Лекарственные взаимодействия — Мегапим

При одновреме нном введении раствора Мегапим (как и большинство других бета-лактамных антибиотиков) с растворами метронидазола, ванкомицина, гентамицина, тобрамицина сульфата и нетилмицина сульфата возможно фармацевтическое взаимоде йствие. При назначении Мегапим с перечисленными препаратами следует вводить каждый антибиотик отдельно. Мегапим несовместим с раствором метронидазола. Мегапим повышает нефро- и ототоксичность аминогликозидов. При одновременном применении препарата Мегапим с петлевыми диуретиками (фуросемид) наблюдается нарушени ефункции почек, повышение риска усиления нефротоксичности последних. При одновременном применении цефепима с антикоагулянтами, тромболитиками, антиагрегантами возможно увеличение антикоагулянтых эффектов и развитие кровотечений, особенно желудочно-кишечных. Пробенецид при совместном применении с цефепимом снижает выведени епоследнего. При взаимодействии цефепима с а лкогол ем может развиться интоксикация в виде дисульфирамовой реакции. Прием цефепима может привести к ложной положительной реакции на глюкозу в моче. Рекомендуется применять тесты на глюкозу, основанные на реакции фермента глюкоз о
• оксидазы. Специальные предупреждения При назначении препарата Мегапим пациентам, которые находятся в группе повышенного риска возникновения инфекции за счет смешанной аэробно/анаэробной микрофлоры (в т.ч. в случаях, когда одним из возбудителей является Bacteroides fragilis ) до идентификации возбудителя рекомен дуется одновременно с препаратом Мегапим назначать препарат, активный в отношении анаэробов. Реакции гиперчувствительности С осторожностью препарат назначают пациентам с любыми формами аллергии, особенно при аллергических реакциях на лекарственные препараты (пенициллины, бета-лактамные) в анамнезе. При появлении аллергических реакций на фоне терапии его следует немедленно отменить. При серьезных реакциях гиперчувствительности немедленного типа может потребоваться применение адреналина и других форм поддерживающего лечения. Мегапим следует назначать с осторожностью пациентам с бронхиальной астмой в анамнезе. Пациента должны тщательно проверить во время первого приема. Если возникает аллергическая реакция, лечение должно быть немедленно прекращено. Нейротоксичностъ Согласно данным постмаркетингового применения цефепима, сообщалось о следующих серьезных нежелательных реакциях, в том числе опасных для жизни или смертельных: энцефалопатия (нарушение сознания, в том числе спутанность сознания, галлюцинации, ступор и кома), миоклонус, судороги. Большинство случаев наблюдались у пациентов с нарушенной функцией почек, которые получили дозы цефепима выше рекомендуемых. В некоторых случаях энцефалопатия наблюдалась у пациентов, получавших дозы в соответствии с функциональным состоянием их почек. В большинстве случаев симптомы нейротоксичности были обратимы и разрешились после прекращения лечения цефепимом и/или после гемодиализа. Clostridium difficile-ассоциированная диарея При применении практически всех антибиотиков широкого спектра действия возможно развитие Clostridium difficile -ассоциированной диареи, которая может протекать как легкая спонтанно проходящая диарея, так и в форме псевдомембранозного колита – тяжелого заболевания, сопровождающегося общими симптомами (лихорадка, симптомы дегидратации и электролитных расстройств, в том числе тахикардия, артериальная гипотония, вентиляционные нарушения, высокий лейкоцитоз), частым жидким стулом, иногда с примесью крови, болями в животе. При подозрении или подтверждении Clostridium difficile -ассоциированной диареи необходимо прекратить применение антибиотиков, кроме тех, которые назначены для подавления Clostridium difficile. Применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника, противопоказано. При применении препарата возможно развитие суперинфекции, что требует отмены препарата и назначения соответствующего лечения. Дети Безопасность и эффективность применения препарата Мегапим у детей в возрасте до 2 месяцев не установлена. Пациенты с почечной недостаточностью С осторожностью назначают Мегапим пациентам с нарушениями функции почек. При назначении пациентам с нарушениями функции почек необходима коррекция режима дозирования препарата. Необходим контроль почечной функции при одновременном применении Мегапим с лекарственными препаратами, имеющими потенциальны й нефрот о ксичны й эффект (аминогликозиды, петлевые диуретики). Пациенты пожилого возраста При назначении пожилым людям, особенно с нарушениями функции почек необходима коррекция режима дозирования препарата. У пожилых пациентов с почечной недостаточностью, которые принимали неурегулированные дозы цефепима, возможны серьезные нежелательные реакции: энцефалопатия (нарушение сознания, галлюцинации, ступор и кома), миоклония, судороги и неконвульсивный эпилептический статус. В большинстве сл у чаев симптомы нейротоксичности были обратимыми и разрешены после прекращения приема цефепима или после гемодиализа. При появлении симптомов нейротоксичност и, связанн ой с терапией цефепимом, необходимо отменить препарат и назначить соответствующе елечени е. Положительный тест Кумбса Положительные прямые тесты Кумбса были зарегистрированы во время лечения с цефепимом. Беременность, лактация, фертильность Данные о влиянии цефепима на фертильность у человека отсутствуют. Адекватные и строго контролируемые исследования у беременных женщин не проводились. Цефепим проникает через плаценту. Потенциальное воздействие на человека неизвестно. Цефепим при беременности применяется только в том случае (особенно в первом триместре беременности), если потенциальная польза оправдывает возможный риск для плода. Цефепим выделяется с грудным молоком в очень низких концентрациях. В период грудного вскармливания препарат следует применять только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Учитывая побочные действия препарата, следует соблюдать осторожность при управлении транспортом или потенциально опасными механизмами Рекомендации по применению Режим дозирования Препарат вводят внутримышечно или внутривенно. Дозу и путь введения устанавливают в зависимости от чувствительности возбудителя, тяжести инфекции, а также от состояния функции почек пациента. Внутривенный путь введения предпочтителен для пациентов с тяжелыми или угрожающими жизни инфекциями. Таблица 1. Рекомендованные дозы препарата для пациентов с клиренсом креатинина более 50 мл/мин Тип инфекции Доза Частота введения препарата Продолжительность 2 (дни) Взрослые и дети старше 16 лет (с массой тела более 40 кг) Пневмония (от среднетяжелой до тяжелой) 1-2 г в/в Каждые 12 часов 10 Фебрильная нейтропения 2 г в/в Каждые 8 часов 7 ** Легкие и средней степени тяжести неосложненные или осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит 0,5-1 гв/в, в/м *** Каждые 12 часов 7-10 Тяжелые неосложненные или осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит 2 г в/в Каждые 12 часов 10 Средней степени тяжести и тяжелые неосложненные инфекции кожи и подкожных тканей 2 г в/в Каждые 12 часов 10 Осложненные интраабдоминальные инфекции (в сочетании с метронидазолом) 2 г в/в Каждые 8-12 часов 7-10 Гинекологические инфекции легкой и средней степени тяжести 1 г в/в или в/м Каждые 12 часов 7-10 Септицемия 2 г в/м Каждые 12 часов 7-10 Дети в возрасте от 2 месяцев до 16 лет (с массой тела ≤40 кг) Тяжелые инфекции: Пневмония Осложненные инфекции мочевыводящих путей 50 мг/кг массы тела Каждые 12 часов 10 Очень тяжелые инфекции: Сепсис Бактериальный менингит Эмпирическое лечение эпизодов фебрильной нейтропении 50 мг/кг массы тела Каждые 8 часов 7-10 Максимальная доза не более 2 г каждые 8 часов Для профилактики возможных инфекций при проведении хирургических операций за 60 мин до начала операции препарат вводят в дозе 2 г в/в в течение 30 мин. После окончания введения дополнительно назначают метронидазол в/в в дозе 500 мг. Растворы метронидазола не следует вводить одновременно с препаратом Мегапим. Инфузионную систему перед введением метронидазола следует промыть. Во время длительных (более 12 ч) хирургических операций через 12 ч после первой дозы рекомендуется повторное введение равной дозы препарата Мегапим с последующим введением метронидазола. Для детей в возрасте от 2 мес яцев максимальная доза не должна превышать рекомендуемую дозу для взрослых. Средняя доза для детей с массой тела до 40 кг при осложненных или неосложненных инфекциях мочевыводящих путей (включая пиелонефрит), неосложненных инфекциях кожи и мягких тканей, пневмонии, эмпирическом лечении нейтропенической лихорадки