточностью, связанной с гидрохлоротиазидом. Гидрохлортиазид может уменьшить влияние сосудосуживающих аминов (например, эпинефрина (адреналина). Гидрохлортиазид может увеличить риск развития острой почечной недостаточности, особенно в совокупности с большими дозами йодированного контрастного вещества. При сопутствующем применении с циклоспорином может повышаться риск гиперурикемии и подагры. Сопутствующее применение баклофена, амифостина, трициклических антидепрессантов или нейролептиков может привести к усилению антигипертензивного эффекта и может вызвать гипотензию. Данные клинических исследований показали, что частота побочных реакций, таких как гипотензия, гиперкалиемия и нарушение функции почек (включая острую почечную недостаточность), выше при двойной блокаде ренин-ангиотензинальдостероновой системы (РААС) при совместном применении ингибиторов АКФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена, по сравнению с применением одного препарата, влияющего на РААС. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). Во время беременности и лактации Антагонисты ангиотензина II не следует применять в первом триместре беременности. Антагонисты ангиотензина II противопоказаны во втором и третьем триместрах беременности. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Влияние на способность управлять автомобилем или работать с техникой не изучалось, но фармакодинамические свойства препарата указывают на то, что подобное влияние отсутствует. Пациентам следует быть острожными при управлении автотранспортом или работе с техникой, поскольку во время лечения может возникать головокружение и может наблюдаться повышенная усталость. Рекомендации по применению Режим дозирования Лечебная доза определяется врачом. В зависимости от ответа на лечение врач может рекомендовать более высокие или более низкие дозы. Рекомендуемая доза - 1 таблетка 1 раз в сутки. Рекомендуется титрование дозы кандесартана перед переводом пациента на терапию КАНТАБ ® Плюс. Основной гипотензивный эффект достигается, как правило, в первые 4 недели после начала лечения. Особые группы пациентов Дети Безопасность и эффективность КАНТАБ ® Плюс у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены. Пациенты пожил ого возраста У пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется. Пациенты с почечной недостаточностью У пациентов с нарушением функции почек предпочтительнее применение петлевых диуретиков по сравнению с тиазидными. До начала терапии препаратом КАНТАБ ® Плюс у пациентов с легким или умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30 -80 мл/мин/1,73 м 2 ), включая пациентов, находящихся на гемодиализе, рекомендуется титрование дозы кандесартана, начиная с 4 мг. Препарат КАНТАБ ® Плюс противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина< 30 мл/мин/1,73 м 2 BSA ). Пациенты со сниженным объемом циркулирующей крови Для пациентов с риском артериальной гипотензии, например, для пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови, рекомендуется титрование дозы кандесартана, начиная с 4 мг. Пациенты с печеночной недостаточностью Повышение дозы кандесартана цилексетила рекомендуется пациентам с легкой или умеренной печеночной недостаточностью для лечения препаратом КАНТАБ ® Плюс (рекомендуемая начальная доза кандесартан цилексетила – 4 мг у таких пациентов). Метод и путь введения Перорально. КАНТАБ ® Плюс следует принимать один раз в сутки вне зависимости от приема пищи. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: Основным проявлением передозировки гидрохлортиазидом является острая потеря жидкости и электролитов. Также наблюдались такие симптомы как головокружение, снижение АД, сухость во рту, тахикардия, желудочковая аритмия, седация, потеря сознания и мышечные судороги. Лечение: при необходимости следует рассмотреть возможность вызова искусственно рвоты или промывания желудка. При развитии клинически выраженного снижения АД необходимо проводить симптоматическое лечение и контролировать состояние пациента. Уложить пациента на спину и приподнять ноги. При необходимости следует увеличить объем циркулирующей крови, например, путем внутривенного введения изотонического раствора хлорида натрия. В случае необходимости могут быть назначены симпатомиметические средства. Выведение кандесартана и гидрохлортиазида с по мощью гемодиализа маловероятно. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения сособа применения лекарственного препарата Обратитесь к врачу за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Часто
• инфекция дыхательных путей
• головокружение, головная боль Очень редко
• лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз
• гиперкалиемия, гипонатриемия
• к ашель
• тошнота
• повышенные уровни печеночных ферментов, дисфункция печени или гепатит
• а нгиодистрофия, сыпь, крапивница, зуд
• б оль в спине, артралгия, миалгия
• почечная недостаточность, в том числе почечная недостаточность у восприимчивых пациентов. Неизвестно
• диарея Побочные реакции с гидрохлоротиазидом в монотерапии, обычно в дозах 25 мг или выше Часто
• гипергликемия, гиперурикемия, нарушение электролитов (включая гипонатриемию и гипокалиемию)
• головокружение
• гликозурия
• слабость
• повышенные значения холестерина и триглицеридов Нечасто
• анорексия, потеря аппетита, раздражение желудка, диарея, запор
• кожная сыпь, крапивница, реакции фоточувствительности
• постуральная гипотензия Редко
• лейкопения, нейтропения / агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, депрессия костного мозга, гемолитическая анемия
• нарушения сна, депрессия, беспокойство
• анафилактическая реакция
• парестезия
• временное затуманивание зрения
• аритми я
• васкулит
• проблемы с дыханием (включая пневмонию и отек легких)
• панкреатит
• ж елтуха (внутрипеченочная холестатическая желтуха)
• токсический эпидермальный некролиз
• мышечный спазм
• почечная дисфункция и интерстициальный нефрит
• лихорадка
• повышенные значения сывороточного креатинина и показателя азота мочевины (BUN) Очень редко
• о стрый респираторный дистресс-синдром (ОРДС) Неизвестно
• немеланомный рак кожи (базальноклеточный и плоскоклеточный рак)
• острая миопия, острая закрыто угольная глаукома
• системная красная волчанка
• хориоидальный выпот (скопление жидкости в сосудистой оболочке глаза). При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения