Меры предосторожности — Ксарелто®

На протяжении всего периода лечения рекомендуется проводить клиническое наблюдение в рамках установленной практики антикоагуля нт ой терапии. Дозировка ривароксабана не может быть точно определена у следующих групп пациентов, так как не изучалась в них. Поэтому принимать препарат не рекомендуется детям младше 6 месяцев, которые:
• при рождении имели срок гестации менее 37 недель, или
• имели массу тела менее 2,6 кг, или
• если пероральное кормление осуществлялось менее 10 дней. Риск кровотечения Как и при применении других антикоагулянтов, на фоне приема Ксарелто, необходимо тщательно наблюдать за пациентами для выявления признаков кровотечения. Рекомендуется использовать Ксарелто с осторожностью при лечении пациентов с повышенным риском кровотечения. При развитии тяжелого кровотечения прием Ксарелто ® должен быть прекращен. К ровотечения из слизистых оболочек (например, носовое, десневое, желудочно- кишечно е и из мочеполово го тракта, включая патологическое вагинальное и более обильное менструальное кровотечение ) и анемия часто отмечались при длительном лечении препаратом Ксарелто ® по сравнени юс лечением АВК. Следовательно, в дополнение к стандартному клиническому наблюдению, и, если целесообразно, может иметь ценность лабораторное определение уровня гемоглобина/гематокрита для выявления скрытого кровотечения и количественная оценка клинической значимости явного кровотечения. Не которые подгрупп ыпациентов, описанных ниже, имеют повышенный риск развития кровотечения. Эти пациенты с момента начала лечения должны находиться под тщательным наблюдением врача для выявления признаков и симптомов кровотечения и анемии. При необъяснимом падении уровня гемоглобина или артериального давления необходимо искать источник кровотечения. Несмотря на то, что лечение ривароксабаном не требует рутинного мониторинга экспозиции, в исключительных ситуациях, когда знание об экспозиции ривароксабана может помочь в принятии клиническо го решени я, например, при передозировке и необходимости экстренной операции, измерение ривароксабана с помощью калиброванного количественного теста активности анти- Xa фактора может оказаться полезным. Данные по детям с тромбозом церебральных вен и синусов твёрдой мозговой оболочки, у которых есть инфекция ЦНС, ограничены. Риск кровотечения следует тщательно оценивать до и во время терапии ривароксабаном. Почечная недостаточность Ксарелто ® не рекомендуется детям в возрасте 1 года и старше с умеренной или тяжелой степенью почечной недостаточности (скорость клубочковой фильтрации <50 мл/мин/1,73 м 2 ), поскольку клинические данные отсутствуют. Ксарелто ® не рекомендуется применять детям младше 1 года с уровнем сывороточного креатинина выше 97,5 перцентиля, так как клинические данные отсутствуют.