Состав — ХепБест

Длительность лечения
• У пациентов с положительным маркером HBeAg -антигена вируса гепатита B без цирроза, лечение следует проводить в течение по меньшей мере 6 - 12 месяцев после того как подтвердится сероконверсия HBe (снижение уровня HBeAg и снижение уровня ДНК HBV с выявлением анти- HBe ) или до тех пор, пока не подтвердится серологическая конверсия Hbs или же до тех пор, пока не произойдет уменьшение эффективности воздействия. Рекомендуется проводить регулярную переоценку после прекращения лечения для выявления вирологического рецидива.
• У пациентов с отрицательным маркером HBeAg -антигена вируса гепатита B без цирроза, лечение следует проводить как минимум вплоть до сероконверсии HBe или до тех пор пока не произойдет уменьшение эффективности воздействия. При длительном лечении в течение более 2 лет, рекомендуется повторная оценка, чтобы подтвердить, что выбранная терапия все еще является подходящей для пациента. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки В случае передозировки пациент должен находиться под наблюдением относительно признаков токсичности. Лечение: состоит из общих поддерживающих мер, включая контроль основных показателей жизнедеятельности, а также наблюдение за клиническим состоянием пациента. Тенофовир эффективно выводится из организма с помощью гемодиализа с коэффициентом экстракции около 54%. Неизвестно, может ли тенофовир удаляться с помощью перитонеального диализа. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Если доза пропущена и прошло менее 18 часов с момента ее обычного принятия, пациент должен принять препарат ХепБест в максимально короткие сроки, а затем возобновить схему обычного приема препарата. Если прошло более 18 часов с момента обычного принятия препарата, пациент не должен принимать пропущенную дозу, а следует просто возобновить схему обычного приема препарата. Корректировка дозы Если у пациента возникает рвота в течение 1 часа после приема препарата ХепБест, то он должен принять еще одну таблетку. Если у пациента возникает рвота в течение более 1 часа после приема препарата ХепБест, данному пациенту не нужно принимать еще одну таблетку. Особые группы пациентов Дети и подростки Безопасность и эффективность препарата ХепБест у детей в возрасте до 12 лет или весом менее 35 кг еще не установлены. Данных нет. Пациенты пожилого возраста Не требуется корректировка дозы препарата ХепБест у пациентов в возрасте 65 лет и старше. Пациенты с почечной недостаточностью Для взрослых или подростков (в возрасте не менее 12 лет и с массой тела не менее 35 кг) с расчетным клиренсом креатинина ( CrCl ) > 15 мл / мин или у пациентов с CrCl < 15 мл / мин, которые получают гемодиализ, корректировка дозы препарата не требуется. В период гемодиализа препарат ХепБест следует принимать после завершения лечения гемодиализом. Никакие рекомендации по дозированию не могут предоставляться в отношении пациентов с CrCl < 15 мл / мин, которые не получают гемодиализ. Пациенты с печеночной недостаточностью Не требуется корректировка дозы препарата ХепБест у пациентов с нарушением функции печени. Рекоменд уется обра титься за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Частота определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1 /10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000). Очень часто
• головная боль Часто
• головокружение
• диарея
• рвота
• тошнота
• боль в брюшной полости
• вздутие живота
• метеоризм
• повышение A ЛТ
• сыпь, зуд
• артралгия
• усталость Нечасто
• о тек Квинке
• крапивница Метаболические параметры Масса тела, уровень липидов и глюкозы в крови могут увеличиваться во время терапии. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного средства Одна таблетка содержит активное вещество: тенофовира алафенамида фумарат а ( эквивалентно тенофовира алафенамиду ) 25.0 0 0 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат ( Flowlac 100), целлюлоза микрокристаллическая ( Avicel PH 112), натрия кроскармеллоза ( Ac
• Di
• Sol 711), магния стеарат ( Hyqual
• VG ), состав оболочки
• Опадрай II белый 85 F 18422 (поливиниловый спирт гидролизованный, титана диоксид (Е171), макрогол / ПЭГ, тальк). Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, двояковыпуклой формы, с маркировкой « M » на одной стороне и « TFI » на другой стороне. Форма выпуска и упаковка По 30 таблеток во флаконе из полиэтилена высокой плотности, с закручивающейся крышкой. Во флаконе содержится поглотитель влаги. Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в картонную коробку.