Состав — ЛАРФИКС®

Остеоартрит и ревматоидный артрит При воспалительных и дегенеративных ревматических заболеваниях стартовая рекоменд ованная доза составляет 12 мг в сутки, разделенная на 2–3 приема. Максимальная суточная доза составляет 2 таблетки (16 мг) в сутки. Особые группы пациентов Дети ЛАРФИКС ® не рекомендуется для применения у детей и подростков до 18 лет в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности. Пациенты пожилого возраста Пожилым пациентам в возрасте старше 65 лет не требуется специальной коррекции дозы, за исключением больных с нарушениями функции почек или печени, но все же ЛАРФИКС ® следует применять с осторожностью, поскольку в этой группе пациентов побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта переносятся хуже. Пациенты с почечной недостаточностью Для пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции почек рекомендованная суточная доза составляет 12 мг и должна быть поделена на 2 или 3 приема. ЛАРФИКС ® противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью. Пациенты с печеночной недостаточностью Для пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени максимальная суточная доза составляет 12 мг и должна быть поделена на 2 или 3 приема. ЛАРФИКС ® противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью. Метод и путь введения Таблетки ЛАРФИКС ® принимают внутрь, запивая достаточным количеством жидкости. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки В настоящий момент отсутствует опыт передозировки, который позволил бы определить ее последствия или предложить конкретные меры по ее купированию. Тем не менее, можно ожидать, что после передозировки лорноксикама могут возникнуть следующие симптомы: тошнота, рвота, церебральные симптомы (головокружение, нарушения зрения). Также могут развиться тяжелые симптомы, такие как атаксия, переходящая в кому и судороги, повреждение печени и почек и возможные нарушения свертываемости крови. В случае реальной или подозреваемой передозировки лекарственное средство следует отменить. С учетом короткого периода полувыведения лорноксикам быстро выводится из организма. Лорноксикам не выводится из крови при диализе. До настоящего момента специфический антидот неизвестен. Следует рассмотреть назначение стандартных экстренных процедур. Принципы действия препарата указывают на то, что активированный уголь может позволить уменьшить всасывание препарата только в том случае, если его принять сразу же после лорноксикама. Для лечения, к примеру, желудочно-кишечных расстройств могут применяться аналоги простагландина или ранитидин. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Для классификации нежелательных лекарственных реакций использовались следующие категории частоты: очень часто ( 1/10); часто (от 1/100 до <1/10); нечасто (от 1/1 000 до <1/100); редко (от 1/10 000 до <1/1 000); очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть рассчитана на основе имеющихся данных). Часто
• легкая и кратковременная головная боль и головокружение
• в ыделения из глаз (конъюнктивит)
• тошнота, боль в животе, расстройство желудка, диарея и рвота. Нечасто
• потеря веса (анорексия), невозможность заснуть (бессонница), депрессия
• ощущение головок ружения, звон в ушах ( тиннитус )
• сердечная недостаточность, учащенное сердцебиение, тахикардия, ощу щение прилива крови к лицу
• заложенность носа в резу льтате аллергии (ринит)
• запор, чрезмерное газообразование (метеоризм), отрыжка, сухость во рту, гастрит, пептическая язва, боли в верхней части живота, язва двенадцатиперстно й кишки, язвы в ротовой полости
• повышение активности ферментов печени (выявляемое по анализу кро ви)
• сыпь, зуд, повышенное потоотделение, покраснение кожи (эритема), ангионевротический отек (быстрое набухание глубоких слоев кожи, обычно лица), аллергическая сыпь (крапивни ца), выпадение волос (алопеция)
• боль в суставах (артралгия)
• плохое самочувствие (недомогание) отек лица. Редк о
• боль в горле (фарингит)
• анемия, уменьшение количества клеток крови (тромбоцитопения и лей копения)
• гиперчувствительность, включая анафилактоидные реакции и анафилаксию (реакция организма, обычно характеризующаяся отеком лица, приливами крови к лицу, затрудненным дыханием и предобморочным состояни ем)
• спутанность сознания, нервозность, возбуждение, сонливость (когда клонит в сон), парестезия (ощущение покалывания), изменение вкусовых качеств, тр емор, мигрень, нарушения зрения
• повышенное арте риальное давление, приливы жара
• кровотечения, гематомы (синяки), продлен ие времени свертываемости крови
• затрудненное дыхани е (одышка), кашель, бронхоспазм
• прободение язвы, рвота кровью, кровотечения в желудочно-кишеч ном тракте, дегтеобразный стул
• воспаление в ротовой полости, эзофагит (воспаление пищевода), гастроэзофагеальный рефлюкс, затруднение глотания, афтозный стоматит (яз венный), воспаление языка
• отклонения от нормы в рез ультатах оценки функции печени
• пробле мы с кожей, напр., экзема, сыпь
• боль в костях, мышечные спазмы, боль в мышцах
• проблемы с мочеиспусканием, такие как необходимость просыпаться и мочиться ночью ( никтурия ), или повышение уровня мочевины и креати нина в крови
• слабость, утомляемость. Очень редк о
• эффекты, характерные для всего класса НПВС: нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, нефротоксическое воз действие на почки
• асептический менингит
• повреждение печени, гепатит (воспаление печени), желтуха, холестаз (прекращен ие поступления желчи из печени)
• синяки, отеки, тяжелые кожные нарушения (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активное вещество
• лорноксикам 8 мг, вспомогательные вещества: лактоза безводная ( Lactose DCL 21), целлюлоза микрокристаллическая PH 102, повидон (PVP K30), натрия кроскармеллоза, магния стеарат, состав оболочки: опадрай белый 03F58750*,
• опадрай белый 03F58750: тальк, полиэтиленгликоль, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е 171). Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, продолговатые, овальной формы, от белого до желтоватого цвета, с тиснением « L 8» с одной стороны и гладкие с другой стороны. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку. По 1, 3 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона. С рок хранения 3 года. Не примен ять по истечении срока годности.