Состав — Ланотан®

Ланотан ® входят вспомогательные вещества натрия дигидрофосфат моногидрат и динатрия фосфат. Контактные линзы Контактные линзы могут абсорбировать бензалкония хлорид, и поэтому их следует снимать перед введением препарата Ланотан ®, но можно снова надеть через 15 минут. Применение в педиатрии Данные по эффективности и безопасности в возрастной группе младше 1 года (4 пациента) весьма ограниченны. Данные по применению у недоношенных детей ( гестационный возраст менее 36 недель) отсутствуют. У детей в возрасте от 0 до 3 лет, которые главным образом страдают первичной врожденной глаукомой (ПВГ), первоочередным лечением остается хирургическая операция (например, трабекулотомия / гониотомия ). Долгосрочная безопасность у детей пока не установлена. Во время беременности или лактации Не следует применять Ланотан ® во время беременности или кормления грудью, кроме случаев, когда лечащий врач считает это необходимым. Необходимо проконсультироваться со своим лечащим врачом перед применением этого препарата во время беременности и кормления грудью, а также в случае возможности наступления беременности или планирования беременности. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами При применении препарата Ланотан ® возможно испытывать кратковременную нечеткость зрения. В этом случае запрещается управлять автотранспортными средствами и работать с инструментами и механизмами, пока зрение не прояснится. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослые (включая пожилых больных) Применять Ланотан ® необходимо всегда в точности согласно указаниям лечащего врача или лечащего врача ребенка. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с лечащим врачом или лечащим врачом ребенка. Рекомендуемая дозировка для взрослых (в том числе пожилых пациентов) и детей составляет 1 каплю один раз в сутки в пораженны й( е) глаз(а). Рекомендуется закапывать препарат вечером. Пользователи контактных линз Если пациент или его ребенок носит контактные линзы, перед применением препарата Ланотан ® их необходимо снять. После применения препарата Ланотан ® следует подождать 15 минут перед тем, как снова надеть контактные линзы. Частота применения с указанием времени приема Частота закапывания препарата не должна превышать 1 раз в сутки, поскольку установлено, что при более частом применении эффективность препарата снижается. Если была пропущена доза, то в дальнейшем следует продолжать лечение и вводить следующую дозу как обычно. Метод и путь введения Ланотан ® может применяться одновременно с другими глазными каплями для снижения внутриглазного давления. В случае применения более чем одного местного офтальмологического препарата, лекарства необходимо назначать с интервалом не менее 5 минут. Длительность лечения Необходимо прим енять Ланотан ® согласно указаниям лечащего врача пациента или лечащего врача ребенка пациента, пока врач не отменит препарат. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: раздражение слизистой оболочки глаз и конъюнктивальная гиперемия. При случайном приеме латанопроста внутрь следует знать, что в 2,5 мл флаконе содержится 125 мкг латанопроста, более 90% препарата метаболизируется при первом прохождении через печень. Внутривенная инфузия в дозе 3 мкг/кг не вызывала никаких симптомов, но введение дозы 5,5–10,0 мкг/кг приводило к тошноте, болям в животе, головокружению, повышенной утомляемости, приливам и чрезмерной потливости. Семикратная терапевтическая доза латанопроста при применении в виде глазных капель у пациентов с умеренной бронхиальной астмой не индуцировала бронхоспазм. Лечение при передозировке: симптоматическое. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата В случае возникновения дополнительных вопросов по применению этого препарата, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя и не у каждого пациента. Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек): постепенное изменение цвета глаза за счет увеличения количества коричневого пигмента в окрашенной части глаза, известной как радужная оболочка. При глазах смешанного цвета (коричнево-голубые, серо-коричневые, желто-коричневые или зелено-коричневые), изменение будут заметнее, чем в случае с одноцветными глазами (голубые, серые, зеленые или коричневые). Изменение цвета глаз может длиться годами, однако обычно оно становится заметным в течение 8 месяцев с начала лечения. Изменение цвета может быть необратимым, и оно может быть более заметным, если Ланотан ® закапывается только в один глаз. Предполагается, что изменение цвета глаз не сопровождается какими-либо проблемами для здоровья. После отмены лечения препаратом Ланотан ® из менение цвета глаз прекращается покраснение глаз раздражение глаз (ощущение жжения, песка в глазу, зуд, покалывание и ощущение инородного тела в глазу). Если пациент испытывает сильное раздражение глаз, в результате которого образуется повышенное слезотечение, или рассматриваете вариант прекращения применения данного лекарственного препарата, следует незамедлительно (в течение недели) обратиться к своему лечащему врачу или медсестре. Возможно, потребуется пересмотр лечения для дальнейшего получения адекватной для состояния пациента терапии постепенное изменение ресниц подвергаемого лечению глаза и тонких волос вокруг этого же глаза, что чаще всего наблюдается у пациентов японского происхождения. Эти изменения включают повышение интенсивности цвета (потемнение), увеличени е длины, толщины и числа ресниц Часто (могут встречаться у 1 из 10 человек): раздражение или повреждение поверхности глаза, воспаление век (блефарит), боль в глазу, светочувствитель ность (фотофобия), конъюнктивит Нечасто (могут встречаться у 1 из 100 человек): отечность век, сухость глаза, воспаление или раздражение поверхности глаза (кератит), нечеткость зрения, воспаление окрашенной части глаза ( увеит ), отечность сетчатки ( макулярный отек) кожная сыпь боль в грудной клетке (стенокардия), ощущение сердечных сокращений (ощущение сердцебиения) астма, одышка (диспноэ) боль в грудной клетке головная боль, головокружение тошнота, рвота боль в спине, мышечная боль Редко (могут встречаться у 1 из 1000 человек) в оспаление радужной оболочки (ирит), симптомы отека или царапания/повреждения поверхности глаза, отек вокруг глаза ( периорбитальный отек), изменение направления роста ресниц или дополнительный ряд ресниц, рубцевание на поверхности глаза, заполненная жидкостью область в окрашенной части глаза (киста радужной оболочки) к ожные реакции на веках, потемнение кожи век у худшение астмы тяжелый зуд кожи развитие инфекции глаза, вызванной вирусом простого герпеса (ВПГ) Очень редко (могут встречаться у 1 из 10 000 человек): у худшение стенокардии у пациентов, имеющих сопутствующие сердечно-сосудистые заболевания, вид запавш их глаз (углубление борозд век) Побочные эффекты, которые наблюдались у детей чаще, чем у взрослых: выделения из носа и зуд в носу, повышение температуры. В очень редких случаях у некоторых пациентов с тяжелым повреждением прозрачного слоя передней части глаза (роговицы) образовывались мутные пятна на роговице из-за отложения кальция в ходе лечения. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Один мл препарата содержит активное вещество
• латанопрост 0, 05 мг, вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия дигидрофосфат моногидрат, натрия гидрофосфат безводный, натрия хлорид, вода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачный бесцветный раствор Форма выпуска и упаковка По 2,5 мл препарата разливают во флаконы полиэтиленовые, укупоренные капельницами и крышками винтовыми с контролем первого вскрытия. На каждый флакон наклеивают этикетку- самоклейку. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.