Лекарственные взаимодействия — Канума™

Исследования взаимодействия препарата не проводились. Поскольку препарат Канума тм представляет собой рекомбинантный человеческий белок, взаимодействия, опосредованные цитохромом Р450, и другие лекарственные взаимодействия маловероятны. Специальные предупреждения Прослеживаемость В целях улучшения мер по прослеживаемости биологических лекарственных препаратов название и номер серии вводимого препарата должны быть четко зафиксированы. Реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию У пациентов, получавших лечение препаратом Канума тм сообщалось о реакциях гиперчувствительности, включая случаи анафилаксии. В связи с этим при введении препарата Канума тм должна быть доступна соответствующая медицинская помощь. В случае развития тяжелых реакций необходимо незамедлительно прекратить инфузию препарата Канума тм и начать соответствующее терапевтическое лечение. После развития тяжелой не желательной реакции следует оценить риски и пользу повторного введения препарата Канума тм. После первой инфузии препарата Канума тм, включая первую инфузию после увеличения дозы, пациенты должны находиться под наблюдением медицинского персонала не менее 1 часа с целью мониторинга любых признаков или симптомов анафилаксии или тяжелой реакции гиперчувствительности. Терапия реакций гиперчувствительности может включать временное прекращение инфузии, снижение скорости инфузии и (или) лечение антигистаминными препаратами, жаропонижающими препаратами и (или) кортикостероидами. Пациентам, у которых развились аллергические реакции во время инфузии, необходимо проявлять осторожность при следующем введении препарата. При временной остановке инфузии она может быть возобновлена с меньшей скоростью с последующим ее увеличением в соответствии с переносимостью. Превентивное лечение жаропонижающими препаратами и (или) антигистаминными препаратами может предотвратить последующие реакции в случаях, когда потребовалось симптоматическое лечение. В случае развития тяжелых инфузионных реакций, а также в случае отсутствия или потери терапевтического эффекта пациенты должны быть протестированы на наличие антител. Данный лекарственный препарат может содержать след ыяичных белков. Эффективность и безопасность препарата у пациент ов с известной аллергией на куриные яйца не изучались. Иммуногенность Как и в случае других лекарственных препаратов на основе белков, при применении данного препарата существует риск развития иммуногенности. При регулярном тестиров ан и и пациентов, принимавших препарат Канума тм наблюдалось наличие антител к лекарственному препарату (АЛП). О пределял а сь активность ингибирующих антител в у АЛП-положительных пациентов. В целом связь между наличием АЛП/нейтрализующих АТ и связанными реакциями гиперчувствительности или субоптимальным клиническим ответом не установлена. Вспомогательные вещества Лекарственный препарат Канума тм содержит 33 мг натрия на флакон, что эквивалентно 1. 7 % от рекомендованной ВОЗ максимальной суточной дозы 2 г натрия для взрослого человека. Препарат вводится в растворе 0.9 % натрия хлорида ( 9 мг/мл ) для инфузий. Это следует учитывать пациентам, соблюдающим диету с низким содержанием натрия. Применение в период б еременност и и лактации Беременность Данные о применении препарата Канума тм