Коледан

Во время беременности женщины должны следовать рекомендациям лечащего врача, так как доза препарата может варьироваться в зависимости от степени тяжести заболевания и реакции на лечение. Лактация Витамин D и его метаболиты проникают в грудное молоко. Случаи передозировки у детей, находящихся на грудном вскармливании, связанные с применением препарата матерью, не описаны. Тем не менее, при назначении препарата детям, находящимся на грудном вскармливании, врач должен принимать во внимание дозу витамина D, получаемую матерью. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средств о мил и потенциально опасными механизмами Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Ре комендации по применению Режим дозирования Дети Профилактика дефицита витамина D у детей в возрасте 12-18 лет: 1 капсула (20000 МЕ) каждые 6 недель. Лечение дефицита витамина D у детей в возрасте 12-18 лет: 1 капсула (20000 МЕ) каждые 2 недели в течение 6 недель. Взрослые Профилактика дефицита витамина D: 1 капсула (20000 МЕ) 1 раз в месяц. В определенных ситуациях могут потребоваться более высокие дозы. Лечение дефицита витамина D: 2 капсулы (40000 МЕ) в неделю в течение 7 недель с последующей поддерживающей терапией, например, 2-3 капсулы (1400-2000 МЕ в сутки) в месяц. Последующие измерения 25-гидроксихолекальциферола (25-(OH)D) следует проводить примерно через 3-4 месяца после начала поддерживающей терапии для подтверждения достижения целевого уровня. Некоторые группы населения подвержены высокому риску дефицита витамина D, в связи с чем для таких групп могут потребоваться более высокие дозы и мониторинг уровня 25-(OH)D в сыворотке крови:
• лица, помещенные в учреждения или госпитализированные;
• темнокожие люди;
• лица с ограниченным эффективным воздействием солнца по причине использования защитной одежды или постоянного использования солнцезащитных средств;
• лица с избыточной массой тела;
• пациенты с диагностированным остеопорозом;
• пациенты, использующие некоторые сопутствующие лекарственные препараты (например, противосудорожные препараты, глюкокортикоиды);
• пациенты с мальабсорбцией, включая воспалительные заболевания кишечника и целиакию;
• пациенты, недавно проходившие лечение дефицита витамина D и нуждающиеся в поддерживающей терапии. Из-за риска удушья не следует назначать препарат детям в возрасте до 12 лет. Младенцы и дети в возрасте до 12 лет Коледан 20000 МЕ не рекомендуется применять у детей младше 12 лет. Беременность и кормление грудью Коледан 20000 МЕ не рекомендуется применять во время беременности, если клиническое состояние женщины не требует лечения. Колекальциферол и его метаболиты выделяются в грудное молоко. Случаи передозировки у детей, находящихся на грудном вскармливании, связанные с применением препарата матерью, не описаны. Тем не менее, при назначении препарата детям, находящимся на грудном вскармливании, следует принимать во внимание дозу витамина D, получаемую матерью. Метод и путь введения Для приема внутрь. Капсулу следует проглатывать целиком, запивая водой, желательно во время основного приема пищи. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Наиболее серьезным последствием острой или хронической передозировки является гиперкальциемия из-за токсичности витамина D. Симптомы могут включать тошноту, рвоту, полиурию, снижение аппетита, утомляемость, апатию, жажду и запор.

- лечение и профилактика дефицита витамина D у подростков, взрослых и людей пожилого возраста.
• в качестве дополнения к специфической терапии остеопороза у пациентов с дефицитом витамина D. Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веще ств пр епарата
• гипервитаминоз D;
• нефролитиаз;
• заболевания или состояния, приводящие к гиперкальциемии и/или гиперкальциурии;
• тяжелые нарушения функции почек.

Пациентам с нарушениями функции почек препарат следует применять с осторожностью и контролировать уровни кальция и фосфатов в крови. Следует учитывать риск кальцификации мягких тканей. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек витамин D в форме колекальциферола не метаболизируется должным образом, поэтому следует использовать другие формы витамина D. Следует соблюдать осторожность при применении витамина D у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, получающих лечение. Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с саркоидозом из-за возможного усиления скорости метаболизма витамина D в его активную форму. У таких пациентов следует контролировать уровни кальция в сыворотке крови и моче. При длительном лечении дозами свыше 1000 МЕ витамина D в сутки необходимо проводить мониторинг концентрации кальция в сыворотке крови. Так же следует контролировать функцию почек путем измерения концентрации сывороточного креатинина. Рекомендуется уменьшить дозу или прервать лечение, если содержание кальция в моче превышает 7,5 ммоль/сутки (300 мг/сутки). При определении общей суточной дозы препарата следует учитывать получение витамина D из других источников. Необходимость в дополнительном назначении кальция определяется индивидуально. Сопутствующее применение кальция должно проводиться под тщательным медицинским наблюдением. Во время лечения требуется медицинское наблюдение для предотвращения гиперкальциемии. Коледан не рекомендуется применять у детей младше 12 лет. Вспомогательные вещества Препарат содержит арахисовое масло рафинированное. Препарат Коледан противопоказан при аллергии на арахис или сою.

Одновременное применение фенитоина или барбитуратов может снизить эффективность витамина D из-за активации метаболизма. Одновременное применение глюкокортикоидов может снизить эффективность витамина D. Одновременное применение сердечных гликозидов с кальцием в сочетании с витамином D может усиливать их действие. Следует проводить тщательное медицинское наблюдение, мониторинг уровней кальция в сыворотке крови и ЭКГ при необходимости. Сопутствующее лечение ионообменными смолами, такими как колестирамин или слабительными средствами, такими как парафиновое масло, может уменьшать всасывание витамина D из желудочно-кишечного тракта. Цитотоксический агент актиномицин и имидазольные противогрибковые агенты влияют на активность витамина D, ингибируя превращение 25-гидроксивитамина D в 1,25-дигидроксивитамин D почечным ферментом 25-гидроксивитамин D-1-гидроксилазой. Специальные предупреждения Во время беременности или лактации Беременность В исследованиях была показана безопасность доз колекальциферола до 4000 МЕ во время беременности.

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Витамины. Витамин А и D и их комбинация. Витамин D и его производные.
Колекальциферол
Код АТХ: A11CC05.

колекальциферола может привести к кальцификации сосудов и органов в результате гиперкальциемии. Меры лечения включают прекращение потребления витамина D и употребление большого количества жидкости. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Со стороны обмена веществ и питания нечасто - гиперкальциемия, гиперкальциурия. Со стороны кожи и подкожных тканей редко - зуд, сыпь, крапивница. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения

Срок годности 5 лет Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 °С Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепт у Сведения о производителе « Уорлд Медицин Илач Сан. в е Тидж. А.Ш. », Турция 15 Теммуз Мах., Джами Йолу Джад. № 50, Гюнешли, Багджылар, Стамбул Телефон: + 90 ( 212 ) 474 70 50 Факс: + 90 ( 212 ) 474 09 01 Адрес электронной почты info@worldmedicine.com.tr Держатель регистрационного удостоверения « Уорлд Медицин Илач Сан. в е Тидж. А.Ш. », Турция 15 Теммуз Мах., Джами Йолу Джад. № 50, Гюнешли, Багджылар, Стамбул Тел.: +90 (212) 474 70 50 Факс: +90 (212) 474 09 01 е
• mail: info @ worldmedicine. com. tr Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта ) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей ТОО «RIN Pharm » (РИН Фарм ), РК, Алматы, пр. Сүйінбай, 222 Б Тел /факс: 8 (7272) 529090 е-mail: rin_pharma@mail.ru Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта ) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «RIN Parm » (РИН Фарм ), РК, Алматы, пр. Сүйінбай, 222 Б Сотовый тел +7 701 786 33 98. е-mail: pvpharma@worldmedicine.kz