Лейковорин-Тева (Кальция фолинат) · Раствор для инъекций
Кальция фолинат вводится в дозе равной или превышающей дозу введенного метотрексата не позднее 1 часа после введенной дозы метотрексата, далее препарат вводится по 10 мг/м
2 каждые 3 часа до исчезновения признаков токсичности. Токсичность триметоприма После прекращения введения триметоприма, кальция фолинат вводится в дозе
3–10 мг /сутки до восстановления показателей клинического анализа крови. Токсичность пириметамина В случае применения высоких доз пириметамина или при продолжительном периоде лечения низкими дозами, одновременно следует вводить кальция фолинат в дозе
5-50 мг/сутки, в зависимости от показателей клинического анализа крови. Терапия должна быть прекращена при количестве лейкоцитов и тромбоцитов крови менее 3,5 тыс./мм
3 и 100,0 тыс./мм
3 , соответственно. Также терапию необходимо прекратить при возникновении кровотечения из желудочно-кишечного тракта, тяжелой диареи (≥7 раз в день), эксфолиативного дерматита. При мегалобластной анемии , вызванной дефицитом фолиевой кислоты, кальция фолинат назначают в дозе до 5 мг (максимум 15 мг) в сутки. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки О последствиях применения дозы кальция фолината значительно большей, чем рекомендуемая, не сообщалось. Однако, высокие дозы кальция фолината могут нивелировать химиотерапевтический эффект антагонистов фолиевой кислоты. Если произошла передозировка при применении комбинации фторурацила с кальция фолинатом, необходимо следовать инструкции для фторурацила по проведению необходимых мероприятий. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Очень часто
- диарея высокой степени тяжести, а также обезвоживание, требующее стационарного лечения
- миелопения
-тошнота, рвота, диарея, выраженная дегидратация, требующая госпитализации (может привести к летальному исходу)
- мукозиты, включая стоматит, хейлит, фарингит, эзофагит, проктит Часто
- пальмарно-плантарная эритродизестезия (ладонно-подошвенный синдром) Нечасто
- лихорадка Редко
- бессонница, тревожность, депрессия (при применении высоких доз),
- повышение частоты возникновения эпилептических приступов
- тошнота, рвота, диспепсия (при применении высоких доз) Очень редко
- анафилактоидные/анафилактические реакции (включая шок), аллергические реакции, крапивница Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
- г ипераммониемия Токсическое поражение желудочно-кишечного тракта (главным образом, мукозиты и диарея) и миелосупрессия могут вести к смерти. У пациентов с диареей клиническое ухудшение может незамедлительно привести к летальному исходу. Отсутствие улучше-ния состояния может быть связано с другими токсическими эффектами фторурацила (например, нейротоксичностью). При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http :// www . ndda . kz Дополнительные сведения