Ливтенсити® (Марибавир) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 Миллиграмм
, что соответствует суточной дозе 800 мг в течение 8 недель. Продолжительность лечения может быть индивидуальной в зависимости от клинических характеристик каждого пациента.
Одновременное применение с индукторами CYP3A
Одновременное применение
Ливтенсити
®
с сильными индукторами цитохрома P450 3A (CYP3A)
рифампицином
,
рифабутином
или зверобоем не рекомендуется из-за потенциального снижения эффективности
марибавира
.
Если невозможно избежать одновременного применения
Ливтенсити
®
с другими сильными или умеренными индукторами CYP3A (например,
карбамазепином
,
эфавиренцем
,
фенобарбиталом
и
фенитоином
), дозу
Ливтенсити
®
следует увеличить до 1 200 мг два раза в ден
ь
.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
Пациенты должны быть проинструктированы о том, что в случае, если они пропустят дозу
Ливтенсити
®
, а следующая доза должна быть принята в течение следующих 3 часов, то им следует пропустить пропущенную дозу и продолжить лечение по обычному графику. Пациентам не следует удваивать свою следующую дозу или принимать дозу, превышающую предписанную.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
К
оррекция дозы для пациентов старше 65 лет
не требуется
.
Пациенты с нарушенной функцией печени
Для пациентов с печеночной недостаточностью легкой (класс А по Чайлд-Пью) или средней (класс В по Чайлд-Пью) степени тяжести коррекция дозы препарата
Ливтенсити
®
не требуется. Применение препарата
Ливтенсити
®
у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не изучалось.
Неизвестно, значительно ли увеличится воздействие
марибавира
у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.
Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при назначении
Ливтенсити
®
пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью
Пациенты с нарушенной функцией почек
Для пациентов с легкой, умеренной или тяжелой степенью почечной недостаточности коррекция дозы препарата
Ливтенсити
®
не требуется
.
Применение препарата
Ливтенсити
®
у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (ТХПН), включая пациентов находящихся на диализе, не изучалось.
Предполагается, что коррекция дозы для пациентов, находящихся на диализе, не потребуется из-за высокого уровня связывания
марибавира
с белками плазмы.
Применение в педиатрии
Безопасность и эффективность
Ливтенсити
®
у пациентов младше 18 лет не
установлены
. Нет доступных данных.
Метод и путь введения
Для приема внутр
ь.
Таблетки немедленного высвобождения можно принимать целиком,
измельченными
внутрь или
измельченными
через
назогастральный
или
орогастральный
зонд
вне зависимости от приема пищи
.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Не существует известного антидота для нейтрализации последстви
я
передозировки препарат
а
Ливтенсити
®
. В
случае
передозировки рекомендуется наблюдать за пациентом на предмет побочных реакций и назначить соответствующее симптоматическое лечение. Из-за высокой степени связывания
Ливтенсити
®
с белками плазмы маловероятно, что диализ значительно снизит концентрацию
Ливтенсити
®
в плазме.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
При возникновении вопросов по применению препарата
Ливтенсити
®
обратитесь за консультацией к лечащему врачу.
Описание нежелательных реакций
,
которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Очень часто
:
Нарушение вкуса
Диарея,
Тошнота
, Рвота
Усталость
Часто:
Головная боль
Боль в верхней части живота
Снижение аппетита
Повышение уровня иммунодепрессантов, снижение
массы тела
П
ри возникновении
нежелательных
лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный ц
ентр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий»
Комитет
а
медицинского и фармацевтического контроля» Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http
://
www
.
ndda
.
kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Одна
таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит
:
активное вещество –
марибавир
(молотый) 200 мг
вспомогательные вещества:
целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала
гликолят
, магния
стеарат
Состав пленочной оболочки:
спирт поливиниловый,
макрогол
/
полиэтиленгликоль
, титана диоксид (Е171), тальк,
FD&C Blue №1/Бриллиантовый синий FCF алюминиевый лак (Е133),
вода очищенная.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Овальные выпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой синего цвета, с гравировкой «SHP» на одной стороне и «620» на другой стороне
.
Форма выпуска и упаковка
По 28 или 56 таблеток помещают во флакон из
полиэтилена высокой плотности, укупоренный крышкой из полипропилена с контролем вскрытия детьми
.
По 1 или 2 флакона (
для фасовки №112) вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в картонную коробку.
С
рок
хранения
3
года
Не
примен
ять
по истечении срока годности
!