Состав — Левотоп

Безопасность и эффективность лечения язвы роговицы и офтальмии новорожденных не установлена. Левотоп, капли глазные 0.5% противопоказан ыдля детей в возрасте младше 8 лет, в связи с содержанием вспомогательного вещества б ензалкония хлорида. Особые группы пациентов Дети Противопоказан для детей в возрасте младше 8 лет Пациенты пожилого возраста Корректировка дозы не требуется. Метод и путь введения Глазное применение Для предупреждения загрязнения капельницы флакона и раствора капель Левотоп, не следует прикасаться кончиком капельницы к векам и окружающим поверхностям. При одновременном примене нии других лекарственных препаратов для глаз, необходим минимальный 15-минутный интервал меж ду их нанесением. Перед закапыванием глазных капель, ко нтактные линзы необходимо снять и снова их надеть не ранее, чем через 15 минут после закапывания. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: Общее количество левофлоксацина во флаконе с глазными каплями слишком мало, чтобы вызвать токсический эффект при случайном пероральном приеме. Если это считается необходимым, пациент может наблюдаться клинически и могут быть предприняты поддерживающие меры. Лечение: После местной передозировки Левофлоксацином, глазными каплями, глаза можно промывать чистой (водопроводной) водой комнатной температуры. Педиатрическая популяция Действия в случае передозировки одинаковы у взрослых и детей в возрасте от 8 лет. Обратитесь за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Часто
• жжение в глазах, снижение остроты зрения, слизистые выделения из глаз в виде тяжей. Нечасто
• Склеивание век, хемоз, папиллярная реакция конъюнктивы, отек век, дискомфорт в глазах, зуд в глазах, боль в глазах, конъюнктивальная инъекция, конъюнктивальные фолликулы, сухость глаз, эритема век и светобоязнь.
• головная боль
• ринит Редко
• не глазные аллергические реакции, включая кожную сыпь. Очень редко
• анафилаксия
• отек гортани Частота неиз вестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных) Дополнительные побочные реакции, которые наблюдались при системном применении действующего вещества ( левофлоксацина ) и потенциально могут возникнуть также при применении Левофлоксацин, глазных капель: У пациентов, получавших системные фторхинолоны, сообщалось о разрывах плечевого, кистного, ахиллова сухожилий или других сухожилий, которые требовали хирургического вмешательства или приводили к длительной инвалидности. Исследования и опыт применения в пострегистрационный период при системном применении хинолонов показывают, что риск таких разрывов может быть повышен у пациентов, получающих кортикостероиды, особенно у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с сильными нагрузками на сухожилия, включая ахиллово сухожилие. Педиатрическая популяция Ожидается, что частота, тип и тяжесть побочных реакций у детей будут такими же, как и у взрослых. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата 1 мл препарата содерж и т: активное вещество
• левофлоксацина гемигидрат 5.120 мг (эквивалентно основному левофлоксацину 5.000 мг). вспомогательные вещества: б ензалкония хлорида раствор (50 % водный раствор), натрия хлорид, б етадекса гидроксипропил, хлороводородная кислота, в ода для инъекций Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачный раствор бледно желтого цвета, без видимых частиц. Форма выпуска и упаковка По 5 мл лекарственного препарата в непрозрачном пластмассовом флаконе из полиэтилена пониженной плотности (LDPE) и крышкой из полиэтилена с высокой плотностью. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку. С рок хранения 2 года Период применения после вскрытия флакона не более 4 недел ь Не примен ять по истечении срока годности.