Лекарственные взаимодействия — Кардиомагнил®STADA

»). Кардиомагнил ® STADA не должен использоваться у детей в возрасте до 2 лет без назначения врача. Следует избегать длительного применени я у пожилых пациентов при боли, воспалении, лихорадк еи ревматической болезни из-за риска желудочно- кишечно го кровотечения. Следует применять с осторожностью низкие дозы ацетилсалициловой кислоты (АСК) у пациентов пожилого возраста для лечения острой или хронической ишемической болезни сердца и инсульта, а также для профилактики инсульта и ишемической болезни сердца в связи с риском желудочно-кишечного кровотечения. Продукты, содержащие АСК, не должны быть использованы для лечения вирусных инфекций у детей в возрасте до 15 лет без консультации врача. Некоторые вирусные заболевания, особенно грипп А, гриппа В и ветряная оспа связаны с риском развития синдрома Рейе, который является очень редким, но потенциально опасным для жизни заболевани ем, требующ им немедленного лечения. Риск может быть увеличен путем одновременного применения АСК, но причинно-следственная связь еще не была установлена. Если возникает постоянная рвота, связанная с этими заболеваниями, это может быть признаком синдрома Рейе. Следует учитывать, прекратить ли лечение низкими дозами за несколько дней до планового хирургического вмешательства, если риск повышенной кровоточивост и превышает риск ишемии. АСК может вызвать бронхоспазм и вызывать приступы астмы или другие аллергические реакции. К факторам риска относятся уже существующие астма, сенная лихорадка, полипы в носу и хронические респираторные заболевания. Это относится также к пациентам с проявлениями аллергических реакций (например, кожные реакции, зуд и крапивница) с другими средствами. Поэтому Кардиомагнил ® STADA "ДАК" следует использовать с особой осторожностью у пациентов с повышенной чувствительностью к другим анальгетикам/ противовоспалительным препаратам/ противоревматическим лекарственным средствам и в присутствии других аллергий. Особую осторожность следует проявлять в следующих случаях: заболевания слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, восприимчивость к диспепсии одновременное лечение антикоагулянтами (антагонистами витамина К и гепарин ом (см. раздел « Взаимодействия с другими лекарственными препаратами » ) ) нарушения функции почек нарушения функции печени Взаимодействия с другими лекарственными препаратами Следует избегать одновременного использования следующих препаратов Метотрексат Возможный механизм: уменьшенный клиренс метотрексата. Эффект: токсичность метотрексата (лейкопения, тромбоцитопения, анемия, нефротоксичность, изъязвление слизистых оболочек). Ингибиторы А К Ф Возможный механизм: ингибирование синтеза простагландинов. Эффект: снижение эффективности ингибиторов А К Ф. Ацетазоламид Возможный механизм: увеличенная концентрация ацетазоламида может привести к распространению салицилатов из плазмы крови в окружающие ткани. Эффект: токсичность, вызванная ацетазоламидом (усталость, вялость, сонливость, спутанность сознания, гиперхлоремический метаболический ацидоз) и токсичность, вызванная салицилатами (рвота, тахикардия, гиперпноэ, спутанность сознания). Пробенецид, сульфинпиразон Возможный механизм: пробенецид и высокие дозы салицилатов (> 500 мг) взаим но блокируют эффект каждого препарата, влияющ его на выведение мочевой кислоты. Эффект: снижение экскреции мочевой кислоты. Одновременное применение следующих препаратов требует осторожности Клопидогрел, тиклопидин Комбинация клопидогреля и АСК обладает синергичным эффектом. Однако повышенный риск кровотечений связан с этой комбинацией. Комбинация должна осуществляться с осторожностью. Антикоагулянты: варфарин, фенпрокумон Возможный механизм: уме ньшаю т продукцию тромбина, что приводит к непрямому снижению активности тромбоцитов (антагонист витамина К). Эффект: повышенный риск кровотечения. Абсиксимаб, тирофибан, эптифибатид Возможный механизм: ингибирую т рецепторы гликопротеина IIb / IIIa на тромбоцитах. Эффект: повышенный риск кровотечения. Гепарин Возможный механизм: уменьшает продукцию тромбина, что приводит к непрямому снижению активности тромбоцитов. Эффект: повышенный риск кровотечения. Если два или более из вышеуказанных сре дств пр именя ются вместе с АСК, это может привести к синергичному эффекту с увеличением ингибирования активности тромбоцитов и в результате повышается риск геморрагического диатеза. НПВП и ингибиторы ЦОГ-2 ( целекоксиб ) Возможный механизм: аддитивное желудочно-кишечное раздражение. Эффект: повышение риска желудочно-кишечного кровотечения. Ибупрофен Одновременно еприменение ибупрофена ингибирует необратимую агрегацию тромбоцитов, вызванную АСК. Лечение ибупрофеном у пациентов с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний может ограничивать кардиопротекторное действие АСК. Пациенты, принимающие АСК один раз в день для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний, и те, кто время от времени принимает ибупрофен, должны принимать АСК, по крайней мере, за 2 часа до приема ибупрофена. Фуросемид Возможный механизм: ингибирование проксимального канальцевого выведения фуросемида. Эффект: снижается мочегонный эффект фуросемида. Хинидин Возможный механизм: аддитивный эффект на тромбоциты. Эффект: удлиненное время кровотечения. Спиронолактон Возможный механизм: модифицированный эффект ренина. Эффект: снижение эффективности спиронолактона. Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) Возможный механизм: аддитивное раздражение желудочно-кишечного тракта. Эффект: повышение риска желудочно-кишечного кровотечения. Вальпроат Возможный механизм: АСК изменяет связывание и метаболизм вальпроата. Эффект: вальпроатная токсичность (угнетение центральной нервной системы, проблемы желудочно-кишечного тракта). Кортикостероиды Возможный механизм: аддитивное раздражение желудочно-кишечного тракта и увеличение почечного клиренса или метаболизма салицилатов. Эффект: повышение риска желудочно-кишечных язв и субтерапевтическая концентрация салицилата в плазме. Противодиабетические препараты Возможный механизм: аддитивный гипогликемический эффект. Эффект: гипогликемия. Антациды Возможный механизм: повышение почечного клиренса и снижение почечного всасывания (в связи с повышением рН мочи). Эффект: снижение эффекта АСК. Вакцина против ветряной оспы Механизм: неизвестно. Эффект: повышенный риск развития синдрома Рейе. Гинкго билоба Возможный механизм: гингко билоба препятствует агрегации тромбоцитов. Эффект: повышенный риск кровотечения. Метамизол Одновременное применение ацетилсалициловой кислоты и метамизол содержащих лекарственных средств, может снизить клинически значимый уровень агрегации тромбоцитов. Следовательно, эта комбинация должна использоваться с осторожностью у пациентов, принимающих малую дозу ацетилсалициловой кислоты для кардиопротекции. Специальные предупреждения Во время б еременност и и ли лактаци и Низкие дозы (до 100 мг/ сут ) Клинические исследования показывают, что дозировки до 100 мг/ сут являются безопасными для использования в акушерстве, требующе мспециального наблюдения. Высокие дозы (более 100 мг / сут ) Первый и второй триместр: Ингибиторы синтеза простагландинов можно применять, только если есть строгие показания, и доза должна быть как можно более низкой, а срок лечения как можно более коротким. Третий триместр: назначение АСК свыше дозы 100 мг в день могут вызывать у плода:
• сердечно-легочную токсичность (с преждевременным закрытием Б о тал лова протока и легочной гипертензи ей)
• почечную дисфункцию с последовательным развитием почечной недостаточности и уменьшением амниотической жидкости; у матери и плода в конце беременности:
• увеличение времени кровотечения, как следствие возможной пониженной агрегации тромбоцитов
• подавление сократительной активности матки, что может привести к поздним родам или увеличению продолжительности родов. В связи с вышеизложенным применение АСК свыше дозы более 100 мг в день противопоказано в III триместре у беременных женщин. Из-за отсутствия опыта применения во время лактации, перед назначением АСК в период грудного вскармливания следует оценить потенциальную пользу терапии препаратом относительно потенциального риска для детей грудного возраста. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Кардиомагнил ® STADA не влияет или влияет незначительно на способность к управлению транспортным средством или проведению работ с движущимся механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования 150 мг ежедневно при о стр ой и ли хроническ ой ишемическ ой болезн и сердца. При нарушении функции печени или почек может быть необходима коррекция дозы. Препарат не назначается при тяжелых нарушениях функции печени или почек. Метод и путь введения Таблетки можно разжевать или растворить в воде, чтобы обеспечить быстрое всасывание или усвоение. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Опасная доза для взрослых: 300 мг/кг. Симптомы: как правило, хроническое отравление салицилатами легкой степени происходит только после длительного приема высоких доз и проявляется: лихорадкой, тахипноэ, шумом в ушах, респираторным алкалозом, метаболическим ацидозом, вялостью, умеренным обезвоживанием, тошнотой и рвотой. Интоксикация, как правило, бывает более тяжелой у пациентов с хронической передозировкой или у тех, кто злоупотребляет лекарственными средствами, а также у пациентов пожилого возраста или у детей. Лечение: промывание желудка, если есть подозрение, что было принято более 120 мг/кг, необходим прием активированного угля. Сывороточный салицилат должен измеряться, по крайней мере, каждые 2 часа после приема и до тех пор, пока уровень салицилата не начнёт постоянно снижаться, а кислотно-щелочной баланс не улучшится. В случае, если есть подозрение на кровотечение необходимо контролировать протромбиновое время и/или международное нормализованное отношение (МНО). Обязательно должен быть восстановлен водно-электролитный баланс. Щелочной диурез и гемодиализ являются эффективными способами удаления салицилатов из плазмы. Гемодиализ должен рассматриваться в случае тяжелой интоксикации, так как он быстро увеличивает клиренс салицилата и восстанавливает кислотно-щелочной и водно-солевой баланс. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Пр и наличии вопросов по применени юпрепарата, обратитесь к лечащему врачу. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто ( от ≥1/100 до < 1/10), нечасто ( от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко ( от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных). Очень часто удлиненное время кровотечения ингибирование агрегации тромбоцитов изжога, кислотный рефлюкс, боль в животе Часто геморрагический диатез головная боль бронхоспастический эффект у пациентов с астмой эритема и эрозии в верхних отделах желудочно-кишечного тракта, тошнота, диспепсия, рвота, диарея бессонница Нечасто скрытое кровотечение вертиго (головокружение), сонливость звон в ушах одышка язвы и кровотечения в верхних отделах желудочно-кишечного тракта, рвота кровью, мелена (черный стул) аллергические реакции – крапивница, ангионевротический отек (ангионевротический отек чаще развивается у больных, страдающих аллергией) анафилактические реакции Редко повышение значений трансаминаз и щелочной фосфатазы анемия (при длительном лечении), гемолиз (при наличии врожденного дефицита глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы ) внутримозговые кровотечения дозозависимая обратимая потеря слуха и глухота желудочно-кишечные кровотечения тяжелой степени в верхней части желудочно-кишечного тракта, перфорация нарушения функции почек гипогликемия геморрагический васкулит Очень редко гипопротромбинемия (при высоких дозах), тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия, агранулоцитоз, апластическая анемия стоматит, эзофагит, образование язв в нижней части желудочно-кишечного тракта, стеноз, колит, обострения воспалительных заболеваний кишечника пурпура, эритема, синдром Стивенса -Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла ) дозозависимый обратимый токсический гепатит, связанный с различными вирусными заболевания ми (грипп А и В, ветряная оспа) Неизвестно синдром Рейе При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения