Состав — Леваризин

таблетка). Дети в возрасте от 6 до 12 лет Рекомендованная суточная доза составляет 5 мг (1 таблетка). Дети в возрасте от 2 до 6 лет У детей в возрасте от 2 до 6 лет корректная дозировка таблеток, покрытых оболочкой, невозможна. В этой возрастной группе рекомендуется прим енять левоцетиризин в лекарственных формах, предназначенных для детей. Пациенты пожилого возраста Корректировка дозы рекомендуется пожилым пациентам с почечной нед о статочностью средней и тяжелой степенью. Взрослые пациенты с почечной недостаточностью Интервалы дозирования должны быть индивидуализированы в зависим о сти от функции почек. Обратитесь к следующей таблиц е и скорректируйте дозу, как указано ниже. Чтобы использовать эту таблицу дозирования, тр ебуется оценка клиренса креатинина пациента (КК) в мл/мин. КК (мл/мин) может быть оценен по креатинину сыворотки (мг/ дл ), определенной по следующей формуле: КК = [140 – возраст (лет) ] x масса ( кг ) ( x 0,85 для женщин) 72 x креатинин сыворотки (мг/дл) Корректировка дозирования для пациентов с нарушением функции почек: Почечная недостаточность Клиренс креатинина ( мл / мин ) Дозировка и частота Норма ≥ 9 0 5 мг один раз в день Легкая 6 0 – < 90 5 мг один раз в день Умеренн ая 30 – < 60 5 мг один раз в 2 дня Тяжелая 1 5 – < 30 (не тр ебует диализа) 5 мг один раз в 3 дня Терминальная стадия – па циенты на диализе < 15 (требуется диализ) Противопоказано Дети, страдающие почечной недостаточностью Доза должна быть скорректирована на индивидуальной основе с учетом почечного клиренса пациента и его массы тела. Специфических данных для детей с почечной недостаточностью нет. Пациенты с печеночной недостаточностью Коррекция дозы не требуется пациентам только с печеночной недостато чностью. Пациентам с печеночной и почечной недостаточностью регулир о вание дозы рекомендуется (см. «Взрослые пациенты с почечной недост а точностью» выше). Метод и путь введения Для приёма внутрь. Рекомендуется принимать суточную дозу за один прием. Леваризин можно принимать с пищей или натощак, запивая небол ьшим количеством воды, не разжевывая. Длительность лечения Периодический аллергический ринит (симптомы, возникающие не чаще четырех дней в неделю или не более четырех недель в году) должен ра с сматриваться в зависимости от заболевания и его истории, прием можно прекратить после исчезновения симптомов, и он может быть возобновлен снова, когда появляются симптомы. В случае стойкого аллергического ри нита (симптомы, возникающие чаще четырех дней в неделю или более че тырех недель в году) непрерывная терапия может быть предложена пац и енту в период контакта с аллергенами. Существует клинический опыт применения левоцетиризина с 6 месячным периодом лечения. Для хрон и ческой крапивницы и хронического аллергического ринита имеется кл и нический опыт использования раце мата (правовращающего изомера це ти ризина) до одного года Меры, которые небходимо принять в случае передозировки Симптомы: сонливость (у взрослых), возбуждение и беспокойство, см еняющееся сонливостью (у детей). Лечение: при появлении симптомов передозировки прием препарата сл едует прекратить, необходимо промывание желудка, прием активированн о го угля, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет. Гем о диализ не эффективен. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому рабо тнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата В случае возникновения каких-либо вопросов касательно применения да нного препарата св яжитесь со своим лечащим врачом Описание нежелательных реакций, которые проявляются при ста ндартном применении лекарственного препарата и меры, которые сл едует принять в этом случае Часто ‒ головная боль, сонливость ‒ сухость во рту ‒ утомляемость ‒ наруше ния сна, ночные кошмары ‒ сонливость ‒ диарея, запор Нечасто ‒ боль в животе ‒ астения ‒ рвота ‒ головная боль Пациенты детского возраста Часто ‒ сонливость ‒ нарушения сна, ночные кошмары ‒ диарея, запор Нечасто ‒ рвота ‒ головная боль Пострегистрационные данные Неизвестно ‒ реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию ‒ увеличение массы тела, повышение аппетита ‒ агрессивность, возбуждение, галлюцинации, депрессия, бессонница, ночные кошмары, суицидальное мышление ‒ судороги, парестезии, головокружение, обмороки, тремор, дисгевзия; ‒ нарушения зрения, нечеткость зрения, окулогирация (круговое движение глазного яблока вокруг его переднезадней оси) ‒ головокружение ‒ сердцебиение, тахикардия ‒ одышка ‒ тошнота, рвота, диарея ‒ гепатит, отклонение от нормы результатов функциональных проб печ ени ‒ ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема, зуд, сыпь, крапивница ‒ миалгия, артралгия ‒ дизурия, задержка мочи ‒ отеки При возникновении нежелательных лекарственных реакций обр а щаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным ре акциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщ ения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического ко нтроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активное вещество
• левоцетиризина дигидрохлорид 5 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокр и сталлическая, кремния дио ксид коллои дный, магния стеарат; состав оболочки: гипромелоза (Е464), тита на диоксид (Е171), макрогол 400 Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые об о лочкой белого цвета Форма выпуска и упаковка По 7 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку или в перф о рированную контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой. По 1, 2 или 4 контурных ячейковых упаковок или перфорированных контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому пр и менению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона