Состав — КОНФУНДУС®

КОНФУНДУС ® 3 или 4 раза в сутки. Поддерживающая терапия Лечение должно быть индивидуальным и подобрано таким образом, чтобы получить желаемый результат от проводимой терапии. В случае, если необходимо большее количество леводопы, дозу можно увеличить до 1 таблетки 3-4 раза в сутки. При необходимости дозу препарата КОНФУНДУС ® можно увеличить на 1 таблетку каждый день или через день до достижения максимальной дозы – 8 таблеток в сутки. Опыт применения суточной дозы карбидопы, превышающей 200 мг, ограничен. Пациенты, получающие леводопу с другим ингибитором декарбоксилазы При переводе пациентов на КОНФУНДУС ® с леводопы в сочетании с другим ингибитором декарбоксилазы, следует прекратить дозировку по крайней мере за 12 часов до приема препарата КОНФУНДУС ®. Необходимо начать с дозировки препарата КОНФУНДУС ®, которая обеспечит такое же количество леводопы, содержащееся в других препаратах леводопы, ингибиторах декарбоксилазы. Пациенты, получающие другие противопаркинсонические агенты Другие противопаркинсонические препараты (кроме леводопы) могут приниматься совместно с препаратом КОНФУНДУС ®, необходима коррекция дозы в соответствии с рекомендациями производителя. Особые группы пациентов Дети Безопасность и эффективность применения препарата КОНФУНДУС ® у детей младшего и среднего возраста не установлена, и его применение для лечения детей в возрасте до 18 лет не рекомендуется. Пациенты пожилого возраста Имеется большой опыт применения леводопы и карбидопы у пациентов пожилого возраста Препарат назначают лицам пожилого возраста. Метод и путь введения Для приема внутрь. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: усиление побочных эффектов. Лечение - симптоматическое (как и при передозировке леводопы), однако пиридоксин неэффективен для нейтрализации действия препарата. Необходим контроль ЭКГ, в случае необходимости — проведение антиаритмической терапии. Следует учесть возможность того, что пациент применял также и другие препараты. Данных относительно использования диализа нет. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Необходимо тщательное наблюдение пациентов в период резкого снижения дозы препарата КОНФУНДУС ®. Указание на наличие риска симптомов отмены При внезапной отмене антипаркинсонических препаратов был описан симптомокомплекс, напоминающий злокачественный нейролептический синдром, включающий мышечную ригидность, повышение температуры тела, психические нарушения и возрастание концентрации сывороточной креатинфосфокиназы. Поэтому необходимо тщательное наблюдение пациентов в период его отмены, в особенности, если пациент получает нейролептики. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем применять лекарственный препарат. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необх о димости) Побочные действия, возникающие при применении препарата КОНФУНДУС ®, связаны с центральным нейрофармакологическим действием дофамина. Эти реакции обычно могут быть уменьшены путем снижения дозировки. Среди наиболее распространенных побочных действий отмечается дискинезия, включая хореоподобные, дистонические и другие непроизвольные движения, а также тошноту. Ранними признаками, на основании которых может быть принято решение о снижении дозы являются мышечные подергивания и блефароспазм. Данные клинических исследований и пострегистрационного периода: Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, ортостатические эффекты, включая эпизоды артериальной гипотензии, нарушения функции сердца, артериальная гипертензия, флебиты Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, рвота, желудочно-кишечные кровотечения, развитие язвы двенадцатиперстной кишки, потемнение слюны Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, анемия (гемолитическая и не гемолитическая), тромбоцитопения, агранулоцитоз Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница, кожный зуд, болезнь Шенлейн-Геноха, покраснение, алопеция, сыпь, потемнение секрета потовых желез, ангионевротический отек, повышенное потоотделение Нарушение со стороны органа зрения: диплопия, нечеткость зрения, расширенные зрачки, окулогирные кризы Нарушения психики: нарушение сна, галлюцинации, депрессия с или без суицидальных тенденций, спутанность сознания, возбуждение, эпизоды психотических состояний (включая бред и параноидное мышление), патологический азарт, повышенное либидо, гиперсексуальность, особенно при применении препарата в высоких дозах (эти проявления исчезали при снижении дозы или прекращении терапии препаратом), деменция, нарушения сна Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: диспноэ Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: потемнение мочи, задержка мочеиспускания, недержание мочи, приапизм Общие расстройства: слабость, обмороки, утомляемость, боли в груди, анорексия, головная боль, охриплость голоса, недомогание, приливы, чувство возбуждения, необычный характер дыхания, злокачественная меланома Следующие дополнительные побочные реакции наблюдались при пероральном приеме леводопы или комбинаций леводопа / карбидопа и могли возникнуть при применение препарата КОНФУНДУС ®: Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, слюнотечение, дисфагия, боль и чувство дискомфорта в животе, запор, метеоризм, диспепсия, ощущение жжения языка, чувство горечи во рту, отрыжка, тошнота Нарушения метаболизма и питания: уменьшение или увеличение массы тела, отеки Нарушения психики: астения, снижение остроты зрения, дезориентация, атаксия, онемение, усиление тремора рук, мышечные судороги, тризм, активация скрытого синдрома Бернара-Горнера, бессонница, беспокойство, эйфория, падения, нарушения походки и синдром дофаминовой дисрегуляции. У некоторых пациентов, получающих лечение леводопой/карбидопой, наблюдается развитие синдрома дофаминовой дисрегуляции (СДД), который относится к аддиктивным расстройствам. Он проявляется компульсивным расстройством при применении дофаминергического препарата в дозах сверх необходимых величин для контроля моторных симптомов, что, в некоторых случаях, может приводить к появлению тяжелых дискинезий. Расстройства импульсного контроля Патологическое влечение к азартным играм, повышенное либидо и гиперсексуальность, компульсивные траты или покупки, переедание и компульсивное пищевое поведение могут наблюдаться у пациентов, принимающих агонисты дофамина и / или другие дофаминергические препараты, содержащие леводопу, включая препарат КОНФУНДУС ®. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активные вещества: леводопа 250.0 мг, карбидопа 25.0 мг вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая PH 101, кросповидон, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, целлюлоза микрокристаллическая РН 10 2, магния стеарат Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки круглой формы, плоские, со скошенными краями, от белого до почти белого цвета, с нанесенной гравировкой « » с одной стороны и плоские с другой стороны. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из алюминиевой – алюминиевой фольги. По 10 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона. С рок хранения 2 года. Не применять по истечении срока годности.