Состав — ЛЕТЕРО

Не рекомендуется превышать суточную дозу препарата 2,5 мг. Особые группы пациентов Пациенты с почечной недостаточностью У пациенто в с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 10 мл/мин) коррекции дозы препарата не требуется. Недостаточно данных относительно пациентов с клиренсом креатинина <10 мл/мин. Пациенты с печеночной недостаточностью У пациенто в с легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности (класс А и В по шкале Чайлд-Пью) коррекции дозы препарата не требуется. Недостаточно данных относительно пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, но пациенты с тяжелой печеночной недостаточностью класса С по шкале Чайлд-Пью должны находит ься под тщательным наблюдением врача. Дети Не рекомендуется применение препарата у детей и подростков. Пациенты пожилого возраста ( ≥ 65 лет ) Рекомендуемая доза препарата составляет 2,5 мг один раз в сутки. У пациенто в пожилого возраста не требуется коррекции дозы препарата. Не рекомендуется превышать суточную дозу препарата 2,5 мг. Метод и путь введения Внутрь. Частота применения с указанием времени приема Препарат ЛЕТЕРО можно принимать с едой или без еды, т.к. пища не влияет на всасывание препарата. Длительность лечения При адъювантной и расширенной адъювантной терапии лечение препаратом должно продолжаться на протяжении 5 лет или до момента наступления рецидива. У пациенто в с метастазами терапию препаратом продолжают до появления признаков прогрессирования заболевания. При неоадъювантной (предоперационной) терапии препарат реком ендуется назначать в течение 4- 8 месяцев для достижения оптимального уменьшения опухоли. В случае, если данная терапия неэффективна, рекомендуется отмена препарата, назначение оперативного вмешательства и/или обсуждение дальнейшего лечения с пациентом. У пациенто в с ра с пространенным раком молочной железы лечение следует продолжать до прогрессирования опухоли. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Сведений о передозировке летрозолом к настоящему времени не имеется. Симптомы: в случае передозировки возможно усиление побочных эффектов препарата. Лечение: проведение симптоматической терапии. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Пропущенную дозу необходимо принять сразу, как только пациент вспомнит об этом. Однако, если пациент вспомнит об этом незадолго до приема следующей дозы (в пределах 2 или 3 часов), пропущенную дозу следует пропустить и принять следующую дозу согласно графику. Не следует принимать двойную дозу, поскольку при приеме суточной дозы, выше рекомендованной 2,5 мг, наблюдалась непропорциональность системного воздействия. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Обратитесь к врачу за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Очень часто гиперхолестеринемия приливы обильное потоотделение боль в суставах усталость (в том числе, астения, недомогание ) Часто артериальная гипертензия тошнота, рвота, диспепсия, запор, диарея, боли в животе анорексия, повышение аппетита, увеличение веса головная боль, головокружение облысение, сухость кожи, сыпь (в том числе, эритематозн ая, пятнисто-папулезн ая, напоминающая псориаз и везикулярн ая сыпь ) миалгия, боль в костях, остеопороз, переломы костей, артрит боль в груди учащенное сердцебиение депрессия периферически й отек вагинальные кровотечения Нечасто лейкопения тахикардия, ишемические сердечно-сосудистые осложнения (в том числе, появление или обострение приступов стенокардии, стенокардия, нуждающаяся в хирургическом вмешатель стве, инфарк тмиокарда, ишемия ми о карда ) тромбофлебит (в том числе, поверхностных и глубоких вен ) боль в опухолевых очагах (пациент ы с метастазами ) тревога (в том числе, нервозность), раздражительность сонливость, бессонница, ухудшение памяти, дизестезия (в том числе, парестезия, гипестезия), нарушение вку с а, острое нарушение мозгового кровообращения, туннельный синдром запястья одышка, кашель сухость во рту, стоматит повышение уровня печеночных ферментов, инфекции мочевыводящих путей, учащенное мочеиспускание выделения из влагалища, сухость влагалища, бол ьв молочных железах катаракта, разд ражение глаз, размытое зрение зуд, крапивница генерализованные отеки, повышение температуры, сухость слизистых оболочек, жажда потеря веса тендинит Редко легочная эмболия а ртериальный тромбоз церебрально-васкулярный инфаркт разрыв сухожилия Очень редко гепатит Частота неизвестна анафилактические реакции отек Квинке, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема синдром щелкающего пальца При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активное вещество
• летрозол 2,5 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидра т, натрия кроскармеллоза, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат пленочн ая оболочка: Опадрай желтый 03В82401 ( гидроксипропилметилцеллюлоза 2910/ гипро меллоза 6сР, титана диоксид (Е 171), железа (III) оксид желтый (Е172), макрогол /ПЭГ 400, тальк ), вода очищенная. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки круглой формы, слегка двояковыпуклые, со скошенными краями, покрытые плёночной оболочкой тёмно-желтого цвета, с гравировкой ʻ5ʼ на одной стороне и ʻНʼ на другой стороне. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из алюминий-триплекс (из фольги алюминиевой с термолаковым покрытием на светлой стороне с тройны м ламинированием из пленки ПВХ/ПЭ/ ПВДХ (поливинилхлорид/ полиэтилен/ поливинилденхлорид )). По 3 или 6 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.