Лидокаина гидрохлорид-DF
Состав
парабены, пациентам с аллергией на анестетики местного действия, таких как эфиры или их метаболиты (ПАБК).
Показания к применению
Лидокаина гидрохлорид
• DF, раствор для инъекций 10 мг/мл показан взрослым и детям старше 1 года для регионарной (местной) анестезии. Лидокаина гидрохлорид
• DF, раствор для инъекций 20 мг/мл показан взрослым для регионарной (местной) анестезии. Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
• гиперчувствительность к ме стным анестетикам амидного типа
• для эпидуральной анестезии у пациентов с выраженной артериальной гипотензией, которая может проявляться в виде кардиог енного и гиповолемического шока Следует избегать применения препаратов лидокаина
Меры предосторожности
Регионарная анестезия всегда должна проводиться опытными специалистами в соответствующем образом оборудованном помещении и при доступности готовых к немедленному использованию оборудования и препаратов, необходимых для проведения мониторинга состояния пациента и реанимационных мероприятий. В случае сильной блокады или при использовании высоких доз перед введением местного анестетика следует установить внутривенный катетер. Персонал, выполняющий анестезию, должен быть квалифицированным и обучен технике выполнения анестезии, должен быть знаком с диагностикой и лечением системных токсических реакций, нежелательных реакций и других осложнений, которые могут возникнуть при использовании местных анестетиков. При кахексии или острой патологии, сепсис е, тяжелой патологии печени или сердечной недостаточности, а также у детей старше 12 лет с массой тела менее 25 кг необходимо корректировать дозы в соответствии с массой тела и физиологическим состоянием. Несмотря на то, что региональная анестезия часто является оптимальным методом анестезии, необходимо контролировать риски возникновения серьезных нежелательных реакций у следующих пациентов:
• пожилые пациенты и пациенты в плохом общем состоянии здоровья;
• пациенты с частичной или полной атриовентрикулярной блокадой, поскольку местный анестетик может угнетать проводимость миокарда;
• пациенты с запущенным заболеванием печени или тяжелым нарушением функции почек;
• больные эпилепсией;
• пациентам, принимающие антиаритмические препараты класса III (например, амиодарон), необходимо делать мониторинг ЭКГ, поскольку результаты воздействия на сердце могут усиливать друг друга;
• пациенты с острой порфирией. Лидокаина гидрохлорид-DF является потенциально порфироногенным и его следует назначать только при наличие серьезных и неотложных показаний. Соответствующие меры предосторожности необходимо соблюдать всем пациентам с порфирией. Примечание: таким пациентам часто бывает показана регионарная анестезия. Вместо того, чтобы применять у таких пациентов общую анестезию, предпочтительнее будет попытаться улучшить их общее состояние перед выполнением сильных блокад. Некоторые виды местной анестезии могут повлечь серьезные нежелательные реакции - независимо от используемого анестетика, например:
• блокады центральной нервной системы могут вызвать сердечно-сосудистые нарушения, особенно у пациентов с гиповолемией. Эпидуральная анестезия должна выполняться с осторожностью при сердечно-сосудистой недостаточности.
• в очень редких случаях ретробульбарные инъекции могут достигать краниального субарахноидального пространства и вызывать временную слепоту, сердечно-сосудистый коллапс, апноэ, судороги.
• ретро- и перибульбарные инъекции местных анестетиков характеризуются низким риском стойкой дисфункции глазных мышц из-за травм и / или локальных токсических эффектов воздействия на такие мышцы и / или нервы. Степень таких реакций зависит от серьезности нанесенной травмы, концентрации анестетика и продолжительности воздействия анестетика на ткань. По этой причине, как и в случае со всеми местными анестетиками, используют минимально возможную эффективную концентрацию и минимально возможную дозу. Наличие сосудосуживающих средств может усугубить тканевые реакции, поэтому их следует применять только при официальном назначении.
• инъекции в область головы и шеи могут быть случайно введены в артерию и таким образом вызвать церебральные симптомы, даже в случае применения небольших доз анестетика.
• парацервикальная блокада иногда может привести к брадикардии или тахикардии плода, поэтому необходимо внимательно следить за частотой сердечных сокращений плода.
• В постмаркетинговых отчетах отмечались случаи хондролиза у пациентов, которым в течение послеоперационного периода вводили местные анестетики путем непрерывной внутрисуставной инфузии. В большинстве случаев сообщалось о проблемах плечевого сустава. Учитывая множество благоприятных факторов и отсутствие единого мнения в научной литературе относительно механизма действия, причинно-следственная связь с заболеванием не была продемонстрирована. Непрерывная внутрисуставная инфузия не является зарегистрированным показанием к применению препарата Лидокаина гидрохлорид-DF. Эпидуральная анестезия может привести к гипотензии и брадикардии. Этот риск можно снизить, например, путем введения вазопрессора. Гипот ензия быстро лечится симпатомиметиком, который вводится внутривенно, при необходимости выполняют повторный ввод. Следует избегать применения местных анестетиков, в случае инфицирования анестезируемой области.
Лекарственные взаимодействия
Антиаритмические средства:
• лидокаин
Условия хранения
2 года. Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе ТОО «DOSFARM», Республика Казахстан, 050034, г. Алматы, Жетысуский р., ул. Чаплыгина, д. 3 тел./факс: + 7 (727) 253 03 88 е-mail: HYPERLINK "mailto:dosfarm@dosfarm.kz" dosfarm @ dosfarm. kz Держатель регистрационного удостоверения ТОО «DOSFARM», Республика Казахстан, 050034, г. Алматы, Жетысуский р., ул. Чаплыгина, д. 3 тел./факс: + 7 (727) 253 03 88 е-mail: dosfarm@dosfarm.kz Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей ТОО «DOSFARM», Республика Казахстан, 050034, г. Алматы, Жетысуский р., ул. Чаплыгина, д. 3 тел.: + 7 (727) 364 84 31 е-mail: kachestvo@dosfarm.kz Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «DOSFARM», Республика Казахстан, 050034, г. Алматы, Жетысуский р., ул. Чаплыгина, д. 3 тел.: + 7 (727) 364 84 27 е-mail: HYPERLINK "mailto:pharmacovigilance@dosfarm.kz" pharmacovigilance@dosfarm.kz